ChloraPrep 2% w/v /70 % v/v impr.TUP zAadH 5.25ml

• zur Hautdesinfektion vor invasiven Behandlungen

Basiseinheit: 1 Tupfer mit 1,75 ml Lösung enthält 35 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) (20 mg / ml) und 1,23 ml 2-Propanol (Ph.Eur.) (0,70 ml / ml).

• zur Hautdesinfektion vor invasiven Behandlungen
  • Anwendung bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem bei Frühgeborenen
  • Wahl der entsprechenden Präsentation basierend auf dem durchgeführten invasiven Eingriff und der Größe des zu behandelnden Bereichs, um überschüssige Lösung und die Gefahr von Produktansammlungen zu verhindern
  • je nach geplantem medizinischem Eingriff könnten andere Applikatoren möglicherweise besser geeignet sein.
  • 1,75 ml (Einzeltupfer)
    • Maximaler Anwendungsbereich (cm x cm): 6 x 7
    • Anwendungsbeispiele:
      • Routinemäßige Venenpunktion
      • Blutabnahme für Blutkultur
      • Periphere (Arterienkatheter) Kanülierung
      • Einfache Biopsie
  • 5,25 ml (Dreifachtupfer)
    • Maximaler Anwendungsbereich (cm x cm): 10 x 16
    • Anwendungsbeispiele:
      • Legen und Pflege von Midlines und Zentralvenenkathetern (ZVK)
      • Reinigung des Hautbereichs für peritoneale Dialyse

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat) und 2-Propanol
  • insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte möglicher Chlorhexidin-bedingter allergischer Reaktionen
• Verwendung im Gehörgang aufgrund des hohen Risikos von Ototoxizität

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Schock
      • schwere allergische Reaktion; zu den Symptomen gehören:
        • Keuchen/Atemnot
        • Schock
        • Schwellungen im Gesicht
        • Quaddeln oder Hautausschlag
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Augenreizung
    • Schmerzen
    • Hyperämie
    • Sehstörungen
    • Verätzung und Augenverletzungen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hautallergien oder -reizungen
      • Hautrötung
      • Ausschlag (z. B. erythematös, papulös oder makulopapulös)
      • Juckreiz und Bläschen oder Vesikel an der behandelten Stelle
      • Hautbrennen
      • Schmerz
      • Entzündung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hautentzündungen
    • Hautausschläge
    • Nesselsucht
    • Verätzungen bei Neugeborenen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Ausschlag
    • Hautrötung
    • Vesikel
    • Schmerzen
    • Juckreiz

• nur die Innenseite des Beutels ist steril
  • um diese Sterilität zu erhalten Beutel vorsichtig öffnen
  • das Schaumstoffpolster darf nicht mit unsterilen Oberflächen in Berührung kommen.
• Beutel an der Seitenkerbe aufreißen, um den/die Applikatorgriff(e) offenzulegen
  • das Schaumstoffpolster des Applikators nicht berühren
• Schaumstoffpolster mit der flachen Seite nach unten auf den Behandlungsbereich legen
• Lösung für 30 Sekunden lang mit einer vorsichtigen Vor- und Rückwärtsbewegung auftragen
• behandelten Bereich vollständig lufttrocknen lassen
• Bei Verwendung von drei Tupfern:
  • Tupfer nacheinander für insgesamt 30 Sekunden anwenden
• die Lösung im Anschluss an den Eingriff auf der Haut verbleiben lassen, um eine anhaltende antimikrobielle Aktivität zu gewährleisten
  • falls erforderlich, das Arzneimittel mit Wasser und Seife oder Alkohol entfernen

• kann während der Stillzeit angewendet werden
• es werden keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kleinkind erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat) vernachlässigbar gering ist
• es gibt keine Studien zu den Auswirkungen von diesem Arzneimittel auf stillende Frauen

• kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• es werden keine Auswirkungen auf eine bestehende Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat) vernachlässigbar gering ist
• es gibt keine Studien zu den Auswirkungen von diesem Arzneimittel auf schwangere Frauen
• Fertilität
  • es gibt keine Studien zu den Auswirkungen von Chlorhexidinbis(D-gluconat) auf die menschliche Fortpflanzung

• die Lösung ist entzündlich
  • Elektrokauter oder anderen Verwendungen von Zündquellen erst anwenden, wenn die Haut vollständig getrocknet ist, da die Lösung entzündlich
• weitere Hinweise zur Anwendung
  • sämtliche durchtränkten Materialien, Tücher und Kleidungen sind vor dem Eingriff zu entfernen
  • es sollten keine übermäßigen Mengen benutzt werden
  • die Ansammlung der Lösung in Hautfalten, unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten ist zu vermeiden
  • sofern Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden, die zuvor mit dem Arzneimittel behandelt wurden, ist sicher zu stellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist
  • nur zur äußerlichen Anwendung auf intakter Haut geeignet
    • nicht auf offenen Hautwunden anwenden
    • nicht auf verletzter oder geschädigter Haut anwenden
    • direkter Kontakt mit neuralem Gewebe zu vermeiden
  • Ototoxizität
    • wenn das Mittelohr Chlorhexidin ausgesetzt ist, besteht die Gefahr einer Ototoxizität
    • um eine Exposition des Mittelohrs mit Chlorhexidin über eine Perforation des Trommelfells zu vermeiden, ist die Verwendung von Chlorhexidin im Gehörgang kontraindiziert
  • direkten Kontakt mit neuralem Gewebe sowie mit dem Mittelohr vermeiden
• Wirkung auf die Augen
  • die Lösung reizt Augen und Schleimhäute: von diesen Bereichen fernhalten
  • Augen bei Kontakt sofort gründlich mit Wasser ausspülen
• längerer Kontakt der Haut mit alkoholischen Lösungen ist zu vermeiden
  • die vorgeschriebene Anwendungsmethode gem. Herstellerinformation ist strengstens einzuhalten
  • bei zu starkem Einreiben der Lösung auf sehr zarter oder empfindlicher Haut sowie bei wiederholter Anwendung kann es u. a. zu folgenden lokalen Hautreaktionen kommen:
    • Hautrötung oder Entzündung
    • Jucken
    • trockene/schuppige Haut
    • Schmerzen an der behandelten Stelle
  • beim ersten Anzeichen einer lokalen Hautreaktion ist die Anwendung abzubrechen
• Überempfindlichkeit
  • Chlorhexidin ist dafür bekannt, Überempfindlichkeit hervorzurufen, einschließlich allgemeiner allergischer Reaktionen und anaphylaktischem Schock
  • die Prävalenz von Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin ist nicht bekannt, aber verfügbare Literatur besagt, dass die Wahrscheinlichkeit sehr selten ist
  • das Arzneimittel sollte bei denjenigen nicht angewendet werden, die eine Vorgeschichte möglicher allergischer Reaktionen auf Chlorhexidin-haltige Verbindungen aufweisen
• anaphylaktische Reaktionen während der Anästhesie
  • Chlorhexidin-haltige Produkte sind als Ursachen für anaphylaktische Reaktionen während der Anästhesie bekannt
  • die Symptome von anaphylaktischen Reaktionen können bei einem anästhesierten Patienten maskiert sein, z.B. kann ein erheblicher Teil der Haut abgedeckt sein oder der Patient ist nicht in der Lage, frühe Symptome mitzuteilen
  • wenn Symptome einer anaphylaktischen Reaktion während der Anästhesie erkannt werden (z.B. abrupter Abfall des Blutdrucks, Quaddeln, Angioödem), sollte eine allergische Reaktion in Zusammenhang mit Chlorhexidin in Betracht gezogen werden
  • wenn während der Anästhesie eine allergische Reaktion in Zusammenhang mit Chlorhexidin vermutet wird, sollten andere chlorhexidin-haltige Produkte, die während der Anästhesie verwendet werden (z.B. IV-Leitungen) entfernt werden
  • besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um während der Behandlung eine Exposition des Patienten gegenüber anderen chlorhexidin-haltigen Produkten zu vermeiden
• Kinder und Jugendliche
  • der Gebrauch von chlorhexidinhaltigen Lösungen, sowohl auf Alkohol- als auch auf Wasserbasis, zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen ist mit dem Auftreten von Hautverätzungen bei Neugeborenen assoziiert
  • basierend auf Fallberichten und Literaturpublikationen scheinen Frühgeborene ein erhöhtes Risiko zu haben, insbesondere in den ersten zwei Lebenswochen und bei einer Geburt vor der 32. Schwangerschaftswoche