Cefasel 200 Mikrogramm Tabletten

• nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
• Hinweis
  • Selenmangel kann auftreten bei
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen)
    • Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)

• Selenmangel
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (entsprechend 200 Mikrogramm Selen) 1mal / Tag
    • Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 300 Mikrogramm Selen erhöht werden
      • hierfür stehen andere Stärken zur Verfügung
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt der behandelnde Arzt
      • bis zur Normalisierung des Selenstatus
      • regelmäßige Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen durchführen
        • Plasmakonzentrationen von 80 - 120 ng/ml (in Vollblut 100 - 140 ng/ml) gelten beim Menschen als ausreichend

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht vorgesehen/nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
• Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
  • Dosierung wird anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt
    • daher gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für spezielle Patientengruppen, z.B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

• Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
• Selenintoxikation

• bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

• Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) einnehmen

• Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

• vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
  • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
• Selen kann die Plazenta passieren
• nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• Fertilität
  • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
  • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
  • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

• während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
    • Anwendung deshalb nicht empfohlen
• ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten