Indikation – Augmentan Kindersaft

Erwachsene und KinderBehandlung folgender Infektionenakute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)akute Otitis mediaakute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)ambulant erworbene PneumonieUrozystitisPyelonephritisHaut- und Weichteilinfektioneninsbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender InfektionKnochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere OsteomyelitisHinweis: offiziell

Dosierung – Augmentan Kindersaft

Basiseinheit: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 459,1 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 400 mg Amoxicillin und 67,9 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 57 mg ClavulansäureBehandlung folgender Infektionen: akute bakterielle Sinusitis; akute Otitis media; akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis; ambulant erworbene Pneumonie; Urozystitis; Pyelonephritis; Haut- und Weichteilinfektionen; Knochen- und GelenkinfektionenErwachsene und KinderDosen werden jeweils als Gehalt an Amoxic

Kontraindikationen – Augmentan Kindersaft

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroralAmoxicillin und ClavulansäureÜberempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicillineschwere allergische Sofortreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der KrankheitsgeschichteGelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen wurde

Nebenwirkungen – Augmentan Kindersaft

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroralAmoxicillin und ClavulansäureInfektionen und parasitäre Erkrankungenhäufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10mukokutane Candidoseohne Häufigkeitsangabeübermäßiges Wachstum von unempfindlichen OrganismenErkrankungen des Blutes und des Lymphsystemsselten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie)Thrombozytopenieohne Häufigkeitsangabereversible Agranulozytosehämolytische AnämieVerlänger

Anwendungshinweise – Augmentan Kindersaft

zum EinnehmenEinnahme zu Beginn einer Mahlzeit, um eine mögliche Magen-Darm-Unverträglichkeit so weit wie möglich zu reduzieren und eine optimale Resorption von Amoxicillin / Clavulansäure zu erreichenBehandlung kann gemäß der Fachinformation des Arzneimittels der i.v. Formulierung parenteral eingeleitet und mit einer oralen Formulierung fortgesetzt werdenSchütteln, um das Pulver aufzulockern, gemäß Anleitung Wasser hinzufügen, die Flasche umdrehen und erneut schüttelnFlasche vor jedem Gebrauch

Stillzeithinweise – Augmentan Kindersaft

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroralAmoxicillin und ClavulansäureAnwendung während der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden ArztAmoxicillin und Clavulansäure gehen in die Muttermilch überDurchfall und eine Pilzinfektion der Schleimhäute beim gestillten Säugling möglich, so dass eventuell abgestillt werden mussMöglichkeit einer Sensibilisierung berücksichtigenClavulansäurenichts über die Auswirkungen von Clavulansäure auf den gestillten Säuglin

Schwangerschaftshinweise – Augmentan Kindersaft

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroralAmoxicillin und ClavulansäureAnwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der behandelnde Arzt hält sie für unverzichtbarbegrenzte Daten zur Verwendung von Amoxicillin / Clavulansäure während der Schwangerschaft lassen nicht auf ein erhöhtes Risiko für die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen schließenin einer Einzelstudie an Frauen mit vorzeitigem Blasensprung beschrieben, dass die prophyl

Warnhinweise – Augmentan Kindersaft

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroralAmoxicillin und Clavulansäurevor Beginn einer Behandlung mit Amoxicillin / Clavulansäure ist der Patient sorgfältig nach früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Betalaktam-Antibiotika zu befragen bei Patienten, die mit Penicillinen behandelt wurden, wurden schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktoider und schwerer kutaner Reaktionen)

Augmentan Kindersaft

kohlpharma GmbH

Rezeptpflichtig

Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure →

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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene und Kinder

Behandlung folgender Infektionen
- akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
- akute Otitis media
- akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
- ambulant erworbene Pneumonie
- Urozystitis
- Pyelonephritis
- Haut- und Weichteilinfektionen
  - insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
- Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Hinweis: offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 459,1 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 400 mg Amoxicillin und 67,9 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 57 mg Clavulansäure

