Benazeplus STADA 20mg/25mg Filmtabletten

• Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist
• Hinweis:
  • fixe Kombination ungeeignet zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung
  • Anwendung als Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid in der Dauerbehandlung

• Hypertonie
  • allgemeine Hinweise
    • einschleichende Dosistitration mit den Einzelsubstanzen
    • Umstellung auf Kombination erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid, falls
      • die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen
      • eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte
    • bei Nichtansprechen der Therapie keine Dosiserhöhung des Kombinationsarzneimittels
      • Fortführen der Therapie z.B. mit den Einzelkomponenten in einem geeigneten Dosisverhältnis
    • bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid - insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), schwerer Hypertonie
      • Überwachung des Patienten für mind. 6 Stunden (Gefahr eines übermäßigen Blutdruckabfalls)
    • vor Beginn der Therapie Salz- und / oder Flüssigkeitsmangel ausgleichen
    • individuelle Dosierung je nach Erfordernissen des Patienten
  • empfohlene Dosierung: 10 mg Benazeprilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag
  • falls erforderlich, schrittweise Dosiserhöhung mit Einzelkomponenten im Abstand von je 3 - 4 Wochen
  • Weiterbehandlung:
    • 1 Filmtablette (20 mg Benazeprilhydrochlorid plus 25 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • in begründeten Einzelfällen: 1 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends
  • Behandlungsdauer: vom Arzt bestimmt

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min bzw. Serum-Kreatinin-Konzentration > 1,2 - < 1,8 mg/dl
    • besonders sorgfältige Dosiseinstellung (Titration der Einzelkomponenten)
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/ Min bzw. Serumkreatinin > 1,8mg/dl
    • Anwendung kontraindiziert
  • Dialyse
    • Anwendung kontraindiziert
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min / 1,73 m²) kontraindiziert
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • besonders sorgfältige Dosiseinstellung (Titration der Einzelkomponenten)
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • kontraindiziert

• Überempfindlichkeit gegen Benazepril oder Hydrochlorothiazid
• Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer, gegen Sulfonamide, Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen)
• anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem oder sonstige Angioödeme (z.B. infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
• Anurie
• schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min., Serum-Kreatinin > 1,8 mg/dl)
• Dialyse
• Nierenarterienstenose (beidseitig oder bei Einzelniere)
• Zustand nach Nierentransplantation
• hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• primäre Lebererkrankung oder Leberinsuffizienz
• primärer Hyperaldosteronismus
• Hyponatriämie
• symptomatische Hyperurikämie
• refraktäre Hypokaliämie
• klinisch relevante Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypercalcämie)
• 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
• Kinder
• gleichzeitige Anwendung von Benazepril + Hydrochlorothiazid mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/ 1,73 m²) kontraindiziert
• gleichzeitiger Anwendung einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
  • die Behandlung mit Benazepril + Hydrochlorothiazid darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/ Valsartan begonnen werden
• Dialyse oder Hämofiltration mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallylsulfonat)-high-flux-Membranen (z.B. »AN 69«)
• LDL-Apherese mit Dextransulfat (Risiko anaphylaktoider Reaktionen)
• Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (lebensbedrohliche Reaktionen bei Hyposensibilisierung gegen Insektengifte und gleichzeitiger ACE-Hemmer Anwendung)

