CATAPRESAN 75

• Bluthochdruck, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt

• Bluthochdruck, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt
  • Erwachsene
    • individuelle Dosierung
    • Anwendung unter regelmäßiger Kontrolle des Blutdrucks in der vorgeschriebenen Dosierung
    • einschleichend dosieren
    • erforderliche Tagesdosis: 150 - 600 µg Clonidinhydrochlorid, je nach blutdrucksenkendem Effekt
    • tägliche Maximaldosis: 12 Tabletten (900 µg Clonidinhydrochlorid)
    • ggf. notwendige Dosissteigerung erst nach 2 - 4 Wochen
    • in Ausnahmefällen bei schweren Hochdruckformen
      • tägliche Maximaldosis: 1,2 - 1,8 mg Clonidinhydrochlorid, parenteral, über den Tag verteilt
    • Behandlung mittelschwerer Hypertonie
      • initial: 1 Tablette (75 µg Clonidinhydrochlorid) 2mal / Tag
      • schrittweise Steigerung, optional, in Abhängigkeit von Blutdrucksenkung
      • tägliche Maximaldosis: 4 Tabletten (300 µg Clonidinhydrochlorid) 3mal / Tag
    • Beenden der Therapie
      • Dosis langsam stufenweise reduzieren um akute Absetzerscheinungen wie Blutdrucksteigerung und Herzjagen zu vermeiden; ggf. Umstellung auf niedrig dosierte Formen
      • bei kombinierter Therapie mit beta-Rezeptorenblocker und notwendiger Unterbrechung der blutdrucksenkenden Therapie (Vermeidung lebensbedrohlicher unerwünschter Wirkungen durch sympathische Überaktivität)
        • zuerst beta-Rezeptorenblocker langsam ausschleichend absetzen
        • danach Clonidin absetzen (ebenfalls ausschleichend über mehrere Tage)
    • Behandlungsdauer: bestimmt behandelnder Arzt
    • blutdrucksenkender Effekt lässt sich durch kochsalzarme Kost sowie durch Gewichtsabnahme bei bestehendem Übergewicht wirkungsvoll unterstützen
    • Bluthochdruck der durch ein Phäochromozytom verursacht ist: kein therapeutischer Effekt zu erwarten

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • besonders sorgfältige Einstellung mit häufigeren Blutdruckkontrollen
  • prädialytische Patienten
    • in der Regel 300 µg Clonidinhydrochlorid / Tag ausreichend
  • Dialysepatienten
    • keine zusätzliche Gabe erforderlich (nur geringe Entfernung durch Hämodialyse)
• ältere Patienten > 65 Jahre
  • vorsichtige, langsame Blutdrucksenkung, d. h. initial niedrige Dosen
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden wissenschaftlichen Belege)

• Überempfindlichkeit gegen Clonidin
• bestimmte Erregungsbildungs- und Erregungsleitungsstörungen des Herzens, z.B. Sinusknotensyndrom oder AV-Block II. und III. Grades
• Herzschlagfolge < 50 Schläge/Min. (Bradykardie)
• Depressionen
• Stillzeit

• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Depression
    • Schlafstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Albträume
    • wahnhafte Wahrnehmung
    • Halluzination
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verwirrtheitszustand
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Schwindel
    • Sedierung
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Parästhesien
• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Verminderung des Tränenflusses
    • Akkommodationsstörungen
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Sinusbradykardie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • AV-Blockierungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bradyarrhythmie
    • Verstärkung einer bestehenden Herzinsuffizienz
• Gefäßerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • orthostatische Dysregulation
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Raynaud-Syndrom
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Blutdruckanstieg bei Therapiebeginn
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Trockenheit der Nasenschleimhaut
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Mundtrockenheit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Obstipation
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Schmerzen in den Speicheldrüsen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Pseudoobstruktion des Kolons
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
    • Urtikaria
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Alopezie
• Erkrankungen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Miktionsstörungen
    • Abnahme der Harnproduktion (durch Minderperfusion der Niere)
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • erektile Dysfunktion
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gynäkomastie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Abnahme der Libido
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Müdigkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unwohlsein
• Untersuchungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anstieg des Blutzuckers
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Veränderung der Leberfunktionstests
    • positiver Coombs-Test
    • Gewichtsabnahme

• Einnahme unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
• Einnahme ist nicht an Mahlzeiten gebunden
• Einnahme in der Regel 2mal / Tag

• in der Stillzeit kontraindiziert
• Clonidin geht in die Muttermilch über
• nur unzureichende Daten über die Anwendung in der Stillperiode vorliegend

• Clonidin darf in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung unter sorgfältiger Überwachung von Mutter und Kind angewendet werden
• nur unzureichende Daten über die Anwendung von Clonidin in der Schwangerschaft vorliegend (insbesondere im ersten Trimenon)
• Clonidin passiert die Plazentaschranke
  • beim Feten kann eine Herzfrequenzsenkung auftreten
  • in Einzelfällen vorübergehender Blutdruckanstieg beim Neugeborenen post partum beobachtet
• keine hinreichenden Erfahrungen zu den Langzeitauswirkungen einer pränatalen Exposition
• tierexperimentelle Studien
  • präklinische Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf indirekten oder direkten schädigenden Einfluss hinsichtlich der Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zu Clonidin hinsichtlich der Wirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt
  • präklinische Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf indirekten oder direkten schädigenden Einfluss hinsichtlich der Fertilität

• besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich bei:
  • koronarer Herzkrankheit, insbesondere bei frischem / im ersten Monat nach Myokardinfarkt
  • schwerer Herzinsuffizienz (NYHA IV)
  • fortgeschrittener chronischer arterieller Verschlusskrankheit, Raynaud-Syndrom und bei derThrombendangiitis obliterans
  • zerebrovaskulärer Insuffizienz
  • fortgeschrittener Niereninsuffizienz
  • Obstipation
  • Polyneuropathie
• Herzfrequenz
  • Absinken der Herzfrequenz auf < 56 Schläge / Min. während Therapie mit Clonidin vermeiden
• Träger von Kontaktlinsen
  • sollten die selten zu beobachtende Verminderung des Tränenflusses beachten
• akutes Absetzsyndrom
  • nach plötzlichem Absetzen von Clonidin, insbesondere nach langfristiger Behandlung und hohen Dosierungen, sind akute Absetzerscheinungen beschrieben worden in Form von
    • starker, evtl. auch lebensbedrohender Blutdrucksteigerung
    • Herzjagen
    • Herzrhythmusstörungen
    • Unruhe
    • Nervosität
    • Zittern
    • Kopfschmerzen
    • und/oder Übelkeit
  • ein übermäßiger Blutdruckanstieg in Folge des Absetzens der Clonidin-Therapie kann durch die intravenöse Gabe von Phentolamin oder Tolazolin behandelt werden
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung und Sicherheit von Clonidin bei Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend durch randomisierte, kontrollierte Studien belegt
    • kann daher für die Behandlung dieser Patienten nicht empfohlen werden
  • Kinder mit ADHS
    • insbesondere bei der nicht zugelassenen Anwendung von Clonidin mit Methylphenidat bei Kindern mit ADHS schwerwiegende unerwünschte Reaktionen, einschließlich Todesfällen, beobachtet
    • daher wird von Clonidin in dieser Kombination abgeraten