Agnus castus STADA 4mg Filmtabletten

STADA Consumer Health Deutschland GmbH Wirkstoff: Mönchspfefferfrucht →
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Packungsgröße Menge Apothekenpreis
N2 60 ST 17,16 €
N3 100 ST 25,34 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).
  • Hinweis:
    • In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes hingewiesen: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Dosierung

  • 1-mal täglich 1 Filmtablette.
  • Kinder und Jugendliche
    • Es gibt keine relevante Indikation bei präpubertären Kindern.
    • Aufgrund fehlender Daten ist die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen erfolgen.
    • Sollten die Beschwerden nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei Monate weiterhin bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,
  • Hypophysentumor,
  • Mammakarzinom.

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    • sehr häufig (>/= 1/10), häufig (>/= 1/100, < 1/10), gelegentlich (>/= 1/1.000, < 1/100), selten (>/= 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Nicht bekannt:
      • schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen des Gesichts, Dyspnoe und Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Nicht bekannt:
      • Kopfschmerzen
      • Schwindelgefühl
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • Nicht bekannt:
      • Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
    • Nicht bekannt:
      • allergische Hautreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz
      • Akne
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • Nicht bekannt:
      • Menstruationsstörungen
  • Die Patientin wird in der Gebrauchsinformation angewiesen, bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen die Anwendung zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Anwendungshinweise

  • Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Stillzeithinweise

  • Es ist nicht bekannt, ob Keuschlammfrüchte oder ihre Metaboliten über die menschliche Milch ausgeschieden werden. Daten aus Reproduktionsstudien deuten darauf hin, dass Keuschlammfrüchte die Laktation beeinträchtigen können. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Agnus castus STADA® ist während der Schwangerschaft nicht indiziert.
  • Es liegen keine Daten über die Anwendung von Keuschlammfrüchten in der Schwangerschaft vor. Tierversuche sind hinsichtlich der Reproduktionstoxizität unzureichend.
  • Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
  • Fertilität
    • Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Patientinnen, die an Östrogen-sensitivem Krebs leiden oder gelitten haben, sollten vor der Einnahme von Agnus castus STADA® ihren Arzt aufsuchen.
    • Patientinnen, die Dopaminagonisten, Dopaminantagonisten, Östrogene oder Antiöstrogene anwenden, sollten vor der Einnahme von Agnus castus STADA® ihren Arzt aufsuchen.
    • Es wird angenommen, dass Vitex agnus castus-Früchte (Keuschlammfrüchte) an der hypothalamisch-hypophysären Achse wirken. Daher sollten Patientinnen mit einer Erkrankung der Hypophyse in ihrer Vorgeschichte vor Einnahme von Agnus castus STADA® einen Arzt aufsuchen.
    • Bei Prolaktin-sezernierenden Tumoren der Hypophyse kann die Einnahme von Agnus castus STADA® die Symptome der Tumore maskieren.
    • Falls sich die Symptome während der Einnahme von Agnus castus STADA® verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Aufgrund fehlender Daten ist die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zu empfehlen.
    • Sonstige Bestandteile
      • Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Agnus castus STADA® nicht einnehmen.
      • Agnus castus STADA® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Wegen möglicher dopaminerger und östrogener Wirkungen der Keuschlammfrüchte, können Wechselwirkungen mit Dopamin-Agonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen und Antiöstrogenen nicht ausgeschlossen werden.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Daten zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.
  • Überdosierung
    • Überdosierungen mit Agnus castus sind bisher nicht bekannt geworden.