ANTICHOLIUM

• Behandlung postoperativ auftretender Störungen
  • Zentrales anticholinerges Syndrom (ZAS)
  • Verzögertes postoperatives Erwachen
  • Kältezittern (Shivering)
• Antidot bzw. Antagonist bei Vergiftungen bzw. Überdosierung mit
  • Alkohol
  • Tropanalkaloiden (Hyoscyamin, Atropin, Scopolamin, z.B. in Engelstrompete, Stechapfel, Tollkirsche)
  • Panther- und Fliegenpilz
  • Trizyklischen Antidepressiva (Amitriptylin, Imipramin, Trimipramin, Clomipramin, Doxepin)
  • Antiemetika/Antihistaminika (Phenothiazin, Thioridazin, Chlorpromazin, Promethazin, Diphenhydramin, Dimenhydrinat)
  • Neuroleptika (bes. Butyrophenone)
  • Benzodiazepinen
  • Spasmolytika (Tolderodin, Oxybutynin)
  • Antiparkinsonmitteln (Amantadin, Diphenhydramin)
  • Baclofen, 4-Hydroxybutansäure (GHB)
  • Inhalationsanästhetika
  • Ketamin
  • 3-Chinuclidinylbenzilat

Basiseinheit: 5 ml Injektionslösung enthalten 2,0 mg Physostigminsalicylat (Ph. Eur.)

• Erwachsene
  • Vergiftungen
    • initial: 0,04 mg / kg KG (entsprechend 2 mg Physostigminsalicylat) langsam i.v.
    • folglich 1 - 4 mg (je nach Körpergewicht) / 20 Min. nachspritzen
    • Wiederholung der Vollwirkdosis, wenn die Vergiftungssymptome wieder auftreten, evtl. auch in Form einer Dauertropfinfusion
  • postoperative Aufwachstörungen
    • 0,04 mg Physostigminsalicylat / kg KG langsam i.v. (ca. 1mg / Min.)
    • max. Einzeldosis: 2 mg Physostigminsalicylat
    • Nachinjektionen optional, bei unzureichender Wirksamkeit: frühestens 5 - 20 Min. nach der Erstinjektion
• Kinder und Jugendliche
  • Vergiftungen
    • initial: 0,5 mg Physostigminsalicylat i.v. / 5 Min.
      • bis zur Gesamtdosis von 2 Physostigminsalicylat, solange toxische, anticholinerge Symptome weiterbestehen und keine cholinergen Symptome auftreten
• Hinweise
  • als allgemeines Kriterium einer ausreichenden Physostigmin-Dosierung gilt die erkennbare Rückgewinnung der geistigen Fähigkeiten und Ansprechbarkeit (z. B. Namen, Adresse, Datum nennen)
  • Überdosierung und Sofortmaßnahmen: siehe Fachinformation

• Überempfindlichkeit gegen Physostigminsalicylat
• Asthma bronchiale
• Gangrän
• koronare Herzerkrankungen
• mechanische Obstipation
• mechanische Harnsperre
• Dystrophia myotonica
• Depolarisationsblock nach depolarisierenden Muskelrelaxantien
• Vergiftung mit depolarisierenden Muskelrelaxantien vom Suxamethonium-Typ
• Intoxikationen durch "irreversibel wirkende" Cholinesterasehemmer
• geschlossene Schädel-Hirn-Traumen
• Darmverschluss
• Krämpfe in den ableitenden Harnwegen
• Vergiftung mit Phosphorsäureestern oder Barbituraten

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Speichelfluss
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Veränderungen der Herzfrequenz (sowohl Brady- als auch Tachykardie)
    • sinuatrieller Block
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypotension
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bronchospasmen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schwitzen

• intravenös langsam oder als Kurzinfusion in 50 ml physiologischer Kochsalzlösung über 10-15 Min.
• Infusionslösung ist nach der Zubereitung sofort zu verwenden

• Anwendung während der Stillzeit nur, wenn für unbedingt notwendig erachtet
• keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorhanden
• nicht bekannt, ob Physostigmin in die Muttermilch übergeht

• Anwendung in der Schwangerschaft nur, wenn für unbedingt notwendig erachtet
• keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorhanden
• Physostigmin geht in die Plazenta über
• potentielles Risiko für den Menschen unbekannt
• tierexperimentelle Studien
  • keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vorhanden in Bezug auf Auswirkung auf
    • Schwangerschaft
    • embryonale Entwicklung
    • fetale Entwicklung
    • Geburt
    • postnatale Entwicklung
• Fertilität
  • reproduktionstoxikologische Studien wurden nicht durchgeführt

• Therapieüberwachung
  • bei Anwendung als Antidot bei trizyklischen Antidepressiva
    • wegen Gefahr akuter Herzstillstand
      • laufende EKG-Monitor-Kontrolle
• in Betracht ziehen einer therapeutischen Alternative bei
  • Diabetes mellitus
  • Bradykardie
  • AV-Reizleitungsstörungen
  • Morbus Parkinson
  • Colitis ulcerosa
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Auftreten nach Verabreichung des Arzneimittels möglich
  • Reaktionen können von Person zu Person sehr unterschiedlich sein und können auch zu lebensbedrohlichen Zuständen führen
  • es wird empfohlen, Notfallmedikamente und medizinische Hilfsmittel bereitzuhalten
  • je nach Nutzen-Risiko-Bewertung sollte Einstellung der Behandlung in Betracht gezogen werden