Allergodil Kombipackung 6ml/17ml

• symptomatische Behandlung ganzjähriger oder saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung ) bei Patienten > 12 Jahre

Basiseinheit: 1 ml Lösung Augentropfen enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid (1 Tropfen (ca. 30 µl) Lösung Augentropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid); 1 ml Nasenspray enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid (1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid)

• symptomatische Behandlung ganzjähriger oder saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • Augentropfen
      • 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
      • Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
      • bei zu erwartendem Allergenbelastung: prophylaktische Anwendung vor Verlassen des Hauses
      • Behandlungsdauer
        • bis zum Abklingen der Beschwerden
        • Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
        • max. 6 Wochen ununterbrochene Anwendung
    • Nasenspray
      • 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • bis zum Abklingen der Beschwerden
        • Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
        • zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung
  • Leber- und / oder Niereninsuffizienz
    • keine ausreichende Erfahrung vorliegend

• Überempfindlichkeit gegen Azelastin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen, wie z.B.
      • Hautausschlag
      • Pruritus
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • bitterer Geschmack
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • milde, vorübergehende Reizungen der Augen

• Augentropfen
  • Tropfen morgens und abends in den unteren Bindehautsack applizieren
  • Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Minuten danach wieder einsetzen
• Nasenspray
  • Lösung bei aufrechter Kopfhaltung morgens und abends in jedes Nasenloch einsprühen

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
• geringer Übergang in die Muttermilch

• im 1. Trimenon der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel vorsichtshalber nicht angewendet werden
• im 2. und 3. Trimenon darf das Arzneimittel dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist und eine ärztliche Kontrolle erfolgt
  • Anwendung in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht
• keine ausreichenden Informationen zur Sicherheit von Azelastin in der Schwangerschaft
• im Tierversuch embryo-/fetotoxische Wirkungen nach oraler Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin
  • erhöhte Mortalität (Tod von Föten), Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen beobachtet
• lokale Anwendung am Auge führt zu äußerst geringen systemischen Wirkstoffkonzentration bzw. geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
• Fertilität
  • Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet
    • nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich eine Abnahme des Fertilitätsindexes
  • Effekte auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht

• nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
• bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden
• das Arzneimittel sollte nicht während des Tragens weicher Kontaktlinsen angewendet werden
  • Empfehlungen zur Anwendung des Azneimittels für Kontaktlinsenträger siehe jeweilige Produktinformation