BAYCUTEN HC Creme

• Mykosen der Haut, bei denen entzündliche bzw. ekzematöse Hauterscheinungen und/oder Juckreiz im Vordergrund stehen.
  • Ursächlich dafür können Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere sein, sowie bei Hautinfektionen Corynebacterium minutissimum
• Hauterkrankungen, die mit Clotrimazol-empfindlichen Erregern superinfiziert sind

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 10 mg Hydrocortison

• Behandlung von Mykosen der Haut
  • ca. 1/2 cm Salbenstrang für eine etwa handtellergrosse Fläche 1 - 2mal / Tag (morgens bzw. morgens und abends)
  • max. Tagesdosis: 10 mg Creme / kg Körpergewicht
    • Erwachsener mit ca. 75 kg KG: max. 750 mg / Tag (ungefähr 3 cm langer Salbenstrang), aufgeteilt auf 2 Anwendungen / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen und bedürfen weiterer Behandlung: corticoidfreien Anwendungsformen verwenden

Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell

• nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder Corticoide
• spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), Varizellen, Viruserkrankungen, Vakzinationsreaktionen, Mykosen, bakterielle Hautinfektionen, periorale Dermatitis, Rosazea
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Hydrocortison plus Clotrimazol

• Überempfindlichkeit gegenüber einen der Wirkstoffe
• Anwendung bei verletzter Haut
• spezifischen Hauterkrankungen (z.B. Akne, Syphilis, Tuberkulose, Rosacea, periorale Dermatitis, usw.)
• Viruserkrankungen der Haut (z.B. Herpes simplex, Varizellen, usw.)
• dermalen Vakzinationsreaktionen

Hydrocortison plus Harnstoff

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
• virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster, Windpocken
• Rosazea
• rosazea-artiger (perioraler) Dermatis
• bestimmten Hautkrankheiten wie Syphilis, Tuberkulose
• Impfreaktionen
• bei Hautinfektionen durch Pilze oder Bakterien muss zusätzlich eine spezifische Behandlung erfolgen
• nicht zur Anwendung am Auge geeignet
• großflächige (mehr als 10 % der Körperoberfläche), länger dauernde Behandlung (über vier Wochen) bei Säuglingen und Kleinkindern vermeiden

Hydrocortison plus Natriumbituminosulfonat, hell

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Unverträglichkeitsreaktionen der Haut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung und auf großen Flächen
      • lokale Hautveränderungen wie Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, perioraler Dermatitis, Hypertrichosis
      • systemischen Wirkungen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen

Hydrocortison plus Clotrimazol

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie, Atemnot, Ohnmacht)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Juckreiz
    • Rötung
    • Stechen/Brennen
    • Hautreizung
    • Ausschlag
    • Ödeme
    • sekundäre Infektionen
    • Beschwerde/Schmerzen
    • Hautastrophien
    • Hautentfärbungen
    • Teleangiektasien
    • Striae
    • Hypertrichosis
    • akneförmige Erscheinungen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen

Hydrocortison plus Harnstoff

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • lokaler Hautveränderungen wie Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, rosazea-artige (periorale) Dermatitis, Änderung der Hautpigmentierung, Hypertrichosis bei längerer Anwendung
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen

• Creme wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben
• Okklusivtechnik bei Patienten mit atopischem Ekzem ist zu vermeiden

Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell

• während der Stillzeit kontraindiziert
• keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell während der Stillzeit vorliegend
• tierexperimentelle Studien: wurden nicht durchgeführt

Hydrocortison plus Clotrimazol

• kann wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit angewendet werden
• während der gesamten Stillzeit nicht im Brustbereich anwenden, um den direkten Kontakt des Säuglings mit dem Arzneimittel zu vermeiden
• Hydrocortison
  • keine Daten verfügbar
  • es ist jedoch unwahrscheinlich, dass topisch appliziertes Hydrocortison wegen der geringen perkutanen Penetration systemische Effekte verursacht
  • unter bestimmten Bedingungen kann die kutane Resorption jedoch erhöht sein, wie z.B. bei Verwendung von Okklusivverbänden, dem Grad der Hautverletzung und der Größe des behandelten Areals
• Clotrimazol
  • nicht bekannt, ob Clotrimazol beim Menschen in die Muttermilch übergeht
  • zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen / toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Clotimazol / Metabolite bei oraler Applikation in die Milch übergehen

Hydrocortison plus Harnstoff

• bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden
• ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden
• Hydrocortison geht in die Muttermilch über

Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
• keine Daten von Menschen zur Anwendung von Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell vorliegend
  • mögliches Risiko der Anwendung ist nicht bekannt
• keine Durchführung von tierexperimentellen Untersuchungen mit Hydrocortisonacetat plus Natriumbituminosulfonat, hell vorliegend
• Hydrocortison / Glucocorticoide
  • intrauteriner Wachstumsretardierung des Kindes bei Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft
  • Diskussion über erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons
  • tierexperimentelle Studien
    • Glucocorticoide führten im Tierexperiment zu Gaumenspalten
    • aufgrund von epidemiologischen Studien in Verbindung mit Tierexperimenten wird diskutiert, dass eine intrauterine Glucocorticoidexposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen könnte
  • Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
    • wenn Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft gegeben werden
• Natriumbituminosulfonat
  • für Natriumbituminosulfonat nur unzureichende tierexperimentelle Untersuchungen vorliegend

Hydrocortison plus Clotrimazol

• aus Gründen der Vorsicht wird empfohlen, Arzneimittel nicht über eine längere Zeit während der Schwangerschaft, insbesondere den ersten 3 Monaten, zu verwenden
  • es ist vorzuziehen, die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft zu vermeiden
• bisher nur eine begrenzte Menge an Daten hinsichtlich der Anwendung von Clotrimazol oder Hydrocortison bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität mit Clotrimazol
  • Studien zur Reproduktionstoxizität an Tieren haben nach systemischer Gabe von hohen Dosen an Hydrocortison Effekte auf die Reproduktion gezeigt
  • keine tierexperimentelle Studien hinsichtlich Reproduktion nach topischer Anwendung
• Fertilität
  • keine Studien am Menschen zum Einfluss von Clotrimazol auf die Fertilität vorliegend
  • Daten zum Einfluss von topisch appliziertem Hydrocortison nicht verfügbar
  • Tierexperimentelle Studien
    • keinen Effekt des Arzneimittels auf die Fertilität

Hydrocortison plus Harnstoff

• darf während der Schwangerschaft - insbesondere während der ersten 3 Monate - nur bei zwingender Indikation nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • großflächige oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) sollte vermieden werden
• keine ausreichenden Daten für die Anwendung bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • zeigten Reproduktionstoxizität

• Sehstörungen
  • Auftreten von Sehstörungen bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden möglich
  • Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen (z.B. zentral seröse Chorioretinopathie (CSC)) in Erwägung ziehen, wenn Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
  • Meldung von Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) nach der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden

zusätzlich für Hydrocortison plus Clotrimazol:

• wegen Corticoidgehalts keine großflächig (mehr als 10 % der Körperoberfläche) und/oder unter okklusive (wie z.B. Windeln und Verbänden) Anwendung
  • Erhöhung der Resorption
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
• Augenkontakt vermeiden
• nicht einnehmen