Arixtra 10mg/0.8ml

• Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT)
• Therapie von Lungenembolien (LE), außer bei hämodynamisch instabilen Patienten oder Patienten, die einer Thrombolyse oder einer pulmonalen Embolektomie bedürfen

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 10 mg Fondaparinux-Natrium in 0,8 ml Injektionslösung

• Therapie von Erwachsenen mit tiefen Venenthrombosen (TVT); Therapie von Lungenembolien (LE)
  • Patienten mit einem Körpergewicht >= 50 kg, <= 100 kg
    • 7,5 mg 1mal / Tag s.c.
  • Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg
    • 5 mg 1mal / Tag s.c.
  • Patienten mit einem Körpergewicht > 100 kg
    • 10 mg 1mal / Tag s.c.
  • Behandlungsdauer:
    • mind. 5 Tage
    • so lange, bis ausreichende orale Antikoagulation ereicht worden ist (INR: 2 - 3)
    • durchschnittlich 7 Tage
    • begleitende orale Antikoagulation so früh wie möglich einleiten, üblicherweise innerhalb von 72 Stunden
  • ältere Patienten:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • >/= 75 Jahre: Anwendung mit Vorsicht (evtl. abnehmende Nierenfunktion im Alter)
  • Niereninsuffizienz
    • mittelgradige Nierenfunktionseinschränkung: Anwendung mit Vorsicht
    • Patienten mit einem Körpergewicht > 100 kg und gleichzeitiger mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance: 30 - 50 ml / min)
      • keine Erfahrungen
      • initiale Tagesdosis: 10 mg
      • anschließend Reduktion der weiteren Tagesdosen auf 7,5 mg 1mal / Tag erwägen
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min): Anwendung kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichte oder mittelgradige Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberfunktionsstörung: Anwendung mit Vorsicht (fehlende Studien)
  • Pädiatrische Patienten < 17 Jahre
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen

• Überempfindlichkeit gegen Fondaparinux
• aktive klinisch relevante Blutungen
• akute bakterielle Endokarditis
• schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • postoperative Wundinfektionen
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • postoperative Blutungen
      • Anämie
    • internistische Patienten
      • Blutungen (Hämatome, Hämaturie, Hämoptysis, Zahnfleischblutungen)
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Blutungen (gastrointestinal, Hämaturie, Hämatome, Nasenbluten, Hämoptyse, uterovaginale Blutungen, Hämarthrose, okular, Purpura, Hautunterblutung)
    • Patienten mit IA/NSTEMI oder STEMI
      • Blutungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Blutungen (Epistaxis, gastrointestinale Blutungen, Hämoptysen, Hämaturie, Hämatome)
      • Thrombozytopenie
      • Purpura
      • Thrombozythämie
      • veränderte Blutplättchen
      • Gerinnungsstörungen
    • internistische Patienten
      • Anämie
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Anämie
      • Thrombozytopenie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • andere Blutungen (hepatisch, retroperitoneal, intrakraniell/intrazerebral)
      • Thrombozythämie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • intrakranielle/intrazerebrale und retroperitoneale Blutungen
    • internistische Patienten
      • intrakranielle/intrazerebrale und retroperitoneale Blutungen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • allergische Reaktionen (einschließlich sehr seltene Berichte über Angioödeme, anaphylaktoide/anaphylaktische Reaktionen)
    • internistische Patienten
      • allergische Reaktionen (einschließlich sehr seltene Berichte über Angioödeme, anaphylaktoide/anaphylaktische Reaktionen)
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • allergische Reaktion (einschließlich sehr seltene Berichte über Angioödeme, anaphylaktoide/anaphylaktische Reaktionen)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Hypokaliämie
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Erhöhung der nicht-eiweißgebundenen Stickstoffanteile (Npn)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Kopfschmerz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Ängstlichkeit
      • Somnolenz
      • Schwindel
      • Benommenheit
      • Kopfschmerz
      • Verwirrung
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Benommenheit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten mit IA/NSTEMI oder STEMI
      • Kopfschmerzen
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten mit IA/NSTEMI
      • Vorhofflimmern
    • Patienten mit STEMI
      • Vorhofflimmern
      • ventrikuläre Tachykardien
• Gefässerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Blutdruckabfall
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten mit STEMI
      • Hypotonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • internistische Patienten
      • Dyspnoe
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Dyspnoe
      • Husten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Bauchschmerzen
      • Dyspepsie
      • Gastritis
      • Verstopfung
      • Diarrhö
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Bauchschmerzen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten mit STEMI
      • Erbrechen
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Gastritis
      • Verstopfung
      • Diarrhö
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • erhöhte Leberenzyme
      • Leberfunktionsstörung
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Leberfunktionsstörung
      • erhöhte Leberenzyme
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Hyperbilirubinämie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Hyperbilirubinämie
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Rash
      • Pruritus
    • internistische Patienten
      • Rash
      • Pruritus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • erythematöser Hautausschlag
      • Pruritus
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Ödeme
      • periphere Ödeme
      • Fieber
      • Wundsekretion
    • internistische Patienten
      • Brustschmerzen
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Schmerzen
      • Ödeme
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Patienten nach größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten und/oder abdominalen Eingriffen
      • Brustschmerzen
      • Müdigkeit
      • Hitzewallungen
      • Beinschmerzen
      • Genitalödeme
      • Erröten
      • Synkope
    • Patienten mit tiefen Venenthrombosen
      • Reaktionen an der Injektionsstelle
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Patienten mit IA/NSTEMI oder STEMI
      • Brustschmerzen
    • Patienten mit STEMI
      • Fieber

• subkutane Injektion am liegenden Patienten
• Injektionsstelle wechseln zwischen der linken und rechten anterolateralen oder der linken und rechten posterolateralen Bauchwand
• nicht intramuskulär injizieren
• Luftblase in der Spritze vor der Injektion nicht entfernen
• Injektionsnadel in ganzer Länge senkrecht in Hautfalte einführen, Hautfalte während der Injektion festhalten, Stempel vollständig herunterdrücken
• Arzneimittel vor Anwendung visuell prüfen
• Hinweise zur Selbstinjektion: siehe Packungsbeilage

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
• nicht bekannt, ob Fondaparinux beim Menschen in die Muttermilch übergeht
• tierexperimentelle Studien
  • Fondaparinux geht bei Ratten in die Muttermilch über
• Resorption nach oraler Aufnahme durch den Säugling unwahrscheinlich

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Erfahrungen zum Einsatz von Fondaparinux bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien
  • Muttertiere wurden nicht ausreichend exponiert
  • daher sind Ergebnisse hinsichtlich der Wirkung von Fondaparinux auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung nicht aussagekräftig
• Fertilität
  • keine Daten zur Auswirkung von Fondaparinux auf die menschliche Fertilität
  • Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

• nur zur subkutanen Anwendung vorgesehen, nicht intramuskulär injizieren
• begrenzte Erfahrungen bei der Therapie hämodynamisch instabiler Patienten
• keine Erfahrungen bei Patienten, die einer Thrombolyse, Embolektomie oder des Einsatzes eines Vena-cava-Filters bedürfen
• Hämorrhagien
  • mit Vorsicht bei Patienten anwenden, die ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen, wie beispielsweise
    • Patienten mit angeborenen oder erworbenen Gerinnungsstörungen (z. B. Thrombozytenzahl < 50.000 / Mikroliter)
    • Patienten mit aktiven Magen-Darm-Geschwüren
    • Patienten mit kurz zurückliegender intrakranieller Blutung
    • Patienten mit kurz zurückliegenden operativen Eingriffen am Gehirn, am Rückenmark oder am Auge
    • bei speziellen Patientengruppen wie im Folgenden aufgeführt
      • wie auch andere Antikoagulanzien muss Fondaparinux mit Vorsicht bei Patienten mit kürzlich zurückliegender Operation (< 3 Tage) angewendet werden und nur, wenn die Hämostase eingesetzt hat
      • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE)
        • Arzneimittel, die das Blutungsrisiko erhöhen können, sollten nicht gleichzeitig mit Fondaparinux angewendet werden
        • dazu gehören
          • Desirudin
          • Fibrinolytika
          • GP IIb/IIIa Rezeptor-Antagonisten
          • Heparine
          • Heparinoide
          • niedermolekulare Heparine (NMH)
          • bei gleichzeitiger Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten entsprechende Hinweise beachten
          • Thrombozytenfunktionshemmer (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Dipyridamol, Sulfinpyrazon oder Ticlopidin) mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen
          • nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen
      • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
        • mit Vorsicht bei Patienten anwenden, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die das Blutungsrisiko erhöhen
• Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI
  • mit Vorsicht anwenden bei Patienten, die begleitend andere Arzneimittel erhalten, die das Blutungsrisiko erhöhen (wie GPIIb/IIIa-Inhibitoren oder Thrombolytika)
• PCI und das Risiko von Katheterthromben
  • bei STEMI-Patienten, die primärer PCI unterzogen werden
    • Gabe von Fondaparinux vor und während PCI nicht empfohlen
  • bei Patienten mit IA/NSTEMI mit lebensbedrohlichen Umständen, die eine dringende Revaskularisierung erfordern
    • Gabe von Fondaparinux vor oder während PCI nicht empfohlen
    • dies sind Patienten mit refraktärer oder wiederkehrender Angina pectoris, verbunden mit dynamischen ST-Änderungen, Herzinsuffizienz, lebensbedrohlichen Arrhythmien oder hämodynamischer Instabilität
  • bei Patienten mit IA/NSTEMI und STEMI, bei denen eine nicht-primäre PCI erfolgt, wird Gabe von Fondaparinux als alleiniges Antikoagulans während PCI nicht empfohlen wegen des Risikos eines Führungskatheterthrombus
    • daher während nicht-primärer PCI adjuvant UFH gemäß Standardpraxis zusätzlich verwenden
• Patienten mit oberflächlicher Venenthrombose
  • vor Beginn der Therapie bestätigen, dass
    • die oberflächliche Venenthrombose weiter als 3 cm von der Crossenregion entfernt liegt
    • eine begleitende tiefe Venenthrombose durch Kompressionsultraschall oder andere objektive Untersuchungsmethoden ausgeschlossen ist
  • keine Daten zur Anwendung von Fondaparinux 2,5 mg bei Patienten mit einer oberflächlichen Venenthrombose bei gleichzeitig vorhandener tiefer Venenthrombose oder bei einer oberflächlichen Venenthrombose innerhalb einer Entfernung von 3 cm zur Crossenregion
  • Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux 2,5 mg bei folgenden Patientengruppen nicht untersucht
    • Patienten mit einer oberflächlichen Venenthrombose als Folge einer Varizenverödung oder als Folge einer Komplikation einer intravenösen Infusion
    • Patienten mit einer oberflächlichen Venenthrombose innerhalb der zurückliegenden 3 Monate
    • Patienten mit einer venösen thromboembolischen Erkrankung innerhalb der zurückliegenden 6 Monate
    • Patienten mit einer aktiven Krebserkrankung
• Spinal-/Epiduralanästhesie
  • nach größeren orthopädischen Eingriffen bei gleichzeitigem Einsatz von Fondaparinux und spinaler/epiduraler Anästhesie oder Spinalpunktion sind epidurale oder spinale Hämatome, die zu einer längeren oder dauerhaften Paralyse führen können, nicht auszuschließen
  • Risiko dieser seltenen Ereignisse dürfte dann höher sein, wenn postoperativ epidurale Verweilkatheter oder gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Arzneimittel verwendet werden
  • bei Einsatz zur Therapie einer venösen Thromboembolie, sollten, anders als in der Prophylaxe, spinale/epidurale Anästhesieverfahren bei einem möglichen chirurgischen Eingriff nicht angewendet werden
• Ältere Patienten
  • ältere Bevölkerung hat erhöhtes Blutungsrisiko
  • da in der Regel mit zunehmendem Alter die Nierenfunktion abnimmt, können ältere Patienten eine reduzierte Elimination und eine verlängerte Wirkung von Fondaparinux aufweisen
  • bei Patienten, die empfohlene Dosis Fondaparinux zur Behandlung der TVT und LE erhielten, betrug Inzidenz von Blutungen in den Altersgruppen
    • < 65 Jahre: 3,0 %
    • 65 - 75 Jahre: 4,5 %
    • > 75 Jahre: 6,5 %
  • die entsprechenden Inzidenzen bei Patienten, die die empfohlene Enoxaparindosis zur Behandlung der TVT erhielten, betrugen 2,5 % / 3,6 % und 8,3 %, die Inzidenzen der mit der empfohlenen Dosis UFH behandelten Patienten mit LE lagen bei 5,5% / 6,6 % und 7,4 %
  • daher bei älteren Patienten nur mit Vorsicht anwenden
• Patienten mit niedrigem Körpergewicht
  • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) und Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI
    • Patienten mit KG < 50 kg haben erhöhtes Blutungsrisiko
    • Elimination sinkt mit abnehmendem Körpergewicht
    • daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht anwenden
  • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
    • keine Daten zur Anwendung zur Behandlung oberflächlicher Venenthrombosen bei Patienten mit einem KG < 50 kg
    • Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen
  • Therapie von tiefen Venenthrombosen (TVT), Therapie von Lungenembolien (LE)
    • klinische Erfahrungen mit Fondaparinux bei Patienten mit einem KG < 50 kg limitiert
    • deshalb sollte Fondaparinux in der Dosierung 5 mg einmal täglich bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden
• Nierenfunktionsstörungen
  • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE)
