Chlorhexamed 1% Gel

• vorübergehende unterstützende Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat)

• vorübergehende unterstützende Behandlung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • 1 - 2mal / Tag
    • Menge ist abhängig vom Ausmaß der Entzündung
    • Anwendung mit der Zahnbürste: 2,5 cm Gel wie eine Zahnpasta verwenden
    • ausreichend Gel auftragen um die entzündete(n) Stelle(n) vollständig zu behandeln
    • angegebene Dosis nicht überschreiten
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker
  • Kinder < 6 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • Behandlungsdauer
    • halten die Symptome länger an
      • Arzt oder Apotheker um Rat fragen

• Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
• darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
• darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
• darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
• darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
  • u.a. Kinder < 6 Jahre
• altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Sofortreaktionen
      • Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • belegte Zunge
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
    • reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
    • trockener Mund
    • kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
    • reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
    • reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • verstärkte Zahnsteinbildung
    • Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
    • reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
    • Reizungen / Schwellungen der Mukosa
    • reversible Parotisschwellung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Wundheilungsstörungen
    • Reizungen / Irritationen des Mundraumes

• Anwendung in der Mundhöhle
• unmittelbar vor Anwendung des Gels Zähne putzen und anschliessend Mundhöhle gründlich mit Wasser ausspülen
• Anwendung mit Applikator
  • mit Hilfe des Applikators direkt auf die entzündete(n) Stelle(n) im Mundraum auftragen
  • Einwirkdauer: ca. 1 Minute
  • Gel nach der Einwirkzeit ausspucken
  • Gel nicht schlucken
• Anwendung ohne Applikator
  • punktuelle Behandlung von Entzündungen
    • z. B. mit Hilfe eines Wattestäbchens auftragen
    • Einwirkdauer: ca. 1 Minute
    • Gel nach der Einwirkzeit ausspucken
    • Gel nicht schlucken
  • Anwendung mit der Zahnbürste
    • 2,5 cm Gel mit einer angefeuchteten Zahnbürste wie eine Zahnpasta verwenden
    • Zähne mindestens 1 Minute lang mit dem Gel bürsten
    • Gel nach der Anwendung ausspucken
    • Mund nur 1mal mit Wasser spülen
    • Gel nicht schlucken
    • Zahnbürste anschließend gründlich mit Wasser spülen

• als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
  • da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
• nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen

• als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
  • da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
• bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
  • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
  • bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität

• nur zur Anwendung in der Mundhöhle
  • darf nicht geschluckt werden
  • darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
    • falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
• sollte nicht angewendet werden bei
  • Wunden und Ulzerationen
  • erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
    • besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
  • Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
• falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
  • Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
• bei längerer Anwendung
  • könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
  • bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
• Intensivpflegepatienten
  • bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
• bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
  • Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
• zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
  • verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
  • wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
• Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
  • Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
  • diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
  • bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
  • in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
• akute allergische Reaktionen
  • Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
• anionische Substanzen
  • Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
    • diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit