BUSCOPAN überzogene Tabletten

Orifarm GmbH Wirkstoff: Butylscopolamin →

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Fachinformationen

Indikation

  • Behandlung von leichten bis mäßig starken Spasmen des MagenMagen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung spastischer Abdominalbeschwerden beim Reizdarmsyndrom

Dosierung

  • leichte bis mäßig starke Spasmen des MagenMagen-Darm-Traktes, spastische Abdominalbeschwerden beim Reizdarmsyndrom
    • Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre)
      • 1 - 2 Dragees (10 - 20 mg) 3mal / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 60 mg Butylscopolaminiumbromid
      • Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat max. 5 Tage

Kontraindikationen

Butylscopolamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Butylscopolaminiumbromid
  • mechanische Stenosen des MagenMagen-Darm-Trakts
  • paralytischer oder obstruktiver Ileus
  • Megakolon
  • Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z.B. Prostataadenom)
  • Engwinkelglaukom
  • Tachykardie und Tachyarrhythmie
  • Myasthenia gravis

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Butylscopolamin - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hautreaktionen, z.B. Urtikaria, Pruritus
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Dyspnoe
      • anaphylaktische Reaktionen
      • anaphylaktischer Schock mit Blutdruckabfall und Flush
      • Ausschlag
      • Hautrötung
  • Herzerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Tachykardie
  • Gefäßerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Blutdruckabfall
      • Schwindel
  • Augenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Akkommodationsstörungen (insbesondere bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind)
      • Glaukomanfall
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Mundtrockenheit (Hemmung der Speichelsekretion)
      • Diarrhoe
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Magenbeschwerden
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • trockene Haut (Hemmung der Schweißsekretion)
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Miktionsstörungen wie z.B. Urinretention, Dysurie
  • Allgemeine Erkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Müdigkeit

Anwendungshinweise

  • zum Einnehmen
  • unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit schlucken

Stillzeithinweise

Butylscopolamin - peroral
  • Entscheidung muss darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist, oder ob auf die Behandlung mit Butylscopolamin verzichtet werden soll
    • sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigen
  • Butylscopolamin
    • nicht bekannt, ob Butylscopolamin bzw. seine Metabolite in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden
  • Anticholinergika
    • können die Laktation hemmen
    • auf einige Anticholinergika reagierten Neugeborene empfindlich

Schwangerschaftshinweise

Butylscopolamin - peroral
  • aus Vorsichtsgründen soll die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
  • keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentellen Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fertilität am Menschen durchgeführt

Warnhinweise

Butylscopolamin - peroral
  • Arzt sollte umgehend aufgesucht werden, wenn schwere abdominelle Schmerzen persistieren oder sich verschlimmern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Darmmotilität, abdomineller (Druck-)Empfindlichkeit, Blutdruckabfall, Ohnmacht oder Blut im Stuhl auftreten