Bronchoverde Hustenlöser 50mg Brausetabletten

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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre

  • pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf

Dosierung

Basiseinheit: 1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix. L., folium), (4-8:1), Auszugsmittel Ethanol 30% (m/m)

  • zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 Brausetablette 1 - 2mal / Tag (entsprechend 50 - 100 mg Trockenextrakt aus Efeublättern / Tag)
    • Kinder (6 - 11 Jahre)
      • 1/2 Brausetablette 2mal / Tag (entsprechend 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern / Tag)
    • Kinder (2 - 5 Jahre)
      • Anwendung nicht vorgesehen
      • es stehen Präparate mit anderen Dosierungsstärken zur Verfügung
    • Kinder (< 2 Jahre)
      • kontraindiziert
      • Efeu-Präparate sollten generell wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen nicht angewendet werden
    • Behandlungsdauer
      • ohne ärztlichen Rat nicht > 1 Woche einnehmen

Dosisanpassung

  • Nieren- / Leberinsuffizienz
    • für konkrete Dosierungsempfehlungen gibt es keine hinreichenden Daten

Kontraindikationen

Efeublätter - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Efeublätter
  • Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Schefflera)
  • bitte Fachinformation beachten bezügl. Altersbeschränkungen der verschiedenen Präparate
    • teilweise gelten Kontraindikationen bei Kindern < 1 oder 2 Jahre (wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen)

Nebenwirkungen

Efeublätter - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • allergische Reaktionen der Haut z.B.
        • Nesselsucht (Urtikaria)
        • Hautausschlag (Exanthem)
        • Hautrötungen (Couperose)
        • Juckreiz
      • schwerwiegende systemische allergische Zustände wie Dyspnoe, Quincke-Ödem, Schwellungen, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall)

Anwendungshinweise

  • zum Einnehmen nach Auflösen
  • in 1 Glas Wasser (heiß oder kalt) auflösen
  • erst trinken, wenn sich die Brausetablette vollständig aufgelöst hat
  • bei Kindern von 6 - 11 Jahren
    • Flüssigkeitsmenge so wählen, dass sie in kurzer Zeit getrunken werden kann
    • mind. 50 ml Wasservolumen

Stillzeithinweise

Efeublätter - peroral
  • soll während Stillzeit nicht angewendet werden
  • keine Untersuchungen zur Verträglichkeit in der Stillzeit
    • Einnahme nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt
  • es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Efeublättertrockenextrakt oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen
  • ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Efeublätter - peroral
  • soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
  • es liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor
    • Einnahme nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt
  • Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffs in die Plazenta liegen nicht vor
  • tierexperimentelle Studien
    • in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich
  • Fertilität
    • es liegen keine Daten / Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor

Warnhinweise

Efeublätter - peroral
  • Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
    • bei länger anhaltenden ( > 1 Woche) Beschwerden
    • beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
  • Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
  • Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
    • Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
  • Anwendung bei Kindern (siehe jeweilige Fachinformation ob für diese Altersgruppe zugelassen)
    • bei wiederholtem oder andauerndem Husten sollte eine ärztliche Diagnose erfolgen
    • Kinder < 1 Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden, sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
      • besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten