ATROPIN POS 0.5%

• Ausschaltung der Akkommodation fuer diagnostische Zwecke, z.B. zur Vorbehandlung fuer die Refraktionsbestimmung
• Penalisation, wenn Okklusionsbehandlung nicht möglich
• Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie
• Mydriatikum zur Ruhigstellung von Iris und Ziliarkörper bei akuten und chronischen intraokulären Entzündungen dieser Gewebe, z.B. Iritis
• Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut
• Verletzungen von Iris oder Pupille, wie z.B. nach Iridektomie, Ziliarkörperabhebung
• ziliolentikulärer Block
• Sprengung von Synechien

Basiseinheit: 1ml Augentropfen enthalten 5,0 mg Atropinsulfat

• Refraktionsbestimmung:
  • 1 Tropfen 3mal / Tag
  • Anwendungsdauer: bestimmt Arzt
• Sprengung von Verwachsungen/Verklebungen:
  • 1 Tropfen 3mal / Tag
  • Anwendungsdauer: bestimmt Arzt
• Ausschaltung der Akkommodation:
  • 1 Tropfen 2 - 3mal / Tag
  • Anwendungsdauer: bestimmt Arzt
• Penalisation:
  • 1 Tropfen 1mal / Tag, morgens
  • Anwendungsdauer: bestimmt Arzt

Dosisanpassung

• Säuglinge und Kleinkinder bis 2. Lebensjahr:
  • besonders vorsichtige Dosierung
  • niedrig konzentrierte Atropinlösung verwenden
• Erwachsene > 65 Jahre
  • besonders vorsichtige Dosierung
  • niedrig konzentrierte Atropinlösung verwenden
• Patienten mit Down-Syndrom:
  • besonders vorsichtige Dosierung
  • niedrig konzentrierte Atropinlösung verwenden
• spastische Paralyse
  • besonders vorsichtige Dosierung
  • niedrig konzentrierte Atropinlösung verwenden
• Herzinsuffizienz, Mitralklappenstenose: vorsichtig dosieren
• Hypertonie: vorsichtig dosieren
• Hyperthyreose: vorsichtig dosieren

• Überempfindlichkeit gegen Atropinsulfat
• bekannte Überempfindlichkeit gegenüber andere Anticholinergika wie Ipratropium und Tiotropium
• primäre Glaukomformen
• Engwinkelglaukom
• Rhinitis sicca
• altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Reizbarkeit*
    • Ruhelosigkeit*
    • Konfusion*
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Halluzinationen*
    • Schlaflosigkeit*
    • aggressives Verhalten*
    • Sprachstörungen*
    • Ataxie*
• Augenerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Photophobie
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Sehen verschwommen
    • Augenreizung
      • Augenjucken
      • Augenbeschwerden
    • Augenschmerzen
    • Fremdkörpergefühl im Auge
    • Mydriasis
      • bei Kindern, Patienten mit Down-Syndrom oder spastischen Paralysen kann schon bei niedrigen Dosen eine starke Mydriasis und ausgeprägte Tachykardie auftreten
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Akkommodationsstörung
    • Bindehautpapillen
    • Keratitis punctata
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Möglichkeit der Auslösung eines Glaukomanfalls (Winkelblockglaukom)
      • insbesondere bei prädisponierten Patienten mit engem Kammerwinkel
    • Augendruckerhöhung bei manifesten oder latenten primär chronischen Glaukomformen bei disponierten Patienten
    • erhöhte Blendempfindlichkeit infolge Mydriasis
    • allergische Reaktionen
      • an Lid und Bindehaut (Augenbrennen, Lidödem)
      • (papilläre) Konjunktivitis
      • Keratitis
      • Lidekzem
      • periokuläre (Kontakt-)Dermatitis
      • Blepharokonjunktivitis
      • Pruritus
      • Exanthem
      • Erythem
      • Urtikaria
    • Tränenfluss
• Herzerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angina pectoris-Beschwerden*
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie*
      • bei Kindern, Patienten mit Down-Syndrom oder spastischen Paralysen kann schon bei niedrigen Dosen eine ausgeprägte Tachykardie auftreten
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • starke Erhöhung des Blutdruckes*
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Mundtrockenheit (als Erstsymptom einer Überdosierung)*
    • Parotitis*
      • bei länger dauernder Behandlung als Folge der Speichelhemmung
    • Störungen der Darmperistaltik*
    • Schluckstörungen*
    • gastrooesophagealer Reflux*
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Urtikaria*
    • Abnahme der Schweißdrüsensekretion (Wärmestau)*
    • Hautrötung und Hauttrockenheit*
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelschwäche*
    • muskuläre Koordinationsstörungen*
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Miktionsbeschwerden*
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • bei Kleinkindern kann es sehr selten zu lebensbedrohlichen Zuständen kommen wie
      • Benommenheit
      • Krämpfe
      • hohes Fieber
      • Koma
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • mäßig erhöhte Temperatur*

Legende: * =

• insbesondere bei Kindern kann es zu dieser systemischen Nebenwirkung kommen

• zum Eintropfen in den Bindehautsack
• generell bei vorliegender Augenerkrankung keine Kontaktlinsen tragen
• falls in Ausnahmefällen harte Kontaktlinsen gestattet: diese vor dem Eintropfen herausnehmen und frühestens 15 Min. danach wieder einsetzen

