BROMHEXIN 12 BC

• sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen

Basiseinheit: 1 ml Tropfen (= 25 Tropfen) enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid

• Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen
  • Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
    • 8 - 16 mg (16 - 33 Tropfen) 3mal / Tag
  • Kinder von 6 - 14 Jahre sowie Patienten < 50 kg KG
    • 8 mg (16 Tropfen) 3mal / Tag
  • Kinder 2 - 6 Jahren
    • 4 mg (8 Tropfen) 3mal / Tag
  • Kinder < 2 Jahre: kontraindiziert aufgrund des Gehaltes an Minzöl (Gefahr eines Laryngospasmus)
  • Therapiedauer: je nach Indikation und Krankheitsverlauf; ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung:
  • größere Einnahmeabstände oder Dosisreduktion

• Überempfindlichkeit gegen Bromhexin
• darf in der Stillzeit nicht angewendet werden

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Angioödem, Atemnot, Pruritus, Urtikaria)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Juckreiz
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinum
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bronchospasmus
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dyspnoe (als Symptom einer Überempfindlichkeitsreaktion)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
    • Bauchschmerzen, insb. Oberbauchschmerzen
    • Erbrechen
    • Durchfall
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hautausschlag
    • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Fieber

• Tropfen zum Einnehmen
• Zufuhr von genügend Flüssigkeit kann sinnvoll sein

• Bromhexin darf während der Stillzeit nicht angewendet werden
• Bromhexin tritt in die Muttermilch über
• tierexperimentelle Studien:
  • Bromhexin tritt in die Muttermilch über

• 1. Trimenon: Anwendung nicht empfohlen
• 2. und 3. Trimenon: Anwendung dar nur nach strenger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
• keine Erfahungen mit der Anwendung von Bromhexin in der Schwangerschaft
• tierexperimentelle Studien:
  • Bromhexin passiert die Plazentaschranke
  • Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetal Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
• Fertilität
  • keine Studien zur Auswirkung von Bromhexin auf die Fertilität vorliegend
  • präklinische Untersuchungen geben keine Hinweise auf eine veränderte Fertilität

• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • bei Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischen Reaktionen bzw. bei Auftreten von Haut- undSchleimhautveränderungen sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung mit Bromhexin beendet werden
• Hautreaktionen
  • Berichte über schwere Hautreaktionen unter Bromhexin vorliegend, wie:
    • Erythema multiforme,
    • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS),/ toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
    • und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
  • im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen)
    • Anwendung von Bromhexin unverzüglich beenden und ärztlichen Rat einholen
• gestörte Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z.B. beim seltenen malignen Ziliensyndom)
  • Anwendung nur mit Vorischt; wegen eines möglichen Sekretstaus
• Leber- und Nierenerkrankungen
  • bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung Anwendung nur mit besonderer Vorsicht
    • größere Einnahmeabstände oder verminderte Dosis
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Bromhexin gerechnet werden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • bei längerfristiger Behandlung ist eine gelegentliche Überwachung der Leberfunktion anzuraten
• Magen- oder Duodenalulkus
  • Bromhexin sollte nicht bei Patienen mit Magen- oder Duodenalulkus bzw. Ulzera in der Vorgeschichte angewendet werden
  • Bromhexin kann die Magen-Darm-Mucosabarriere beeinflussen