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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
  • Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen

Dosierung

  • Prophylaxe bei rezidivierenden Atemwegsinfektionen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
      • 1 Kapsel (7 mg OM-85 lyophilisierte Bakterienlysate) 1mal / Tag
      • Dauer der Anwendung
        • volle Wirkung wird durch eine 3-monatige Behandlung erzielt
          • zu Beginn während des akuten Infekts: Anwendung über 30 Tage
          • anschließend Fortführung der Behandlung: 2mal jeweils 10 Tage in den darauffolgenden 2 Monaten
          • zwischen den Einnahmeperioden: Pausen von 20 Tagen einlegen
      • zur Wiederauffrischung der körpereigenen Immunabwehr in der infektfreien Phase
        • Intervalltherapie über jeweils 10 Tage an 3 aufeinanderfolgenden Monaten
        • prophylaktische Behandlung kann bei Bedarf wiederholt werden

Kontraindikationen

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
  • Autoimmunerkrankungen
  • akute Darminfektionen
  • Kinder < 1 Jahr

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Höheres Fieber (> 39Grad C, isoliert, unklare Genese, am Behandlungsbeginn auftretend)
    • Hypersensitivität:
      • Urtikaria
      • Angioödem
    • Hautreaktionen:
      • Erythema
      • Ekzeme
      • Purpura
    • Magendarmstörungen:
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Durchfall
      • Oberbauchbeschwerden
    • in den ersten Behandlungstagen :
      • leichte Verstärkung von Atemwegsinfektionen wie:
        • Rhinopharyngitis
        • Laryngitis
        • Sinusitis
        • Bronchitis
        • leichtes Fieber
    • Asthmaanfälle
    • isolierter Husten
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erythema nodosum
    • Allergische Hautmanifestationen
    • in Einzelfällen generalisierte allergische Reaktionen

Anwendungshinweise

  • Kapseln zum Einnehmen
  • falls der Patient nicht in der Lage ist, die Kapsel zu schlucken
    • Kapsel öffnen und Inhalt in eine geeignete Menge Wasser, Fruchtsaft oder Milch / Säuglingsnahrung geben
    • Pulver löst sich bei vorsichtigem Rühren
    • Mischung innerhalb weniger Minuten vollständig trinken
    • unmittelbar vor dem Trinken Mischung nochmals umrühren

Stillzeithinweise

Bakterien Lysat - peroral
  • aus Gründen der Vorsicht soll eine Anwendung während des Stillens vermieden werden
    • obwohl keine Hinweise vorliegen, die gegen eine Anwendung während der Stillzeit sprechen
  • bisher wurden keine spezifischen Studien durchgeführt und keine Daten hierzu vorgelegt

Schwangerschaftshinweise

  • Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, erst nach sorgfältiger Indikationsstellung
  • keine teratogenen Wirkungen bekannt

Warnhinweise

  • falls zu Therapiebeginn höheres Fieber (> 39 °C, isoliert, unklare Genese) auftritt: Therapie unterbrechen
  • vor und nach der Behandlung mit oral verabreichten Lebendimpfstoffen Abstand von 4 Wochen einhalten
  • mögliche Beeinflussung der Wirkung durch Behandlung mit Immunsupressiva
  • im Falle des Auftretens von Asthmaanfällen bei Asthmatikern in Zusammenhang mit der Einnahme: keine weitere Gabe des Arzneimittels