Benazepril + Hydrochlorothiazid

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angioödem
    • Ödem der Extremitäten, des Gesichts, der Lippen, Zunge, Glottis und/oder des Larynx
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Appetitlosigkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypokaliämie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hyponatriämie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Apathie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Depression
    • Schlafstörung
    • Verwirrtheit
    • Nervosität
    • Angstzustände
    • Änderungen des Gemütszustandes
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
    • Schwindelgefühl
    • Somnolenz
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Bewusstseinsverlust (Synkope)
    • Parästhesie
    • Gleichgewichtsstörung
    • Geschmacksstörungen oder vorübergehender Geschmacksverlust
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Insomnie
    • Drehschwindel
• Erkrankungen des Auges
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • verschwommenes Sehen
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Tinnitus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Vertigo
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Palpitationen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schmerzen in der Brust
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • (orthostatische) Hypotonie
    • Orthostasesyndrom, insb. zu Beginn der Therapie sowie bei Patienten mit Salz- und/ oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen, Durchfall, Diuretika-Vorbehandlung), bei schwerer Hypertonie, aber auch bei Erhöhung derDosierung mit Symptomen wie Schwindel, Schwächegefühl, Sehstörungen,gelegentlich auch mit Bewusstseinsverlust (Synkope)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • trockener Reizhusten
    • Husten
    • Symptome einer Infektion der Atemwege
    • Bronchitis
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Atemnot
    • Sinusitis
    • Rhinitis
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bronchospasmus
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • abdominale Beschwerden / Magen- und Darmbeschwerden
    • Verdauungsstörungen
    • Übelkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Diarrhoe
    • Obstipation
    • Erbrechen
    • Pankreatitis
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bauchschmerzen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Dysgeusie, Geschmacksstörung und kurzzeitiger -Verlust
    • Glossitis
    • Mundtrockenheit
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautausschlag
    • Hautrötung
    • Hitzegefühl
    • Pruritus
    • Photosensibilitätsreaktion
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Muskelkrämpfe
    • Schwäche der Skelettmuskulatur
    • Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems
    • Paresen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gelenkschmerzen
    • Gelenkentzündung
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pollakisurie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Proteinurie, teilweise mit gleichzeitiger Verschlechterung der Nierenfunktion
    • Auftreten oder Verstärkung von Nierenfunktionsstörungen (bis hin zum akuten Nierenversagen)
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüsen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • erektile Dysfunktion
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Fatigue / Ermüdung
    • Asthenie
• Untersuchungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anstieg des Harnsäurespiegel sowie Harnstoff und Kreatinin im Blut (reversibel bei Absetzen)
      • wahrscheinlicheres Auftreten bei Patienten mit Nierenaterienstenose
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erhöhung der Bilirubin- und Leberenzymkonzentration
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • geringfügiger, bei Absetzen reversibler, Anstieg von Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Serum-Kreatinin beobachtet
    • leichte Verringerung der mittleren Serumkonzentration von Kalium wurde in einigen klinischen Studien festgestellt (dabei entwickelten nur 0,2 % der mit Fixkombination behandelten Patienten eine Hypokaliämie)
    • Hyponatriämie, erhöhte Harnsäure und verringertes Hämoglobin ebenfalls unter Fixkombination beobachtet

Nebenwirkungen unter Monotherapie mit den einzelnen Komponenten

ACE-Hemmer, einschl. Benazepril

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Abfall Hämoglobin-Konzentration, Hämatokrit, Leukozyten- oder Thrombozytenzahl
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • insb. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Kollagenosen oder gleichzeitiger Therapie mit Allopurinol, Procainamid oder bestimmten Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdrücken
      • Anämie (einschl. aplastische Anämie)
      • Thrombozytopenie
      • Leukopenie
      • Neutropenie
      • Eosinophilie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • hämolytische Anämie / Hämolyse (auch im Zusammenhang mit Glucose- 6-Phosphatdehydrogenase-Mangel)
    • insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Kollagenosen oder gleichzeitiger Therapie mit Allopurinol, Procainamid oder bestimmten Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdrücken
      • Agranulozytose
      • Panzytopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktoide Reaktionen
    • Ödeme mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge (Inzidenz angioneurotisches Ödem bei farbigen Patienten afrikanischer Abstammung höher als bei nichtfarbigen Patienten)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hyperkaliämie
• Herzerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angina pectoris
    • Herzrhythmusstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • in Zusammenhang mit einem verstärkten Blutdruckabfall:
      • Myokardinfarkt
      • Tachykardie
      • Transistorische ischämische Attacke
      • zerebraler Insult
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Pankreatitis
    • Subileus
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Angioödem des Dünndarms
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Cholezystitis (insb. bei vorbestehender Cholelithiasis)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hepatitis (vorwiegend cholestatisch)
    • cholestatischer Ikterus
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leberfunktionsstörungen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Pemphigus
    • Urtikaria
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Steven-Johnson-Syndrom
    • schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme
    • Hautveränderungen mit Symptomen von Fieber, Myalgie, Arthralgie/Arthritis, Vaskulitiden, Eosinophilie, Leukozytose und/oder erhöhten ANA-Titer sowie BSG einhergehen
    • psoriasiforme Hautveränderungen
    • Hyperhidrosis
    • Alopezie
    • Onycholyse
    • Verstärkung Raynaud-Symptomatik
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verschlimmerung einer Psoriasis
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Einschränkung der Nierenfunktion
• Untersuchungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Serum-Kalium-Anstieg (bei Patienten mit Diabetes mellitus)

