Blanel

• zur Metaphylaxe von Calciumsteinen, vorwiegend Calciumoxalatsteinen (Vorbeugung des Wiederauftretens oder der Größenzunahme verbliebener Fragmente)
• zur Alkalisierung des Urins bei Harnsäuresteinen, auch bei gleichzeitigem Vorliegen von Calciumsteinen

Basiseinheit: 1 Brausetablette enthält 1409,0 mg Citronensäure, 1586,0 mg Kaliumcitrat 1 H2O, 980,0 mg Natriumhydrogencarbonat, 159,0 mg Natriumcarbonat, entsprechend 3266,3 mg Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6 : 6 : 3 : 5)

• Metaphylaxe von Calciumsteinen, vorwiegend Calciumoxalatsteinen, Alkalisierung des Urins bei Harnsäuresteinen, auch bei gleichzeitigem Vorliegen von Calciumsteinen
  • zur Unterstützung der Wirkung des Arzneimittels sollte den Patienten empfohlen werden, während der Behandlung die Salzzufuhr zu reduzieren und die tägliche Trinkmenge zu erhöhen
    • individuelle Tagesdosierung
    • Ziel: pH-Wert des frisch gewonnen Urins vor der nächsten Medikation von 6,0 - 7,0 (bei Vorliegen reiner Harnsäuresteine idealerweise pH-Wert von 6,2 - 6,8 und im Falle von Calciumsteinen bevorzugt ein pH-Wert von 6,4 - 7,0)
    • 3 - 4 Brausetabletten / Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosierungen (entsprechend 9,9 - 13,2 g Kalium-Natrium-Hydrogencitrat, d.h. 90 - 120 mmol Alkali bzw. 36 - 48,8 mmol Citrat / Tag)
      • Morgens und mittags jeweils 1 Brausetablette und abends 1 - 2 Brausetabletten
    • bei Calciumsteinen alternativ
      • 1 - 2 Brausetabletten / Tag, als Einmaldosis (entsprechend 3,3 - 6,6 g Kalium-Natrium-Hydrogencitrat, d.h. 30 - 60 mmol Alkali und 12 - 24 mmol Citrat / Tag)
    • Überprüfung einer adäquaten Dosierung
      • bei Therapiebeginn und bei jeder Dosisanpassung die Messung der über 24 Stunden ausgeschiedenen Citratmenge und des pH-Wertes des Urins empfohlen
      • Erhöhung bzw. Erniedrigung der Tagesdosis bei Unter- bzw. Überschreitung des angegebenen pH-Bereichs (Korrektur vorzugsweise am Abend)
    • Behandlungsdauer:
      • richtet sich nach den individuellen Erfordernissen
      • wird durch den behandelnden Arzt festgelegt
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • kontraindiziert
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • kontraindiziert
  • Kinder
    • aufgrund der unzureichenden Datenlage Anwendung nicht empfohlen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• eingeschränkte Nierenfunktion
• schwere Leberfunktionsstörung
• metabolische Alkalose
• chronische Harnwegsinfektionen mit harnstoffspaltenden Bakterien (Gefahr einer Struvitsteinbildung)
• schwere Hypertonie
• natriumarme Diät
• Adynamia episodica hereditaria

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte Magen-Darm-Störungen (Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen und leichter Durchfall)

• Brausetabletten morgens, mittags und abends jeweils nach den Mahlzeiten nach Auflösen in 1 Glas Wasser einnehmen (abends ggf. 2 Brausetabletten)
  • bei Einnahme von 1 - 2 Brausetabletten / Tag bei Calciumsteinen: Einnahme abends als Einmaldosis möglich
• Hinweise:
  • Messung der über 24 Stunden ausgeschiedenen Citratmenge und des pH-Wertes des Urins bei Therapiebeginn und bei jeder Dosisanpassung zur Überprüfung einer adäquaten Dosierung empfohlen, ggf. Dosiskorrektur vorzugsweise am Abend
    • mehrtägiges Überschreiten des empfohlenen Urin-pH-Bereichs vermeiden (wegen erhöhtem Risiko der Kristallisation von Calciumphosphat und zur Vermeidung einer längerfristigen deutlichen alkalotischen Stoffwechsellage)
  • Zufuhr von 1,01 g Natrium und 1,72 g Kalium mit einer Tagesdosis von 3 Brausetabletten (= 9,9 g Kalium-Natrium-Hydrogencitrat)
    • Kaliumgehalt bei gleichzeitiger Digitalisbehandlung beachten (0,176 g (4,5 mmol) Kalium / 1 g des Arzneimittels)
    • Natriumgehalt bei Verordnung einer natriumarmen Diät beachten (0,103 g (4,5 mmol) Natrium / 1 g des Arzneimittels)
  • Reduktion der Salzzufuhr und Erhöhung der täglichen Trinkmenge zur Unterstützung der Wirkung empfohlen
• gleichzeitige Gabe von citrat- und aluminiumhaltigen Substanzen kann zu einer erhöhten Aluminiumresorption führen
  • daher sollte bei erforderlicher Einnahme solcher Präparate eine zeitversetzte Verabreichung von mind. 2 Stunden erfolgen

• keine klinischen Daten

• keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegend
• tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft und embryonale/ fetale Entwicklung schließen
• bei Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten

• vor der ersten Anwendung Elektrolyte im Serum und Nierenfunktion kontrollieren
• bei Verdacht auf eine renaltubuläre Acidose (RTA): Kontrolle des Säure-Basen-Status
• Zustände, die das Auftreten von Harnsteinen begünstigen können (z. B. Adenome der Nebenschilddrüsen, Malignome bei Harnsäuresteinen), primär einer kausalen Therapie zuführen
• während der Behandlung regelmäßige Kontrollen der Urin- und Blutwerte durchführen; besonderes Augenmerk auf den Säure-Basen-Status legen
• mehrtägiges Überschreiten des empfohlenen Urin-pH-Bereichs vermeiden (wegen erhöhtem Risiko der Kristallisation von Calciumphosphat und zur Vermeidung einer längerfristigen deutlichen alkalotischen Stoffwechsellage)
• sorgfältige Therapiekontrolle bei röntgenologisch gesicherten Nierenbecken- bzw. Nierenkelchsteinen, da diese in Folge zu hoher Dosierung durch Ausfällung von Calciumphosphat größer werden können