Aciclovir-ratiopharm Lippenherpescreme

• Lindernde Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir

• Lindernde Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis
  • 5mal / Tag alle 4 Stunden dünn auftragen
  • Behandlungsdauer:
    • Im Allgemeinen: 5 Tage, bis die Bläschen verkrusten oder abheilen
    • max. 10 Tage

• Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir
• darf nicht auf Schleimhäute (z.B. in der Mundhöhle oder am Auge) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp, einschließlich
      • Angioödem
    • Urticaria
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten
    • Eintrocknung oder Abschuppung der behandelten Haut
    • Juckreiz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erythrem / Rötung
    • Auftreten einer Kontaktdermatitis
      • Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit dem Arzneimittel behandelten Hautabschnitte hinausgehen

• Mittels Wattestäbchen auf infizierte Hautbereiche auftragen
• Nicht nur bereits sichtbare Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) bedecken, sondern auch angrenzende Bereiche
• Auftragen mit der Hand: vorher und nachher intensiv reinigen
• Nicht auf Schleimhäute (Mundhöhle, Auge, Scheide) auftragen (lokale Reizerscheinungen)
• Bei ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) anwenden

• begrenzt verfügbare Daten beim Menschen zeigen, dass Aciclovir nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übergeht
  • jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach externer Anwendung von Aciclovier bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar
  • Aciclovir ist nach topischer Applikation auf die gesunde Haut kaum systemisch verfügbar
• wenn Aciclovir während der Stillzeit angewendet wird
  • sollte ein Kontakt des gestillten Kindes mit den behandelten Körperstellen vermieden werden

• Aciclovir sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken aufgetragen werden
  • auch wenn die systemisch verfügbare Menge Aciclovir nach topischer Anwendung sehr niedrig ist
• begrenzte Erfahrungen über eine orale Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft lassen nicht auf Nebenwirkungen von Aciclovir auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen schließen
• bisher keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
• seit Markteinführung werden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft (über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Aciclovir) in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentiert
  • dieses zeigt keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung
  • die aufgetretenen Geburtsschäden zeigten weder Einzigartigkeit noch ein konsistentes Muster, so dass nicht auf Aciclovir als Ursache geschlossen werden kann
• tierexperimentelle Studien
  • in Studien nach international akzeptiertem Standard führte eine systemische Verabreichung von Aciclovir nicht zu embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen an Kaninchen, Ratten oder Mäusen
  • in einem Nicht-Standardtest an Ratten wurden nur bei sehr hohen subkutanen Dosen, die zu maternaler Toxizität führten, fetale Abnormalitäten beobachtet
    • klinische Relevanz dieser Befunde ist unklar

• Kontakt mit Schleimhäuten / Augen
  • darf nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalenReizerscheinungen zu rechnen ist
  • besonders sollte darauf geachtet werden, ein versehentliches Einführen in das Auge zu vermeiden
• bei schweren Verlaufsformen von rezidivierendem Herpes labialis
  • vor Behandlungsbeginn einen Arzt konsultieren
• bei stark immungeschwächten Patienten (z.B. AIDS-Patienten oder Empfänger einer Knochenmarktransplantation)
  • Anwendung nicht empfohlen
  • orale Verabreichung von Aciclovir sollte in Betracht gezogen werden
  • diese Patienten sollten bei jeder Infektion vor Behandlungsbeginn einen Arzt konsultieren
• Patienten, die an einer akuten Episode von Lippenherpes leiden
  • sollten die Verbreitung des Virus vermeiden, insbesondere bei offener Wunde