CEFPO BASICS 200mg Filmtabletten

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

• durch Cefpodoxim-empfindliche Erreger verursachte Infektionen, die einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich
    • Tonsillitis
    • Pharyngitis
    • Sinusitis
  • Infektionen der Atemwege
    • akute bakterielle Bronchitis
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
    • bakterielle Pneumonie
  • Infektionen der Harnwege
    • unkomplizierte Infektionen der oberen Harnwege (Pyelonephritis)
    • unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (Cystitis) der Frau
  • Gonorrhö
    • akute gonorrhoische Urethritis des Mannes
    • akute, unkomplizierte Gonokokkeninfektion der Frau
  • Infektionen der Haut und Weichteile
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für angemessenen Gebrauch antimikrobieller Wirkstoffe bei Anwendung berücksichtigen

• durch Cefpodoxim-empfindliche Erreger verursachte Infektionen
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • Dosierung in Abhängigkeit von Art der Erkrankung
    • max. Tagesdosis: 400 mg Cefpodoxim
    • Tonsillitis, Pharyngitis, unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (Cystitis) der Frau
      • 100 mg Cefpodoxim 2mal / Tag morgens und abends
    • Sinusitis, akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie, unkomplizierte Infektionen der oberen Harnwege, Infektionen der Haut und Weichteile
      • 1 Tablette (200 mg Cefpodoxim) 2mal / Tag morgens und abends
    • akute gonorrhoische Urethritis des Mannes, akute Gonokokkeninfektion der Frau
      • Einmalgabe: 1 Tablette (200 mg Cefpodoxim)
      • Behandlungserfolg durch kulturelle Kontrolle 3 - 4 Tage nach Behandlungsende überprüfen
  • Behandlungsdauer
    • üblicherweise 5 - 10 Tage
    • akute unkomplizierte Gonorrhö: Einmalgabe
    • Infektionen durch Streptococcus pyogenes: 10 Tage
      • zur Vorbeugung von Spätkomplikationen wie rheumatischen Fieber oder einer schweren Nierenerkrankung

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosierung in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung
  • Kreatinin-Clearance 10 - 40 ml / Min. / 1,73m²
    • Hälfte der für die jeweilige Indikation empfohlenen Tagesdosis als Einzeldosis von 100 mg bzw. 200 mg Cefpodoxim alle 24 Stunden
  • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. / 1,73 m²
    • entsprechende Einzeldosis von 100 mg bzw. 200 mg Cefpodoxim alle 48 Stunden
  • Hämodialyse-Patienten
    • entsprechende Einzeldosis von 100 mg bzw. 200 mg Cefpodoxim nach jeder Dialyse
  • akute gonorrhoische Urethritis/Zervizitis
    • unabhängig von einer eingeschränkten Nierenfunktion: Einmalgabe von 200 mg Cefpodoxim
  • Kinder und Jugendliche mit Niereninsuffizienz
    • keine Dosierungsempfehlungen vorliegend
• Leberfunktionsstörungen, ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung notwendig

• Überempfindlichkeit gegenüber Cefpodoxim oder anderen Cephalosporinen
• vorbekannte Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeiten aller Schweregrade, z.B. Angioödem, Bronchospasmus bis zum lebensbedrohlichen Schock
• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Superinfektion mit unempfindlichen Mikroorganismen, z.B. Hefepilze, Candida
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Thrombozytose (nach Beendigung der Therapie meist reversibel)
    • hämolytische Anämien
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Agranulozytose
    • hämolytische Anämie
    • Eosinophilie
    • Lymphozytose
    • Anämie
    • Leukopenie
    • Neutropenie
    • Leukozytose
    • Thrombozytopenie
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Appetitlosigkeit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Parästhesien
    • Schwindel
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Tinnitus
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Störungen in Form von
      • Magendrücken
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Blähungen
      • Durchfall
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • pseudomembranöse Enterokolitis
    • akute Pankreatitis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase) und/oder Bilirubin als Zeichen einer (z.B. cholestatischen) Leberzellschädigung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • akute Hepatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautveränderungen mit und ohne Juckreiz (Erythem, Exanthem, Urtikaria, Purpura)
    • Pruritus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erythema multiforme
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • Lyell-Syndrom
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • akute Niereninsuffizienz
    • Anstieg harnpflichtiger Substanzen (Kreatinin und Harnstoff) im Serum
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwächezustände wie Asthenie, Ermüdung
    • Unwohlsein (Malaise)

• Einnahme der jeweiligen Einzeldosis im Abstand von ca. 12 Stunden (Ausnahme: Niereninsuffizienz)
• Einnahme der Tabletten
  • mit einer Mahlzeit (Wirkstoff wird dann am besten vom Körper aufgenommen)
  • unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)

• Cefpodoxim wird in die Muttermilch ausgeschieden
• beim gestillten Säugling können Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute auftreten, weshalb das Stillen während der Behandlung mit Cefpodoxim unterbrochen werden sollte
• Möglichkeit einer Sensibilisierung sollte berücksichtigt werden

• als Vorsichtsmaßnahme sollte Cefpodoxim während der Schwangerschaft, v.a. während des 1. Trimenons, nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden
• keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • bei Ratten für Cefpodoxim ein Plazentaübergang nachgewiesen
  • Tierstudien lassen nicht auf reproduktionstoxische Wirkungen schließen
• Fertilität
  • unerwünschte Wirkungen auf die Fertilität oder Reproduktion bei Ratten wurden bei Dosen bis zu 100 mg / kg KG (etwa das doppelte der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen auf der Basis mg/m² KOF) nicht beobachtet

• Hinweis
  • allgemein anerkannte Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen bei der Anwendung berücksichtigen
• Patienten mit jeglicher Überempfindlichkeit gegen Penicillin und andere Betalaktam-Antibiotika
  • besondere Vorsicht, da eine Parallelallergie bestehen kann
• Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft sonstiger Art (z.B. Heuschnupfen oder Asthma bronchiale)
  • Cefpodoxim sollte ebenfalls mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da in diesen Fällen das Risiko für schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht ist
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade bis hin zum anaphylaktischen Schock können bei der Anwendung von Cefpodoxim auftreten
  • bei schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung sofort abgebrochen werden, und entsprechende Notfallmaßnahmen müssen unverzüglich eingeleitet werden
• bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall
  • Einnahme von peroralen Cefpodoxim-Darreichungsformen nicht angebracht, da eine ausreichende Aufnahme aus dem MagenMagen-Darm-Trakt nicht gewährleistet ist
• Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach Beendigung der Cefpodoxim-Therapie
  • Verdacht auf eine schwerwiegende und u.U. lebensbedrohliche Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Enterokolitis), meist ausgelöst durch Clostridium difficile
  • in Abhängigkeit von der Indikation muss in diesem Fall Cefpodoxim unverzüglich abgesetzt und sofort eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden (z B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist)
    • peristaltikhemmende Mittel sind kontraindiziert
• Erbrechen, Durchfall
  • Anwendung von Cefpodoxim kann zu Erbrechen und Durchfall führen
  • in diesem Fall kann die Wirksamkeit dieses und/oder anderer eingenommener Arzneimittel (wie z.B. oraler Kontrazeptiva) beeinträchtigt werden
• Staphylokokkenpneumonie
  • Cefpodoxim ist kein bevorzugtes Antibiotikum zur Behandlung einer Staphylokokkenpneumonie
• langfristige oder wiederholte Anwendung
  • langfristige oder wiederholte Anwendung kann zu einer Superinfektion und Kolonisation mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen (z.B. Mundsoor, Vaginitis)
• Cefpodoxim absetzen bei Symptomen wie:
  • Erythema multiforme
  • Stevens-Johnson-Syndrom
  • Lyell-Syndrom
• Patienten mit Niereninsuffizienz
  • bei Kreatinin-Clearance > 40 ml / Min. Dosisanpassung nicht erforderlich
  • bei Kreatinin-Clearance < 40 ml / Min. und bei Hämodialyse-Patienten Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich
• Einfluss auf klinisch-chemische Parameter
  • unter der Behandlung mit Cephalosporinen können der Coombs-Test und nicht-enzymatische Methoden zur Bestimmung von Glukose im Harn falsch-positive Ergebnisse zeigen