Behandlung folgender Infektionen: akute bakterielle Sinusitis; akute Otitis media; akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis; ambulant erworbene Pneumonie; Urozystitis; Pyelonephritis; Haut- und Weichteilinfektionen; Knochen- und Gelenkinfektionen
- Erwachsene und Kinder
  - Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin / Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird
  - bei der Auswahl der Dosis zur Behandlung einer bestimmten Infektion, folgendes berücksichtigen
    - die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
    - die Schwere und den Ort der Infektion
    - das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten
  - Gebrauch von alternativen Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und / oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) ggf. berücksichtigen
  - tägliche Maximaldosis für Kinder < 40 kg
    - 1.000 - 2.800 mg Amoxicillin / 143 - 400 mg Clavulansäure
    - wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist: andere Formulierung auswählen, um die Gabe unnötig hoher Dosen von Clavulansäure / Tag zu vermeiden
  - Behandlungsdauer
    - wird bestimmt durch das Ansprechen des Patienten
    - einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer
    - ohne Überprüfung, 14 Tage nicht überschreiten
  - Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
    - Behandlung mit den Erwachsenen-Darreichungsformen
  - Kinder < 40 kg
    - niedrigere Dosis
      - 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag bis 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zwei Dosen
    - höhere Dosis, ggf. bei einigen Infektionen wie Otitis media, Sinusitis und Infektionen der unteren Atemwege
      - 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag bis 70 mg / 10 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zwei Dosen
  - Tabelle
    - 4,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg: 0,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 1,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 5,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg: 0,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 1,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 6,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 1,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 1,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 7,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 1,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 2,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 8,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 1,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 2,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 9,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 1,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 2,6 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 10,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 1,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 2,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 11,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 1,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 3,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: NE (nicht empfohlen)
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 12,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 3,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 5,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 13,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 3,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 5,8 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 14,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 4,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 6,2 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 15,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 4,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 6,6 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 16,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 4,6 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 7,0 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 17,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 4,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 7,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 18,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 2,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 5,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 8,0 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 19,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 3,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 5,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 8,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 20,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 3,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 5,6 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 8,8 ml
    - 21,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 3,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 6,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 9,2 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 22,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 3,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 6,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 9,6 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 23,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 3,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 6,6 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 10,2 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 24,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 3,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 6,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 10,6 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 25,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 7,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 11,0 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 26,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 7,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 11,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 27,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 7,6 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 11,8 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 28,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 8,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 12,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 29,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 8,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 12,8 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 30,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 8,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 13,2 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 31,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 4,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 8,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 13,6 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 32,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 5,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 9,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 14,0 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 33,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 5,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 9,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 14,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 34,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 5,4 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 9,6 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 15,0 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 35,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 5,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 9,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 15,4 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 36,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 5,6 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 10,2 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 15,8 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 37,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 5,8 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 10,4 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 16,2 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 38,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 6,0 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 10,8 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 16,6 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
    - 39,0 kg KG
      - niedrigere Dosis: 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag: 6,2 ml
      - höhere Dosis: 45 mg / 6,4 mg / kg / Tag: 11,0 ml
        70 mg / 10 mg / kg / Tag: 17,2 ml
      - alle 12 Stunden verabreichen
  - NE (nicht empfohlen): keine klinischen Daten zu Dosen >/= 45 mg /6,4 mg / kg KG / Tag bei Kindern < 2 Jahre verfügbar
  - Patienten < 2 Monate: keine klinischen Daten verfügbar; keine Dosierungsempfehlungen
  - alternative Amoxicillin / Clavulansäure-Formulierungen erwägen, um Dosierungsempfehlungen praktikabel umsetzen zu können
  - Kinder </= 6 Jahre vorzugsweise mit Suspension oder mit den pädiatrischen Dosierbeuteln behandeln
  - Dosis kann auch mit folgender Formel berechnet werden
    - Dosis (ml) zu verabreichen in zwei getrennten Dosen
      - empfohlene Amoxicillin*-Dosis (mg / kg / Tag ) x KG (kg) geteilt durch rekonstituiertes Amoxicillin* in Suspension (mg / ml) x 2 (getrennte Dosen)
      - * für diese Berechnung muss nur die Amoxicillin-Komponente beachtet werden
    - zum Beispiel: ein Kind mit 14 kg KG, das mit 25 mg / 3,6 mg / kg / Tag behandelt wird
      - 25 (mg / kg / Tag) x 14 (kg) geteilt durch 80 (mg / ml) x 2 (getrennte Dosen)
      - = 350 (mg) geteilt durch 160 (mg / ml)
      - = 2,2 ml zu verabreichen in zwei getrennten Dosen

Dosisanpassung

ältere Patienten
- Dosisanpassung ist nicht erforderlich
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance (KrCl) >/= 30 ml / Min.: keine Dosisanpassung erforderlich
- Kreatinin-Clearance (KrCl) </= 30 ml / Min.: Anwendung nicht empfohlen, da keine Empfehlungen für eine Dosisanpassung verfügbar sind
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- mit Vorsicht dosieren und Leberfunktion regelmäßig kontrollieren