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Fachinformationen

Indikation

  • Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen (chronische venöse Insuffizienz) gekennzeichnet durch:
    • geschwollene Beine
    • Krampfadern
    • Schwere und Spannungsgefühl
    • Schmerzen
    • Juckreiz
    • Müdigkeit in den Beinen
    • Wadenkrämpfe

Dosierung

  • Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen
    • 1 Retardtablette (50 mg Aescin) 2mal / Tag, morgens und abends
    • Behandlungsdauer
      • erste Behandlungserfolge möglicherweise erst nach 4 Wochen
      • Langzeitbehandlung nach ärztlicher Rücksprache möglich
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • aufgrund des Anwendungsgebietes nicht vorgesehen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlung

Kontraindikationen

Rosskastaniensamen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rosskastaniensamen-Trockenextrakt
  • Funktionsstörungen der Leber
  • Funktionsstörungen der Niere
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Rosskastaniensamen - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
        • allergische Dermatitis (Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, Ekzem)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • schwerwiegende allergische Reaktionen (z. T. mit Blutungen)
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schwindel
      • Kopfschmerzen
  • Herzerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Tachykardie
      • Hypertonie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Durchfall
      • Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen)
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Metrorrhagie

Anwendungshinweise

  • Einnahme der Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten

Stillzeithinweise

Rosskastaniensamen - peroral
  • das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
  • es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Rosskastaniensamen - peroral
  • das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
  • bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
  • es ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • es liegen keine Untersuchungen zur Fertilität vor

Warnhinweise

Rosskastaniensamen - peroral
  • bei Auftreten folgender Symptome sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Anzeichen einer ernsten Erkrankung (z.B. einer Beinvenenthrombose im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Venenschwäche) handeln
    • ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen
    • Hautrötung mit oder ohne Entzündung der Haut
    • Thrombophlebitis oder subcutane Verhärtung
    • starke Schmerzen
    • Ulcerationen (Ulcus cruris)
    • plötzliche Schwellung eines oder beider Beine
    • Herz- oder Niereninsuffizienz
    • Herzbeschwerden wie z. B. Atemnot oder Brustschmerzen
    • Nierenbeschwerden
  • außerdem sollte ein Arzt konsultiert werden
    • wenn sich während der Anwendung des Arzneimittels die Symptome verschlechtern oder Anzeichen von Hautinfektionen auftreten
    • bei bestehenden Lebererkrankungen
  • bei gleichzeitiger Antikoagulantienbehandlung sollten die Gerinnungswerte engmaschig überprüft werden
  • Rosskastanien-Trockenextrakt sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen
  • weitere vom Arzt verordnete nicht-invasive Maßnahmen, wie z. B. Wickeln der Beine, Tragen von Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse, sollten unbedingt eingehalten werden
  • Einnahme von Rosskastanien-Trockenextrakt ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe