AGNOLYT

Viatris Healthcare GmbH Wirkstoff: Mönchspfefferfrucht →
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N3 100 ST 46,48 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien)
  • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie)
  • monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden)
  • Hinweis
    • bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen

Dosierung

  • Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden)
    • 1 Kapsel (entsprechend 40 mg Droge) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • kein relevanter Nutzen
    • Behandlungsdauer
      • mind. 3 Monatszyklen

Kontraindikationen

Agni casti fructus - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Keuschlammfrüchte (Mönchspfefferfrüchte)
  • Hypophysentumor (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse)
  • Mammakarzinom (Brustkrebs)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Agni casti fructus - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • (schwere) systemische Überempfindlichkeitsreaktionen / allergische (Haut-) Reaktionen mit
        • Rash (inklusive Exanthem / Hautausschlag)
        • Urtikaria
        • Gesichtsschwellungen
        • Dyspnoe
        • Schluckbeschwerden
        • Pruritus
        • Quincke-Ödem
    • Hinweis: Patienten werden in der Produktinformation angewiesen, bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. allergischem Hautausschlag mit Bläschenbildung) die Anwendung zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Bauchbeschwerden/Gastrointestinale Störungen, wie
        • Übelkeit
        • Magenschmerzen
        • (Unter-)Bauchschmerzen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kopfschmerzen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schwindelgefühl
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Juckreiz
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen / allergische Hautreaktionen
        • siehe Erkrankungen des Immunsystems
      • Akne
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Menstruationsstörungen
      • Zyklusunregelmäßigkeiten

Anwendungshinweise

  • zum Einnehmen (möglichst immer zur gleichen Tageszeit)

Stillzeithinweise

Agni casti fructus - peroral
  • in der Stillzeit kontraindiziert
  • die Sicherheit in der Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht
    • ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden
  • nicht bekannt, ob Bestandteile aus Mönchspfefferfrüchte oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
  • Daten aus nicht-klinischen reproduktionstoxikologischen Studien lassen vermuten, dass sich Keuschlammfrüchte (Mönchspfeffer) auf die Milchbildung auswirken kann
    • tierexperimentell wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion beobachtet

Schwangerschaftshinweise

Agni casti fructus - peroral
  • in der Schwangerschaft kontraindiziert
  • keine Daten bzw. Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxikologie vorliegend
  • Fertilität
    • keine (spezifischen) Untersuchungen bzw. klinischen Daten zu den möglichen Wirkungen auf die Fruchtbarkeit vorliegend

Warnhinweise

Agni casti fructus - peroral
  • Patientinnen sollten sich vor der Einnahme von Mönchspfeffer / Keuschlammfrüchten zuerst an ihren Arzt wenden, wenn
    • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung vorliegem
      • diagnostischen Abklärung notwendig, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen
    • bei ihnen ein östrogen-sensitiver Tumor vorliegt oder in der Vorgeschichte aufgetreten war
    • sie bereits Dopaminagonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen oder Antiöstrogenen einnehmen
    • eine Störung der Hypophysenfunktion in der Vorgeschichte vorliegt
      • da es angenommen wird, dass Keuschlammfrüchte auf die Hypophysen-Hypothalamus- Achse wirken
      • Symptome eines Prolaktin-produzierenden Tumors der Hypophyse können durch das Arzneimittel verschleiert werden
  • wenn sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder ein Apotheker aufgesucht werden
  • bei Anzeichen von allergischen Hautausschlägen mit Bläschenbildung ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen, aufgrund
      • fehlender adäquater Daten
      • keiner ausreichend dokumentierten Erfahrungen