Calmalaif Überzogene Tablette

• zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Förderung des Schlafes
• Hinweis
  • das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 29 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3 - 6:1), Auszugsmittel 60 % (V/V) Ethanol; 13 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (4 - 7:1), Auszugsmittel 60 % (V/V) Ethanol; 5,4 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 - 7:1), Auszugsmittel Wasser; 4,5 mg Trockenextrakt aus Schwarznesselkraut (4 - 6:1), Auszugsmittel Wasser

• zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung
  • Erwachsene
    • 1 - 2 Tabletten 3mal / Tag
    • Maximaldosis: 6 Tabletten / Tag
  • Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 1 Tablette 3mal / Tag
    • Maximaldosis: 3 Tabletten / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Verschlimmerung der Beschwerden oder nach 2 Wochen keine Besserung, Arzt aufsuchen
• zur Förderung des Schlafes
  • Erwachsene
    • 1 Tablette 2mal / Tag (zum Abendessen und vor dem Schlafengehen)
    • Maximaldosis: 6 Tabletten / Tag
  • Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 1 Tablette 1mal / Tag (zum Abendessen)
    • Maximaldosis: 3 Tabletten / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Verschlimmerung der Beschwerden oder nach 2 Wochen keine Besserung, Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Kinder < 12 Jahre
  • Anwendung ist kontraindiziert
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen liegen nicht vor
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung bei bekannten Lebererkrankungen kontraindiziert

• Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzeln, Passionsblumenkraut, Weißdornblättern mit Blüten, Schwarznesselkraut oder ein anderes Mitglied aus der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler)
• bekannte Lebererkrankung
• Kinder < 12 Jahre

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Hautreaktionen wie
      • Juckreiz
      • Ausschlag
      • Nesselsucht
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Beschwerden wie
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Bauchschmerzen
      • Durchfall
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • es wurde über Fälle von Leberschäden berichtet

Hinweis

• bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel nicht weiter eingenommen und ein Arzt aufgesucht werden

• zum Einnehmen
  • unzerkaut
  • mit reichlich Flüssigkeit

• soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen
• ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

• Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
• bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
• tierexperimentelle Studien
  • es liegen keine ausreichenden tierexperimentelle Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor
• Fertilität
  • es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen auf die Fertilität vor

• gleichzeitige Einnahme mit leberschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden
• Patienten sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Ikterus, dunkler Urin, heller Stuhl, starke Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust) auftreten