Thiazid-Diuretika, einschl. Hydrochlorothiazid

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leukopenie
    • Agranulozytose
    • Knochenmarkinsuffizienz / Knochenmarksversagen
    • hämolytische Anämie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • aplastische Anämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen / Hypersensitivität
• Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • nicht-melanozytärer Hautkrebs(NMSC) (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)
      • auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativerdosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • verminderter Appetit
    • Hypochlorämie
    • Hypomagnesämie
    • Hypercalciämie
    • metabolische Alkalose
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hyperglykämie
    • Glukosurie und Verschlechterung einer diabetischen Stoffwechsellage
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypochlorämische Alkalose
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schlafstörungen
    • Depressionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kopfschmerzen
    • Schwindelgefühle
    • Parästhesien
• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Beeinträchtigung des Sehvermögens / Sehstörungen, besonders in den ersten Wochen der Behandlung
    • Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • akute Myopie
    • sekundäres Engwinkelglaukom
• Herzerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • EKG-Veränderungen sowie Arrhythmien
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Herzrhythmusstörungen
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • orthostatische Hypotonie, die durch Alkohol, Anästhetika, Sedativa verstärkt werden kann
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • unter hohen Dosen infolge von Hämokonzentrationen insb. bei älteren Patienten oder Vorliegen von Venenerkrankungen
      • Thrombose
      • Embolien
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • nekrotisierende Vaskulitis
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Atemnot, einschl. Lungenentzündung
    • Lungenödem
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte Übelkeit
    • leichtes Erbrechen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Unwohlsein im Bauch
    • Obstipation
    • Diarrhö
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Pankreatitis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Cholestase
    • Gelbsucht
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Urtikaria und andere Formen des Hautausschlags
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Lichtempfindlichkeitsreaktionen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • toxisch epidermale Nekrolyse
    • Lupus-erythematodes-ähnliche Hautreaktion
    • Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erythema multiforme
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelkrämpfe
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • aktues Nierenversagen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • abakterielle interstitielle Nephritis mit konsekutivem akutem Nierenversagen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Nierenfunktionseinschränkung und Nierenversagen
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • erektile Dysfunktion
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Fieber
    • Asthenie
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erhöhungen von Blutzucker, Cholesterin, Triglyzeriden, Harnsäure, Amylase im Serum

• Einnahme des Filmtabletten
  • morgens mit reichlich Flüssigkeit (im hohen Dosisbereich morgens und abends)
  • unabhängig von den Mahlzeiten

• Anwendung des Kombinationsarzneimittels Benazeprilhydrochlorid + Hydrochlorothiazid während des Stillens von Frühgeborenen sowie in den ersten Wochen nach der Entbindung nicht empfohlen
  • mögliches Risiko von kardiovaskulären und renalen Effekten beim Säugling besteht
• wenn die Säuglinge älter sind, kann die Anwendung bei stillenden Müttern erwogen werden, wenn die Behandlung für die Mutter als notwendig erachtet wird und der Säugling sorgfältig überwacht wird
  • wenn das Arzneimittel während der Stillzeit angewandt wird, Dosis so niedrig wie möglich wählen
• für Anwendung in der Stillzeit keine ausreichende klinische Erfahrung vorliegend
• einige wenige pharmakokinetische Daten zeigen, dass sehr geringe Konzentrationen Benazeprilhydrochlorid + Hydrochlorothiazid in der Muttermilch erreicht werden
• Benazepril
  • einige wenige pharmakokinetische Daten zeigen, dass sehr geringe Konzentrationen von Benazepril in der Muttermilcherreicht werden
• Hydrochlorothiazid
  • Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
  • geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
  • Thiazid-Diuretika, angewandt in hohen Dosen zur intensiven Diurese, können Laktation hemmen

• aufgrund der Wirkstoffe dieses Kombinationsarzneimittels
  • wird eine Anwendung während des 1. Trimesters nicht empfohlen
  • ist die Anwendung im 2. und 3. Trimester einer Schwangerschaft kontraindiziert
• Benazepril
  • 1. Schwangerschaftstrimester: Anwendung von ACE-Hemmern nicht empfohlen
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester: Anwendung von ACE-Hemmern kontraindiziert
  • 1. Trimester
    • keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich teratogenem Risikos nach Anwendung von ACE-Hemmernwährend des 1. Schwangerschaftstrimesters vorliegend
      • geringfügig erhöhtes Risiko jedoch nicht ausschließbar
      • sofern Fortsetzung der ACE-Hemmer-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, Patientinnen, dieplanen, schwanger zu werden, auf alternative antihypertensive Therapie mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere umstellen
      • wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist eine Behandlung mit ACE-Hemmern unverzüglich zu beendenund, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen
  • 2. und 3. Trimester
    • fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) von ACE-Hemmern bei Anwendung während 2. und 3. Schwangerschaftstrimester bekannt
      • Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen, im Falle einer Exposition mit ACE-Hemmern ab dem 2.Schwangerschaftstrimester
    • Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben, häufig wiederholt auf Hypotonie untersuchen
• Hydrochlorothiazid
  • bei essentieller Hypertonie schwangerer Frauen sollte Hydrochlorothiazid nur in den seltenen Fällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist, angewandt werden
  • auf Grund des Risikos eines verringerten Plasmavolumens und einer plazentaren Hypoperfusion ohne den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen, sollte Hydrochlorothiazid bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder einer Präeklampsie nicht zur Anwendung kommen
  • nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft, insbesonderewährend des 1.Trimesters, vorliegend
  • Hydrochlorothiazid ist plazentagängig
  • unzureichende Ergebnisse aus Tierstudien
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
    • Störung der fetoplazentaren Perfusion und fetalen und neonatale Auswirkungen wie Ikterus, Störungdes Elektrolythaushaltes und Thrombozytopenien möglich (auf Grund pharmakologischer Wirkung)
• Fertiliät
  • Hydrochlorothiazid: keine Daten zur Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Menschen vorliegend
  • in Tierversuchen hatte Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid allein oder in Kombination keine Auswirkungenauf die Fruchtbarkeit und Empfängnis

• darf nur nach einer sehr kritischen Nutzen-Risiko-Abwägung unter regelmäßiger Kontrolle repräsentativer, klinischer undlaborchemischer Parameter angewendet werden bei:
  • klinisch relevanter Proteinurie (mehr als 1 g/Tag)
  • gestörter Immunreaktion oder Kollagenkrankheit (z. B. Lupus erythematodes, Sklerodermie)
  • gleichzeitiger systemischer Therapie mit Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdrücken (z. B. Corticoide, Zytostatika, Antimetabolite), Allopurinol, Procainamid oder Lithium
  • Gicht
  • gleichzeitiger Therapie mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln oder Kalium enthaltenden Salzsubstituten
  • Hypovolämie
  • Zerebralsklerose
  • Koronarsklerose
  • hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. hypertropher Kardiomyopathie
  • manifestem oder latentem Diabetes mellitus
  • eingeschränkter Leberfunktion
• vor Anwendung Nierenfunktion überprüfen
• vor Therapiebeginn Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel ausgleichen
• Arzneimittel insb. zu Therapiebeginn nur unter intensiver Überwachung von Blutdruck und/oder repräsentativen Laborparameternanwenden bei Patienten
  • mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel
  • mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum- Kreatinin bis 1,8 mg/dl bzw. Kreatinin- Clearance 30 - 60 ml/min)
  • mit schwerer Hypertonie
  • mit schwerer Herzinsuffizienz
  • über 65 Jahre
• bei Dosierungserhöhung von Benazeprilhydrochlorid - insb. bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen, Diarrhoe, Diuretikavorbehandlung), schwerer Hypertonie - zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann
  • Patienten mindestens 6 Stunden überwachen
• Nierenarterienstenose/Nierentransplantation
  • keine Erfahrungen bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose, Stenose einer Einzelniere oder bei Patienten nach Nierentransplantation vorliegend
    • Arzneimittel bei diesen Patienten zur Behandlung der Hypertonie nicht anwenden
    • Benazepril: bei kleiner Studie an hypertensiven Patienten mit ein- oder beidseitiger Nierenarterienstenose kam es unter Benazepril-Therapie zu Nierenfunktionsstörungen, Oligurie, einem Anstieg von Blut-Harnstoff- Stickstoff und Serumkreatinin; diese Veränderungen waren nach Absetzen oder einer Dosisreduktion von Benazepril und/oder einer Diuretikatherapie reversibel
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • bei einige Patienten mit Hypertonie ohne erkennbare vorbestehende Nierengefäßerkrankungen kam es unter Behandlung mit Benazepril zu einer Erhöhung des Blut- Harnstoff-Stickstoffs und Serumkreatinin-Spiegels (meist geringfügig und vorübergehend), insbesondere bei gemeinsamer Gabe von Benazepril mit einem Diuretikum
    • bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung ist die Wahrscheinlichkeit für diesen Anstieg höher
  • in diesen Fällen kann eine Dosisreduktion oder das Absetzen von Benazepril+Hydrochlorthiazid erforderlich sein
  • Untersuchung von hypertensiven Patienten sollte immer die Beurteilung der Nierenfunktion mit einschließen
• Kinder und Jugendliche
  • keine ausreichenden Therapieerfahrungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren vorliegend
• Benazepril
  • anaphylaktoide und verwandte Reaktionen
    • zahlreiche und zum Teil schwere anaphylaktoide und verwandte Reaktionen möglich, da ACE-Hemmer den Stoffwechsel der Eicosanoide und Polypeptide einschließlich des endogenen Bradykinins beeinflussen
  • Angioödem
    • Auftreten von Angioödemen im Gesicht, Lippen, Zunge, Stimmritze und Kehlkopf während der Behandlung mit ACE-Hemmern möglich
    • in einigen Fällen Symptome bis zu 2 Jahre nach Therapiebeginn beobachtet
    • in solchen Fällen Behandlung sofort abbrechen und angemessene therapeutische Maßnahmen ergreifen
      • Patienten sorgfältig beobachten, bis die Schwellung vollständig und endgültig zurückgegangen ist
      • beschränkt sich die Schwellung auf Gesicht, Lippen und Mund, wird sich dies gewöhnlich ohne weitere Behandlung bessern, wobei Antihistaminika hilfreich sein können, die Symptome zu lindern
    • Angioödeme mit Kehlkopfschwellung können tödlich verlaufen
    • sind Zunge, Glottis oder Kehlkopf betroffen, ist eine Verengung der Luftwege wahrscheinlich und sofortige angemessene Behandlung erforderlich
      • z.B. subkutane Injektion von 0,3 - 0,5ml Adrenalin-Lösung 1 : 1.000, und/oder Maßnahmen treffen, um die Atemwege offen zu halten
    • ACE-Hemmer führen bei dunkelhäutigen Patienten afrikanischer Herkunft häufiger zu Angioödemen als bei anderen Patienten
    • Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit einer ACE-Hemmer-Therapie zusammenhingen, könnten ein erhöhtes Risiko für Angioödeme während der Therapie mit ACE-Hemmern haben
      • andere Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet
    • gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit Sacubitril/Valasartan kontraindiziert
      • Behandlung mit Sacubitril/Valsartan darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Benazepril begonnen werden
      • Behandlung mit Benazepril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
    • gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern und Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z. B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin
      • kann zu einem erhöhten Risiko eines Angioödems führen (z. B. Schwellung der Atemwege oder der Zunge mit oder ohne Atembeschwerden)
      • Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mit Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z. B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin bei Patienten begonnen wird, die bereits einen ACE-Hemmer einnehmen
  • Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung
    • während einer Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (z. B. Bienen-, Wespenstich) und gleichzeitiger Anwendung eines ACE-Hemmers können z. T. lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen (z. B. Blutdruckabfall, Atemnot, Erbrechen, allergische Hautreaktionen) möglich
      • in 2 Fällen traten unter ACE-Hemmer-Behandlung bei Desensibilisierung mit Hymenopterengift (Wespengift) lebensbedrohliche anaphlyaktoide Reaktionen auf
        • bei den gleichen Patienten konnten diese Reaktionen vermieden werden, wenn der ACE-Hemmer vorübergehend abgesetzt wurde
        • traten aber bei unbeabsichtigter nochmaliger Exposition wieder auf
    • falls eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte notwendig ist, ist der ACE-Hemmer vorübergehend durch andere Arzneimittel gegen Hypertonie zu ersetzen
  • Anaphylaktoide Reaktionen während Dialyse und Apherese bzw. Membran-Exposition
    • anaphylaktoide Reaktionen während der Hämodialyse mit hoch durchlässigen Membranen beobachtet
    • anaphylaktoide Reaktionen traten auch bei Patienten auf, bei denen eine LDL-Apherese mit Dextransulfat
    • während der Behandlung mit Benazepril+Hydrochlorothiazid darf keine Dialyse oder Hämofiltration mit Poly(acrylonitril,natrium-2-methallylsulfonat)-highflux- Membranen (z. B. „AN 69") erfolgen
    • im Falle einer notfallmäßigen Dialyse oder Hämofiltration muss deshalb vorher auf ein anderes Arzneimittel gegen Hypertonie - kein ACE-Hemmer - umgestellt werden oder eine andere Dialysemembran verwendet werden
    • während einer LDL-(Low-density lipoprotein)- Apherese mit Dextransulfat können unter der Anwendung eines ACE-Hemmers lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen auftreten
  • Agranulozytose / Neutropenie
    • für einen anderen ACE-Hemmer, Captopril, konnte gezeigt werden, dass dieser zu Agranulozytose und Knochenmarkdepressionen führt
    • solche Effekte treten häufiger bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf, besonders wenn diese Patienten auch eine Kollagen-Gefäßerkrankung wie z. B. systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie haben
    • es sind keine ausreichenden Daten aus klinischen Studien vorhanden, die erkennen lassen, ob bei Benazepril eine vergleichbare Inzidenz von Agranulozytose vorliegt
    • Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen ist bei Patienten mit Kollagen- Gefäß-Krankheit erforderlich, besonders wenn die Krankheit mit eingeschränkter Nierenfunktion verbunden ist
  • Symptomatische Hypotonie
    • wie bei anderen ACE-Hemmern wurde auch unter Benazepril in seltenen Fällen eine symptomatische Hypotonie beobachtet, insbesondere bei Patienten mit Volumen- oder Salzmangel infolge einer längeren Diuretikatherapie, diätetischer Salzrestriktion, Dialyse, Diarrhö oder Erbrechen
    • Benazepril+Hydrochlorothiazid mit Vorsicht anwenden bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Antihypertensiva behandelt werden
      • Thiazid-Komponente kann Wirkung anderer Antihypertensiva verstärken
    • beim Auftreten einer Hypotonie sollte der Patient in Rückenlage gebracht und, wenn erforderlich, eine intravenöse Infusion einer physiologischen Kochsalzlösung gegeben werden
      • Behandlung mit der Fixkombination kann fortgeführt werden, wenn Blutdruck und Volumen sich normalisiert haben
    • bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz kann eine Therapie mit ACE-Hemmern einen übermäßigen Blutdruckabfall hervorrufen, der mit Oligurie und/oder progressiver Azotämie und (selten) mit einem akuten Nierenversagen einhergehen kann
      • bei diesen Patienten Therapie unter strenger medizinischer Überwachung beginnen: in den ersten beiden Behandlungswochen engmaschig überwachen wie auch bei jeder Dosiserhöhung von Benazepril oder einem Diuretikum
  • Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. hypertrophe Kardiomyopathie
    • bei Patienten mit Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. hypertropher Kardiomyopathie nur mit Vorsicht anwenden
  • Patienten mit schwerer, chronischer Herzinsuffizienz oder anderen Zuständen mit Stimulation des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
    • Patienten, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron- Systems (RAAS) abhängig ist (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz), entwickelten unter der Behandlung mit ACE-Hemmern eine Oligurie und/oder eine progressive Azotämie und selten ein akutes Nierenversagen
