BIPERIDEN-neuraxpharm 4mg

• alle Formen des Parkinsonismus
• medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie exzitomotorische Phänomene, Parkinsonoid, Akinesie, Rigidität, Akathisie, akute Dystonien
• andere extrapyramidale Bewegungsstörungen
  • generalisierte und segmentale Dystonien
  • Meige-Syndrom
  • Blepharospasmus
  • Torticollis spasmodicus

• Parkinson-Syndrome; medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome; andere extrapyramidale Bewegungsstörungen
  • individuell und einschleichend dosieren
  • Erwachsene
    • Parkinson-Syndrom
      • initial: 1 mg Biperidenhydrochlorid 2mal / Tag
      • anschließende Dosiserhöhung um 2 mg Biperidenhydrochlorid / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 - 4 mg Biperidenhydrochlorid 3 - 4mal / Tag (3 - 16 mg Biperidenhydrochlorid / Tag)
      • max. Tagesgesamtdosis: 4 Tabletten (16 mg Biperidenhydrochlorid)
    • Behandlung medikamentös bedingter extrapyramidaler Symptome
      • Anwendung begleitend zum Neuroleptikum
      • 1 - 2 mg Biperidenhydrochlorid 2 - 3mal / Tag, je nach Stärke der Symptome
    • Behandlung anderer extrapyramidaler Bewegungsstörungen
      • langsam Dosiseinstellung durch wöchentliche Steigerung der Ausgangsdosis
      • initial: 2 mg Biperidenhydrochlorid
      • anschließende Dosissteigerung 1mal / Woche bis zur tolerierten Erhaltungsdosis
      • Erhaltungsdosis kann die bei anderen Indikationen übliche Höchstmenge um ein Mehrfaches übersteigen
  • Kinder (3 - 15 Jahre)
    • Behandlung medikamentös bedingter extrapyramidaler Symptome
      • 1 - 2 mg Biperidenhydrochlorid 1 - 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung
    • kurzfristige Gabe bis Dauermedikation
    • Behandlung schrittweise absetzen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • vorsichtige Dosierung
  • Beginn mit niedrigster Dosis; langsame Dosissteigerung, je nach Ansprechen des Patienten
• Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
  • keine Daten
  • Beginn mit niedrigster Dosis; langsame Dosissteigerung, je nach Ansprechen des Patienten

• Überempfindlichkeit gegen Biperiden
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• mechanische Stenosen im Magen-Darm-Kanal
• Megakolon
• Ileus

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Parotitis
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • bei höheren Dosen
      • Unruhe
      • Agitiertheit
      • Angst
      • Verwirrtheit
      • delirante Syndrome
      • Halluzinationen
      • Schlaflosigkeit
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Nervosität
    • Euphorie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • vorübergehende Reduktion des REM-Schlafes (Schlafstadium mit schnellen Augenbewegungen)
    • zentral erregende Wirkung
      • ist häufig bei Patienten mit Hirnleistungsstörungen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Müdigkeit
    • Schwindelgefühl
    • Gedächtnisstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kopfschmerzen
    • Dyskinesien
    • Ataxie
    • Sprachstörungen
    • erhöhte zerebrale Anfallsbereitschaft
    • Konvulsionen
• Augenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Akkommodationsstörungen
    • Mydriasis
    • Lichtempfindlichkeit
    • Engwinkelglaukom
      • Augeninnendruck kontrollieren
• Herzerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tachykardie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bradykardie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Mundtrockenheit
    • Magenbeschwerden
    • Übelkeit
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Obstipation
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Verminderung der Schweißabsonderung
    • allergische Hautausschläge
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Muskelzuckungen
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Miktionsstörungen, insb.
      • bei Patienten mit Prostataadenom (Dosisreduktion)
    • Harnverhaltung (seltener)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Benommenheit

• Tagesdosis sollte auf mehrere Einzeldosen aufgeteilt und gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden
• Einnahme der Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit vorzugsweise während oder nach einer Mahlzeit
• Verminderung unerwünschter Wirkungen auf den MagenMagen-Darm-Trakt durch Einnahme unmittelbar nach den Mahlzeiten
• für Fälle, bei denen ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist, steht eine Injektionslösung zur Verfügung

• Abstillen empfohlen
• aufgrund der chemischen Struktur des Wirkstoffes ist anzunehmen, dass Biperiden in die Muttermilch übergeht
• Anticholinergika können die Milchbildung hemmen

• Biperiden soll während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden
  • keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• Fertilität
  • zur Auswirkung auf die Fertilität liegen keine Daten vor

• Krampfbereitschaft
  • zentralwirksame Anticholinergika wie Biperiden können zu einer erhöhten zerebralen Anfallsbereitschaft führen
    • vorsichtige Dosierung bei Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft
• Harnverhalt
  • beim Auftreten von Harnverhalten sollte der Patient jeweils vor der Anwendung von Biperiden die Blase entleeren
  • vereinzelt kann Biperiden, insbesondere bei Patienten mit Prostatahypertrophie, zu Miktionsbeschwerden, seltener zu Harnverhaltung führen
• Augeninnendruck
  • Augeninnendruck sollte regelmäßig kontrolliert werden
  • Vorsicht bei bestehenden Glaukomen
• Myasthenia gravis
  • Biperiden darf bei Patienten mit Myasthenia gravis nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
• Tachykardien
  • bei Patienten, die unter Erkrankungen leiden, die zu Tachykardien führen können ist Biperiden mit Vorsicht anzuwenden
• Mundtrockenheit
  • tritt ausgeprägte Mundtrockenheit auf, lässt sich diese durch häufiges Trinken kleiner Flüssigkeitsmengen oder durch Kauen von zuckerfreiem Kaugummi bessern
• Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Patientengruppen
  • ältere Patienten, insbesondere solchen mit hirnorganischer Symptomatik
    • vorsichtige Dosierung erforderlich
    • ältere Patienten, insbesondere solche mit hirnorganischen Veränderungen vaskulärer oder degenerativer Art, weisen häufig schon gegenüber therapeutischen Dosen des Wirkstoffes eine erhöhte Empfindlichkeit auf
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Erfahrungen mit Biperiden sind begrenzt
    • erstrecken sich in erster Linie auf die zeitlich befristete Anwendung bei medikamentös ausgelösten Dystonien (z.B. durch Neuroleptika oder Metoclopramid und analoge Verbindungen), die als Nebenwirkungen oder Intoxikationssymptome auftreten können
• Gedächtnisstörungen
  • durch Anwendung von Biperiden können Gedächtnisstörungen hervorgerufen werden
• Missbrauch und Abhängigkeitsentwicklung
  • sind wegen der gelegentlich beobachteten stimmungsaufhellenden und euphorisierenden Wirkung vereinzelt berichtet worden
• Absetzen
  • außer beim Auftreten lebensbedrohlicher Komplikationen abruptes Absetzen wegen der Gefahr überschießender Gegenregulationen vermeiden
• Nebenwirkungen
  • treten besonders zu Beginn der Behandlung und bei zu rascher Dosissteigerung auf
  • zentral erregende Wirkung
    • ist häufig bei Patienten mit Hirnleistungsstörungen
    • kann zu einer Dosisverminderung zwingen