ABC Wärme-Creme Capsicum Hansaplast med

• Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Wirbelsäule.bei Erwachsenen >/= 18 Jahre
• Hinweise:
  • Arzt konsultieren bei
    • schwereren Fällen, die z.B. mit Rötungen, Schwellungen oder Überwärmung von Gelenken einhergehen
    • andauernden Gelenkbeschwerden
    • starken Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit einem neurologischen Syndrom (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind

Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 0,075 g Capsaicin

• Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Wirbelsäule
  • 1 - 2 g Creme (1g entspricht einem Strang von ca. 4,2 cm) 3mal / Tag auftragen
  • Behandlungsdauer
    • bis zur Schmerzlinderung, wenn nötig bis zu 3 Wochen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine Anwendung
    • keine ausreichenden klinischen Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit
  • Ältere Menschen
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig

• Überempfindlichkeit gegen Cayennepfeffer, Capsicumzubereitungen und Capsaicinoiden anderer Herkunft (z.B. Paprikagewächse)
• vorgeschädigte Haut, z.B. nach Verbrennungen und Verletzungen/Wunden, bei Entzündungen oder Ekzemen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen (urtikarielles Exanthem) in Form von Quaddeln, Bläschen, Juckreiz
      • Behandlung sofort abbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei entsprechend sensibilisierten Patienten durch Rosmarinöl
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Inhalation des Arzneimittels bzw. Kontakt mit der Nasenschleimhaut können aufgrund der schleimhautreizenden Wirkung des Arzneimittels zu Husten- und/oder Niesreiz führen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verbrennungen der Haut, einschließlich schwerwiegende Fälle, und Nekrosen der Haut
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • brennender oder stechender Schmerz mit auftretender Rötung und Wärmeentwicklung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schmerzen im Bereich der Auftragsstelle

Hinweise

• der Wirkstoff verursacht eine lokale Hyperämie mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl
  • diese Reaktion gehört zur normalen pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels in kurzer Zeit zurück
• sollte während der ersten Behandlungstage ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten, das als zu stark empfunden wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden
• bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden

• nur zur äußerlichen Anwendung, keine Einnahme
• nach jeder Anwendung Hände gründlich mit Wasser und Seife reinigen
• keine Anwendung auf geschädigter Haut, Wunden sowie Ekzemen
• nicht in der Nähe der Augen oder auf Schleimhäute aufbringen
• im Anwendungsbereich nicht kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden
• zusätzliche Wärmezufuhr (z.B. durch Bestrahlung, Heizkissen, warmes Wasser) während der Behandlung vermeiden
• Wärmewirkung kann sich durch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärken
• großflächige Anwendung vermeiden
• Wärmewirkung ggf. erst einige Zeit nach Auftragen der Creme
• Creme nicht gleichzeitig mit anderen, am gleichen Applikationsort aufgebrachten topischen Arzneimitteln anwenden

• Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen
  • sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
• Capsaicin kann in die Muttermilch übergehen
• keine Daten zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend

• Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen
  • obwohl pränatale und neonatale Effekte Effekte von Capsaicin erst bei Dosierungen auftraten, die über der maximalen klinischen Dosis liegen, sollte das Arzneimittel während Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
  • sollte während Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
• Capsaicin passiert die Plazenta
• tierexperimentelle Studien
  • haben nach hohen subkutanen Dosen von Capsaicin eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• Fertilität
  • keine Daten zur Fertilität verfügbar

• Patienten sollen (auch vor der Anwendung) Arzt aufsuchen
  • bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen
  • bei andauernden Gelenkbeschwerden
  • bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind
• Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen selbst in geringen Mengen die Schleimhäute sehr stark und erzeugen ein schmerzhaftes Brennen
  • darf nicht in der Nähe der Augen, des Mundes, der Zunge oder Lippen aufgebracht werden; nicht auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen lassen
  • bei Kontakt mit den Augen: unverzüglich Augenarzt aufsuchen
    • Sofortmaßnahme: gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser
• empfohlen, sich nicht im Anwendungsbereich zu kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden
• körperliche Aktivität, verbunden mit Schwitzen, und zusätzliche Wärmezufuhr (z.B. durch warmes Wasser, Sonne, Bestrahlung, Heizkissen) sollten vermieden werden
  • da dadurch die Wärmewirkung und eventuell auftretendes Brennen oder Stechen verstärkt werden kann
  • Anwendung ist abzubrechen, falls die Wärmewirkung als zu stark empfunden wird
• bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort
  • ist mit einer reversiblen Schädigung sensibler Nerven zu rechnen
• Verbrennungen der Haut, einschließlich schwerwiegende Fälle, und Nekrosen der Haut wurden berichtet
  • Behandlung sofort abbrechen und Arzneimittelreste entfernen, wenn Schmerzen, Schwellungen oder Blasenbildung im behandelten Hautbereich auftreten
• Kinder und Jugendliche
  • altersabhängige Einschränkungen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Kindern vorliegend
  • soll bei Kindern < 12 Jahren nicht angewendet werden
• bei halbfester Darreichungsform
  • sollte die Wärmewirkung auf der Haut vom Patienten als zu stark empfunden werden, können überschüssige Arzneimitteleste mit kaltem Wasser und Seife, mit Hautcreme oder einem indifferenten Öl entfernt werden
  • nach dem Auftragen des Arzneimittels sollten die Hände sorgsam gewaschen werden, damit ein unbeabsichtigter Kontakt mit anderen Körperstellen vermieden wird
  • Hautbereiche, die behandelt werden, sollen nicht fest bandagiert oder einer lokalen Wärmebehandlung ausgesetzt werden