    • Fondaparinux wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden
    • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.
      • erhöhtes Risiko für Blutungen und venöse Thromboembolien (VTE)
      • mit Vorsicht anwenden
    • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • begrenzte Daten
  • Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI
    • bei Patienten mit Kreatinin-Clearance von 20 - 30 ml / Min. liegen für Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI mit einmal täglicher Gabe von Fondaparinux 2,5 mg nur begrenzte klinische Daten vor
      • Arzt sollte entscheiden, ob Nutzen der Behandlung das Risiko überwiegt
  • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
    • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.
      • Anwendung kontraindiziert
    • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 20 - 50 ml / Min.
      • Dosierung auf 1,5 mg 1mal / Tag reduzieren
      • Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux 1,5 mg nicht untersucht
  • Therapie von tiefen Venenthrombosen (TVT), Therapie von Lungenembolien (LE)
    • Risiko von Blutungen erhöht sich mit zunehmender Nierenfunktionseinschränkung
    • bei Patienten, die empfohlene Dosis Fondaparinux zur Behandlung der TVT und LE erhielten, betrug Inzidenz von Blutungen bei normaler Nierenfunktion 3,0 % (34/1132), bei leichter Nierenfunktionseinschränkung 4,4 % (32/733), bei mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung 6,6 % (21/318) und bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung 14,5 % (8/55)
    • entsprechende Inzidenzen bei Patienten, die die empfohlene Enoxaparindosis zur Behandlung der TVT erhielten, betrugen 2,3 % (13/559), 4,6 % (17/368), 9,7 % (14/145) und 11,1 % (2/18) und die Inzidenzen bei Patienten mit LE, die mit der empfohlenen Dosis UFH behandelt wurden, lagen bei 6,9 % (36/523), 3,1 % (11/352), 11,1 % (18/162) und 10,7 % (3/28)
    • Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • Anwendung kontraindiziert
    • Patienten mit Kreatinin-Clearance vpm 30 - 50 ml / Min.
      • mit Vorsicht anwenden
      • Behandlungsdauer sollte nicht die in den klinischen Studien untersuchte Zeitdauer überschreiten (im Durchschnitt 7 Tage)
    • keine Erfahrungen in der Subgruppe der Patienten mit KG > 100 kg und gleichzeitiger mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml / Min.)
      • auf Basis pharmakokinetischer Modelle kann in dieser Subgruppe nach initialer Tagesdosis von 10 mg eine Reduktion der weiteren Tagesdosen auf 7,5 mg 1mal / Tag erwogen werden
• schwere Leberfunktionsstörungen
  • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) und Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Anwendung mit Vorsicht
      • da erhöhtes Blutungsrisiko auf Grund eines Mangels von Gerinnungsfaktoren bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion möglich
  • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
    • keine Daten zur Anwendung zur Behandlung oberflächlicher Venenthrombosen bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung
    • Anwendung zur Behandlung von oberflächlichen Venenthrombosen bei diesen Patienten nicht empfohlen
  • Therapie von tiefen Venenthrombosen (TVT), Therapie von Lungenembolien (LE)
    • Anwendung von Fondaparinux muss mit Vorsicht erfolgen, da es zu einem erhöhten Blutungsrisiko auf Grund eines Mangels von Gerinnungsfaktoren bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kommen kann
• Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT)
  • bei Patienten mit einer HIT in der Vorgeschichte mit Vorsicht anwenden
  • Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit HIT Typ II formell nicht untersucht
  • Fondaparinux bindet nicht an Plättchenfaktor 4 und zeigt für gewöhnlich keine Kreuzreaktion mit Seren von Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) Typ II
  • seltene Spontanberichte einer HIT bei Patienten, die mit Fondaparinux behandelt wurden