    • ACE-Hemmer können eine exzessive Hypotonie hervorrufen
    • derzeit keine ausreichende Therapieerfahrung bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz vorliegend
    • es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass es auch unter Benazepril+Hydrochlorothiazid infolge der Hemmung des Renin- Angiotensin-Aldosteron-Systems zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion beidiesen Patienten kommen kann
      • Benazepril+Hydrochlorothiazid nicht bei diesen Patienten anwenden
    • Benazepril kann durch Hemmung des RAAS bei empfindlichen Patienten zu Änderungen der Nierenfunktion führen
  • Primärer Hyperaldosteronismus
    • Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus nicht mit Benazepril+Hydrochlorothiazid behandeln, weil ihr Renin-Angiotensin-Aldosteron- System von der Primärerkrankung beeinflusst wird
  • Änderungen der Serumelektrolyte
    • Überwachung der Serumkaliumspiegel und Nierenfunktion empfohlen
    • ACE-Hemmer können eine Hyperkaliämie bewirken, da sie die Freisetzung von Aldosteron verhindern
    • Wirkung ist im Allgemeinen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht bedeutsam
    • allerdings kann es bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und/oder bei Patienten, die Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika, Trimethoprim oder Cotrimoxazol (auch als Trimethoprim/Sulfamethoxazol bekannt) und insbesondere Aldosteron-Antagonisten oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker einnehmen, zu einer Hyperkaliämie kommen
      • Kaliumsparende Diuretika und Angiotensin-Rezeptor- Blocker sollten bei Patienten, die ACE-Hemmererhalten, mit Vorsicht angewendet werden
  • Primäre Lebererkrankung/Leberversagen
    • selten wurde die Anwendung von ACE-Hemmern mit einem Syndrom in Verbindung gebracht, welches mit cholestatischem Ikterus beginnt, bis zu einer fulminanten hepatischen Nekrose fortschreitet und (manchmal) tödlich verläuft
    • Mechanismus dieses Syndroms ist nicht bekannt
    • Patienten, die Benazepril erhalten und bei denen eine Gelbsucht oder starke Erhöhungen der Leberenzymeauftreten, sollten Benazepril absetzen und angemessen ärztlich überwacht werden
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder progressiver Lebererkrankung, da geringfügige Veränderungen im Flüssigkeitsund Elektrolytgleichgewicht zu einem hepatischen Koma führen können
  • Husten
    • bei der Anwendung von ACE-Hemmern wurde über Husten berichtet
    • der Husten ist gewöhnlich gekennzeichnet als nicht produktiv, anhaltend und nach dem Absetzen reversibel
    • vermutlich aufgrund des gehemmten Abbaus von endogenem Bradykinin
    • Husten, der durch ACE-Hemmer ausgelöst wird, sollte in die Differentialdiagnose eines Hustens einfließen
  • Operation/Anästhesie
    • Hypotonie oder sogar zum hypotensiven Schock unter Benazepril möglich,durch Verstärkung anderer blutdrucksenkender Wirkungen bei Patienten während einer größeren Operation oder unter Narkose
    • vor Operation Anästhesist informieren, dass Patient ACE-Hemmer einnimmt
    • wenn Absetzen von Benazepril nicht möglich ist, Volumen-Bilanzierung mit Sorgfalt aufrechterhalten
    • während der Narkose mit Substanzen, die den Blutdruck senken, können ACE-Hemmer die durch die kompensatorische Reninfreisetzung verursachte Bildung von Angiotensin II hemmen
  • Duale Blockade des Renin-Angiotensin- Aldosteron-Systems (RAAS)
    • es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin- II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht
    • duale Blockade des RAAS durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren deshalb nicht empfohlen
    • wenn die Therapie mit einer dualen Blockade als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen der Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck erfolgen
    • ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden
  • Ethnische Unterschiede
    • wie bei ACE-Hemmern und Angiotensin-II-Antagonisten bekannt, wurde unter Benazepril ein geringerer blutdrucksenkender Effekt bei dunkelhäutigen Patienten afrikanischer Herkunft im Vergleich zu anderen Patienten beobachtet
      • möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz eines niedrigen Renin-Status in der farbigen hypertensiven Bevölkerung
  • Schwangerschaft
    • während der Schwangerschaft keine Behandlung mit ACE-Hemmern beginnen
    • bei Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch sollte eine Umstellung auf eine alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere erfolgen, es sei denn, eine Fortführung der Behandlung mit ACE-Hemmern ist zwingend erforderlich
    • wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit ACE-Hemmern unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen
• Hydrochlorothiazid
  • Nicht-melanozytärer Hautkrebs
    • in 2 epidemiologischen Studien auf der Grundlage des dänischen nationalen Krebsregisters wurde ein erhöhtes Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs (NMSC) [Basalzellkarzinom (BCC) und Plattenepithelkarzinom (SCC)] mit steigender kumulativer Dosis von Hydrochlorothiazid (HCTZ) beobachtet.Photosensibilisierende Wirkungen von HCTZ könnten zur Entstehung von NMSC beitragen
    • Patienten, die HCTZ einnehmen, sollten über das NMSC-Risiko informiert werden, und es sollte ihnen geraten werden, ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen zu prüfen und unverzüglich alle verdächtigen Hautveränderungen zu melden
    • Patienten sollten mögliche vorbeugende Maßnahmen empfohlen werden, um das Risiko von Hautkrebszu minimieren
      • z. B. Einschränkung der Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung oder im Fall einer Exposition Verwendung eines angemessenen Sonnenschutzes
    • Verdächtige Hautveränderungen sollten unverzüglich untersucht werden, ggf. einschließlich histologischer Untersuchungen von Biopsien
    • bei Patienten, bei denen bereits ein NMSC aufgetreten ist, sollte die Verwendung von HCTZ überprüft werden
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Thiazide können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Azotämie verursachen
    • Anwendung nur mit Vorsicht
    • Wirkung wiederholter Dosierungen können kumulieren
  • Änderungen der Serumelektrolyte
    • während der Behandlung mit Thiazid-Diuretika wurden Hypokaliämien beobachtet
      • Hypokaliämie kann auch das Herz für die toxische Wirkung von Digitalis sensibilisieren oder seine Reaktion darauf verstärken
      • Risiko einer Hypokaliämie ist am größten bei Patienten mit Leberzirrhose, schneller Diurese, inadäquater oraler Elektrolytaufnahme und unter gleichzeitiger Therapie mit Corticosteroiden oder ACTH
    • können mit dem Auftreten einer Hyponatriämie und hypochlorämischer Alkalose verbunden sein
    • Thiazide erhöhen die renale Ausscheidung von Magnesium; Verminderung Serum-Magnesiumspiegels möglich
    • Ausscheidung von Calcium wird durch Thiazid-Diuretika vermindert; erhöhte Serum- Calciumspiegel (Hypercalciämie) möglich
    • bei länger dauernder Behandlung wurde bei wenigen Patienten eine Funktionsänderung der Nebenschilddrüsen mit Hypercalcämie und Hypophosphatämie beobachtet
      • tritt Hypercalciämie auf ist eine weitergehende diagnostische Abklärung erforderlich
      • üblichen Komplikationen eines Hyperparathyroidismus wie Nierensteine, Knochenabbau undpeptische Ulzera wurden nicht beobachtet
    • Behandlung mit einem kaliumsalz oder kaliumsparenden Diuretikum sollte bei Patienten vermieden werden, die einen ACEHemmer und ein Thiazid-Diuretikum, einschließlich Benazepril+Hydrochlorothiazid, erhalten, es sei denn, es wird für notwendig erachtet
    • Kontrolle der Serumelektrolyte in regelmäßigen Abständen empfohlen
  • Natrium- und/oder Volumenmangel
    • bei Patienten, die Thiazid-Diuretika erhalten, auf klinische Anzeichen von Störungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt achten
    • Anzeichen für Störungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind:
      • Trockener Mund, Durst, Schwächegefühl, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder Krämpfe, Muskelschwäche, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen wie Übelkeit und Erbrechen, Xerostomie, Asthenie, Somnolenz
    • schweren Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei hoch dosierter Therapie mit harntreibenden Mitteln) vor Therapiebeginn ausgleichen (in seltenen Fällen symptomatische Blutdrucksenkung möglich)
  • Andere metabolische Störungen
    • Thiazid-Diuretika können die Glukosetoleranz verändern
    • ggf. Dosierungsanpassungen von Insulin oder oralen Antidiabetika notwendig
    • Manifestation Diabetes mellitus während der Thiazid-Therapie möglich
    • Anstieg der Serumspiegel von Cholesterin, Triglyceriden unter Thiazid-Diuretika- Gabe beobachtet, obwohl bei Dosis von 12,5 mg geringe oder keine Effekte berichtet
    • Hyperurikämie oder Gichtanfall unter Thiazid-Therapie bei disponierten Patienten möglich
  • Systemischer Lupus erythematodes
    • systemischen Lupus erythematodes kann durch Thiazid-Diuretika ausgelöst oder verschlechtet werden
  • Dopingkontrollen
    • Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
    • gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen
  • Akute Myopie und Engwinkelglaukom
    • Hydrochlorothiazid (Sulfonamid) wurde mit einer idiokratischen Reaktion, die in einer akuten vorübergehenden Myopie und einem akuten Engwinkelglaukom resultierte, assoziiert
    • Symptome schließen das akute Auftreten einer verringerten Sehschärfe oder Augenschmerzen ein und setzen typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn ein
    • unbehandeltes Engwinkelglaukom kann zu dauerhaftem Sehverlust führen
      • primäre Behandlung durch schnellstmögliches Absetzen der Hydrochlorothiazid- Gabe
      • rasche medikamentöse oder chirurgische Behandlung kann in Betracht gezogen werden, wenn der intraokulare Druck außer Kontrolle bleibt
      • bekannte Sulfonamid- oder Penicillinallergien als Risikofaktoren Entwicklung eines Engwinkelglaukoms