• es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll / die Behandlung zu unterbrechen ist
  • sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
• Atropinsulfat tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über
• gibt nur unzureichende Informationen darüber, ob Atropin Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat

• Atropin soll während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten, nur bei zwingender Notwendigkeit und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden
• Atropinsulfat ist plazentagängig
• Atropinsulfat kann nach okulärer Gabe systemisch resorbiert werden
• Sicherheit dieses Arzneimittels für dieAnwendung in der Schwangerschaft beimMenschen ist nicht erwiesen
• weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Atropin hin
• tierexperimentellen Studien
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• Fertilität
  • keine Daten zu den Auswirkungen von Atropin-Augentropfen auf die menschliche Fruchtbarkeit vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine Hinweise auf klinisch relevante Auswirkungen auf die männliche Fertilität
    • tierexperimentelle Studien zur Bewertung von Auswirkungen auf die weibliche Fertilität wurden nicht durchgeführt

• nur mit besonderer Vorsicht anwenden bei
  • mechanischen Verschlüssen des MagenMagen-Darm-Traktes
  • paralytischem Ileus
  • Myasthenia gravis
  • akutem Lungenödem
  • Schwangerschaftstoxikose
  • obstruktiven Harnwegserkrankungen, z. B. Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
  • Tachykardien, Herzinsuffizienz, Koronarstenose
  • Thyreotoxikose, Hyperthyreose
  • bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Atropin und anderen Anticholinergika
  • Megacolon
  • spastische Paralyse
• Steigerung des Augeninnendruckes
  • nach der Anwendung kann eine Steigerung des Augeninnendruckes auftreten bei
    • Winkelblockglaukom
    • Offenwinkelglaukom
  • signifikante Drucksteigerung kann u.a. auch ein Hinweis auf ein latentes Offenwinkelglaukom (primäre oder sekundäre Offenwinkelglaukome) sein
• besonders empfindlich sind
  • Säuglinge und Kleinkinder bis zum 2. Lebensjahr
  • Erwachsene > 65 Jahren
  • Patienten mit Down-Syndrom
  • Patienten mit spastischer Paralyse
  • in diesen Fällen ist besonders vorsichtige Dosierung geboten
    • niedriger konzentrierte Atropinlösung (z.B. 0,5 %) verwenden
• Hyperthermierisiko (Überwärmung)
  • Fähigkeit zur Temperaturregulation ist durch Hemmung der Schweißsekretion beeinträchtigt
    • da es rasch zu einer Hyperthermie kommen kann, besonders bei Kindern Vorsicht bei der Anwendung bei
      • hoher Lufttemperatur
      • fiebernden Patienten
• nach Anwendung von Atropin muss für längere Zeit gerechnet werden mit
  • Störungen der Akkommodation
  • verstärkter Blendempfindlichkeit wegen der Mydriasis
    • bei Bedarf können photochrome Linsen verwendet werden, um Beschwerden aufgrund von Photophobie zu reduzieren
  • Hinweis
    • lange Wirkungszeit von bis zu 14 Tagen berücksichtigen
• Rebound der Myopie nach Absetzen
  • Absetzen von Atropin-Augentropfen kann zu einem Rebound der Myopieprogression führen
  • Überwachung sollte für ein Jahr nach Beendigung der Behandlung fortzusetzt werden
  • falls eine erneute Progression der Myopie (Rebound) (0,5 dpt pro Jahr oder schlechter ) eintritt, kann die Behandlung wieder aufgenommen werden
• Synechien
  • Atropin kann das Risiko von Verklebungen der Iris mit der Linse erhöhen
• Katarakt
  • abhängig von der Art und Trübung des Katarakts kann es möglich sein, dass die Sehschärfe und Refraktion nicht korrekt beurteilt werden können
• Amblyopie und Strabismus
  • Atropin kann zu verschwommenem Sehen führen, was diese Erkrankungen verschlimmern kann
• progressive syndromale Myopie im Kindesalter
  • vor Beginn einer Behandlung mit Atropin muss eine progressive syndromale Myopie im Kindesalter, wie
    • Glaukom
    • Retinitis pigmentosa
    • angeborene Hemeralopie
    • Myelinisierungssyndrom, ausgeschlossen werden
  • Erkrankungen entwickeln sich nicht auf die gleiche Weise wie eine typische progressive Myopie und sollten nicht mit Atropin behandelt werden
• Herzerkrankungen
  • bei Patienten mit frischem Herzinfarkt können unter der Gabe von Atropinsulfat tachykarde Herzrhythmusstörungen bis zum Kammerflimmern auftreten
  • da Tachykardien vermieden werden sollten, ist Atropinsulfat vorsichtig zu dosieren bei Patienten mit
    • Herzinsuffizienz
    • Mitralklappenstenose
    • Hypertonie
    • Hyperthyreose
    • Tachykardie
    • Koronastenose
• Intoxikation
  • die Symptome einer Intoxikation treten innerhalb von Minuten bis Stunden auf und können bis zu 24 Stunden oder länger andauern
• Kontaktlinsen
  • jeweilige Fachinformation beachten, herstellerspezifische Abweichung möglich: Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen