Cefasel 300 ug Tabletten

• nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
• Selenmangel kann auftreten bei
  • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen)
  • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

• nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (entsprechend 300 µg Selen) / Tag
    • Behandlungsdauer
      • vom Arzt festgelegt
      • nur zur kurzfristigen Anwendung vorgesehen (hoch dosiertes Präparat)
        • übliche Tagesdosis von 100 µg Selen kann kurzfristig auf </= 300 µg Selen erhöht werden
      • zur Therapiekontrolle:
        • Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum
        • ausreichende Plasmakonzentrationen beim Menschen: 80 - 120 ng / ml (in Vollblut 100 - 140 ng / ml)

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht vorgesehen
  • keine ausreichenden Daten
• eingeschränkte Leber- und / oder Nierenfunktion
  • keine Empfehlungen für Dosisreduktionen
  • Dosierung wird anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt

• Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
• Selenintoxikation

• bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

• Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser) einnehmen

• Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

• vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
  • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
• Selen kann die Plazenta passieren
• nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• Fertilität
  • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
  • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
  • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

• während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
    • Anwendung deshalb nicht empfohlen
• ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten