Cefasel 100 ug Tabletten

Cefak KG
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: Natrium selenit →
Beipackzettel (PDF) Fachinformation (PDF)

Packungsgrößen & Preise

Packungsgröße Menge Apothekenpreis
N2 60 ST 36,21 €
N3 100 ST 50,13 €
KTP 200 ST 74,18 €

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Fachinformationen

Indikation

  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Selenmangel kann auftreten bei
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen)
    • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Dosierung

  • nachgewiesener Selenmangel
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (100 µg Selen) / Tag
      • kurzfristige Dosiserhöhung auf </= 3 Tabletten (300 µg Selen) / Tag möglich
      • Behandlungsdauer
        • Fortsetzen bis zur Normalisierung des Selenstatus
        • regelmäßige Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen
        • Plasmakonzentrationen von 80 - 120 ng / ml (in Vollblut 100 - 140 ng / ml) gelten beim Menschen als ausreichend
        • Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Anwendung nicht vorgesehen (keine ausreichenden Daten)
    • eingeschränkte Leber- und / oder Nierenfunktion
      • Dosisbestimmung anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten
      • daher keine Empfehlungen für Dosisreduktionen vorhanden

Kontraindikationen

Natriumselenit - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Natriumselenit - peroral
  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Anwendungshinweise

  • Einnahme der Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser)

Stillzeithinweise

Natriumselenit - peroral
  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Schwangerschaftshinweise

Natriumselenit - peroral
  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Warnhinweise

Natriumselenit - peroral
  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten