CHLORHEXAMED FLUID 939461

• zur temporären intraoralen Keimzahlreduktion
• als temporäre adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut
• bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit

Basiseinheit: 100 ml Lösung enthalten 0,1 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)

• temporäre intraorale Keimzahlreduktion; temporäre adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut; bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • Mund mit 15 ml 2mal / Tag 1 Minute lang spülen
  • Kinder 6 - 12 Jahre
    • Anwendung erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker
  • Kinder < 6 Jahre
    • kontraindiziert
  • keine Anwendung bei Personen, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
  • die angegebene Dosis nicht überschreiten
  • längere Anwendung der Lösung nur nach Rücksprache mit Arzt/Zahnarzt

• Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
• darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
• darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
• darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
• darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
  • u.a. Kinder < 6 Jahre
• altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Sofortreaktionen
      • Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • belegte Zunge
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
    • reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
    • trockener Mund
    • kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
    • reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
    • reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • verstärkte Zahnsteinbildung
    • Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
    • reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
    • Reizungen / Schwellungen der Mukosa
    • reversible Parotisschwellung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Wundheilungsstörungen
    • Reizungen / Irritationen des Mundraumes

• nur zur Anwendung in der Mundhöhle
• Lösung ist gebrauchsfertig und darf nicht verdünnt werden
• Lösung darf nicht geschluckt werden
• Anwendung am besten morgens und abends (nach Mahlzeiten und Zähneputzen)
• Dosierkappe bis zur Markierungslinie füllen
• 1 Minute lang im Mund spülen; ausspucken, nicht schlucken und nicht nachspülen
• mind. 5 Min. vor der Anwendung: Zähne putzen, anschließend die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausspülen
• bei bakteriell bedingten Entzündungen der Mundschleimhaut im Sinne einer Prothesenstomatitis: zusätzlich die Prothese mit handelsüblichem Prothesenreiniger reinigen, dann 5 Minuten in die Lösung legen; zusätzlich Mundhöhle, wie oben beschrieben, spülen
• Lösung darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
  • falls Lösung doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden

• als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
  • da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
• nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen

• als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
  • da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
• bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
  • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
  • bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität

• nur zur Anwendung in der Mundhöhle
  • darf nicht geschluckt werden
  • darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
    • falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
• sollte nicht angewendet werden bei
  • Wunden und Ulzerationen
  • erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
    • besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
  • Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
• falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
  • Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
• bei längerer Anwendung
  • könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
  • bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
• Intensivpflegepatienten
  • bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
• bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
  • Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
• zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
  • verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
  • wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
• Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
  • Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
  • diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
  • bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
  • in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
• akute allergische Reaktionen
  • Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
• anionische Substanzen
  • Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
    • diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit