Chlorprothixen-neuraxpharm 15mg

• zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im Rahmen akuter psychotischer Syndrome
• zur Behandlung von maniformen Syndromen
• Hinweis
  • antipsychiotische Potenz von Chlorprothixenhydrochlorid nicht ausreichend, um akute Psychosen alleine mit Chlorprothixenneuraxpharm zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt

• Erwachsene
  • allgemein
    • Anpassung der Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikation und Schwere der Krankheit
    • Erreichen der max. antipsychotischen Wirkung manchmal erst nach 1- bis 3wöchiger Behandlung, Eintritt der psychomotorisch dämpfenden Wirkung jedoch sofort
    • Behandlungsbeginn
      • ambulante Therapie: langsam ansteigende Dosierung
      • stationäre Behandlung: zum Erreichen einer raschen Wirkung auch höhere Dosen möglich
    • abrupte starke Dosisänderungen: erhöhtes Nebenwirkungsrisiko möglich
    • nach längerfristiger Therapie: Dosisabbau in sehr kleinen Schritten über große Zeiträume hinweg
    • Verteilung der Tagesdosis auf 1 - 3 Einzeldosen, bei höheren Dosierungen auch auf häufigere Einzeldosen möglich
  • leicht- bis mittelschwere Unruhe- und Erregungszustände
    • 15 - 100 mg Chlorprothixenhydrochlorid / Tag
  • schwere Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen von psychotischen Erkrankungen sowie maniforme Erkrankungen
    • Akutbehandlung: 100 - 400 mg Chlorprothixenhydrochlorid / Tag (in Einzelfällen auch mehr)
    • Erhaltungstherapie: 30 - 200 mg Chlorprothixenhydrochlorid / Tag
  • Hinweise
    • bei Therapiebeginn ist unter Einzeldosen >/= 30 mg bzw. Tagesdosis >/= 90 mg ChlorprothixenhydrochloridBettruhe zu empfehlen
    • Tagesdosen >/= 150 mg Chlorprothixenhydrochlorid ausschließlich unter stationären Bedingungen verabreichen
  • Dauer der Anwendung
    • richtet sich nach dem Krankheitsbild und individuellen Verlauf
    • Anstreben der niedrigsten notwendigen Erhaltungsdosis
    • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist laufend kritisch zu entscheiden

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen
    • zu Wirksamkeit und Verträglichkeit liegen keine Daten vor
    • Kinder entwickeln bereits bei niedrigen Dosierungen Störungen des Bewegungsablaufs
  • < 3 Jahre
    • kontraindiziert (s. Fachinformation)
• ältere Patienten
  • insbesondere bei Patienten mit Hirnleistungsstörungen, ist die therapeutische Ansprechbarkeit erhöht
  • Nebenwirkungen treten häufiger und stärker ausgeprägt auf: niedrigere Dosen erforderlich
  • initial: 15 mg Chlorprothixen 2 - 3mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 90 mg Chlorprothixenhydrochlorid
  • Patienten mit Glaukom, Miktionsstörungen, Harnretention, Pylorusstenose, Ileus und Prostatahypertrophie
    • aufgrund der anticholinergen Wirkung: vorsichtig dosieren

• Überempfindlichkeit gegen Chlorprothixen oder andere Thioxanthene
• Kreislaufkollaps
• Bewusstseinstrübungen verschiedener Ursache (z.B. akute Intoxikationen durch Alkohol, Barbiturate, Opioide, Hypnotika oder zentraldämpfende Psychopharmaka)
• komatöse Zustände
• Patienten mit klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Störungen (z.B. signifikante Bradykardie < 50 Schläge / Min.) in der Vorgeschichte, unmittelbar zurückliegender akuter Herzinfarkt, nicht-kompensierte Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Arrhythmien, die mit Antiarrhythmika der Klassen IA oder III behandeltwerden)
• Patienten mit ventrikulären Arrhythmien oder Torsades de Pointes in der Vorgeschichte
• bekannte, unbehandelte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
• angeborenes langes QT-Syndrom oder bekannte sekundäre QT-Intervall-Verlängerung (QTc > 450 ms bei Männern bzw. > 470 ms bei Frauen)
• gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall bedeutend verlängern
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Kinder < 3 Jahre
  • Kinder < 6 Jahre für Arzneimittel mit 100 mg Chlorprothixen pro abgeteilter Darreichungsform, aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts - siehe jeweilige Herstellerinformation

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Leukopenie (vor allem in den ersten beiden Behandlungswochen)
    • Neutropenie
    • Thrombozytopenie
    • Agranulozytose (vor allem in den ersten beiden Behandlungswochen)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Eosinophilie
    • Panzytopenie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Fälle von Thromboembolien (einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose)
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Hautreaktionen wie Hautrötung, Exanthem, allergische Reaktion auf Sonnenlicht und Juckreiz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktion
    • anaphylaktische Reaktion
    • unangemessene antidiuretische Hormonsekretion (SyndromSyndrom der inadäquaten ADH-Sekretion, SIADH, Schwartz-Bartter-Syndrom)
• Endokrine Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • verminderten Glucosetoleranz
    • Hyperglykämie
    • Hyperprolaktinämie
  • ohne Häufigeitsangabe
    • Störungen des Zuckerhaushaltes und des Salz-/Wasserhaushaltes (Schwartz-Bartter-Syndrom)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Gewichtszunahme
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • gesteigerter Appetit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • verminderter Appetit
    • Gewichtsabnahme
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Libido vermindert
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erinnerungsvermögen eingeschränkt
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Absetzsymptome
      • plötzliches Absetzen von Chlorprothixen kann zu Absetzsymptomen führen
      • häufigsten Symptome sind
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • Anorexie
        • Durchfall
        • Rhinorrhoe
        • Schwitzen,
        • Myalgie
        • Parästhesie
        • Schlaflosigkeit
        • Ruhelosigkeit
        • Angst
        • Agitiertheit
        • Schwindel
        • wechselndes Wärme- und Kältegefühl
        • Tremor
      • Symptome beginnen im Allgemeinen 1 - 4 Tage nach dem Absetzen und klingen innerhalb von 7 - 14 Tagen ab
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • neurologischer Untersuchungsbefund anormal
    • Somnolenz
    • Schwindelgefühl
    • Verwirrtheit (bei zerebraler Vorschädigung)
    • Sprachstörungen (bei hoher Dosierung)
    • Müdigkeit
    • Verlängerung der Reaktionszeit
    • Benommenheit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
    • Abgeschlagenheit
    • Asthenie
    • Nervosität
    • Agitiertheit
    • Frühdyskinesien (v.a.in den ersten Tagen und Wochen)
    • Dystonien
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Gefühl der verstopften Nase
    • Parkinsonismus (Auftreten im Allgemeinen weniger früh)
    • Akathisie (Auftreten im Allgemeinen weniger früh)
    • tardive Dyskinesie
    • Krampfanfälle
    • depressive Verstimmung (insbesondere bei Langzeittherapie)
    • Lethargie
    • deliranten Symptomen (insbesondere unter Kombionation mit anticholinerg wirkenden Substanzen)
    • Regulationsstörungen der Körpertemperatur
    • Sprach-, Gedächtnis- und Schlafstörungen
    • Spätdyskinesien
      • anhaltende, vielfach irreversible hyperkinetische Syndrome mit abnormen unwillkürlichen Bewegungen, v.a. im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch athetoide und ballistische Bewegungen der Extremitäten)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Polyneuropathie
    • malignes Neuroleptisches-Syndrom
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • extrapyramidale Störungen (bei Kindern bereits bei niedrigen Dosierungen)
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Akkomodationsstörungen
    • Sehverschlechterung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pigmenteinlagerungen in Kornea und Linse
    • Erhöhung des Augeninnendrucks
    • Oculogyration (kreisende Bewegungen des Auges)
    • Hornhautablagerung
    • Augeninnendruck erhöht
    • Blickkrampf
• Herzerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Tachykardie
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Palpitationen
    • Störungen der Erregungsausbreitung und -rückbildung am Herzen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • QT-Verlängerung
    • ventrikuläre Arrhythmien
    • Kammerflimmern
    • ventrikuläre Tachykardie
    • Torsades de Pointes
    • Herzstillstand
    • plötzlicher unerklärter Tod
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • kardiovaskuläre Komplikationen (insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu Beginn der Behandlung und bei höheren Dosen)
• Gefäßerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Hypotonie
    • orthostatische Intoleranz
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hitzewallungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bein- und Beckenvenenthrombosen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Embolie (einschließlich Fälle von Lungenembolie und tiefer Venenthrombose)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nasenverstopfung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Obstipation
    • Speichel verändert (Hypersalivation oder Mundtrockenheit)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Verdauungsstörungen
    • Übelkeit
    • Dyspepsie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Sodbrennen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • lebensbedrohlicher Ileus
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Leberfunktionstests anomal / passagere Erhöhungen der Leberenzymaktivitäten
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Cholestase
    • Ikterus
    • Lebererkrankung
    • cholestatische Hepatose
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Hypohidrose
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • vermehrtes Schwitzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dermatitis
    • Dermatitis allergisch (Hautreaktionen wie Hautrötung, Exanthem, Photosensibilität, Pruritus)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Myalgie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Muskelrigidität
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Miktionsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Harnverhalt
• Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erektionsstörung
    • Ejakulationsstörung
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gynäkomastie
    • Galaktorrhoe
    • Amenorrhoe
    • menstruelle Erkrankung
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • sexuelle Funktionsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Priapismus

• Tabletten zum Einnehmen
• unzerkaut mit reichlich Wasser einnehmen
• 1. Gabe erfolgt am besten gegen Abend

• kontraindiziert in der Stillzeit
• keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Stillenden

• kontraindiziert in der Schwangerschaft
• Chlorprothixen unzureichend auf reproduktionstoxikologische Eigenschaften geprüft
• keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren
• Neugeborene, die während des 3. Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika (einschließlich Chlorprothixen) exponiert sind, durch Nebenwirkungen einschließlich extrapyramidaler Symptome und/oder Entzugserscheinungen gefährdet, deren Schwere und Dauer nach der Entbindung variieren können
  • Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme
  • Neugeborene sorgfältig sorgfältig überwacht werden
  • verminderter APGAR-Wert kann auftreten
• Fertilität
  • beim Menschen sind Nebenwirkungen aufgetreten, die einen negativen Einfluss auf weibliche und/oder männliche Sexualfunktion und Fertilität haben können, wie
    • Hyperprolaktinämie
    • Galaktorrhoe
    • Amenorrhoe
    • Menstruationsstörungen
    • sexuelle Funktionsstörungen
    • erektile Dysfunktion
    • Ejakulationsstörungen
  • wenn diese Nebenwirkungen klinisch signifikant auftreten:
    • Dosisreduktion (wenn möglich) oder
    • Beendigung der Behandlung mit Chlorprothixen in Erwägung ziehen
  • Nebenwirkungen sind nach Absetzen reversibel
  • es liegen keine tierexperimentellen Studien in Bezug auf mögliche Wirkung auf die Fertilität vor

• Chlorprothixen darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei
  • Leberinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz
  • Phäochromozytom
  • prolaktinabhängigen Tumoren, z.B. Mamma-Tumoren
  • schwerer Hypotonie bzw. orthostatischer Dysregulation
  • Parkinson-Syndrom
  • depressiven Erkrankungen
  • Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • anamnestisch bekanntem malignen neuroleptischen Syndrom
  • hirnorganischen Erkrankungen
  • Epilepsie
  • Hyperthyreose
  • Glaukom, Miktionsstörungen, Harnretention, Pylorusstenose, Ileus und Prostatahyperplasie
  • Myasthenia gravis (Erb-Goldflam-Syndrom)
• bei Auftreten von hohem Fieber und Muskelstarre ist an malignes neuroleptisches-Syndrom denken
  • wird nicht selten als Katatonie fehldiagnostiziert
    • erneute Neuroleptikum-Gabe kann lebensbedrohliche Konsequenzen haben
    • Differentialdiagnose von entscheidender Bedeutung
      • Medikamentenanamnese
      • Prüfung auf Rigor
      • Fieber
      • CK-Anstieg im Blut oder Harn
• malignes neuroleptisches Syndrom
  • Möglichkeit der Entstehung eines malignen neuroleptischen Syndroms besteht bei allen Neuroleptika
    • Symptome
      • Hyperthermie
      • Muskelsteifheit
      • Bewusstseinsstörungen
      • Instabilität des vegetativen Nervensystems
  • Fälle mit tödlichem Ausgang bei Patienten mit bereits bestehendem hirnorganischen Psychosyndrom, mentaler Retardierung, Opiat- und Alkoholabhängigkeit besonders stark vertreten
  • Behandlung
    • Absetzen des Neuroleptikums und ggf. intensivmedizinische Maßnahmen
    • Symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen
    • Behandlung der Hyperthermie durch Kühlen
      • da Antipyretika bei hohem Fieber möglicherweise nicht wirksam sind
    • Behandlung von Störungen des Elektrolyt-und Wasserhaushaltes, der kardiovaskulären Manifestationen, Infektionen, der respiratorischen und renalen Komplikationen
    • Therapieversuch mit Dantrolen-Infusionen (3 bis 10 mg/kg Körpergewicht und Tag) in Kombination mit Bromocriptin (7,5 bis 30 mg /Tag oral)
  • Symptome können bis zu einer Woche nach der oralen Neuroleptika-Einnahme anhalten
• Patient anhalten, keine Selbstmedikation mit Analgetika und sofort Arzt aufsuchen, bei
  • Fieber
  • Zahnfleisch- und Mundschleimhautentzündungen
  • Halsschmerzen
  • eitriger Angina
  • grippeähnlichen Symptomen
    • insbesondere wenn Symptome innerhalb der ersten 3 Monate nach Beginn der medikamentösen Behandlung auftreten
• während Therapie, in regelmäßigen Abständen überwachen
  • Blutbild
  • Nieren- und Leberfunktion
  • Kreislaufsituation (einschließlich EKG Ableitung)
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen und EKG
  • Ausgangs-EKG sowie -EEG sollten für spätere Verlaufskontrollen vorliegen
  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte oder QT-Verlängerung in der Familiengeschichte
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht aufgrund des Risikos von gefährlichen Arrhythmien
  • EKG-Kontrolle
    • vor der Behandlung unbedingt erforderlich
      • Chlorprothixen kontraindiziert bei QTc-Intervall > 450 ms bei Männern bzw. > 470 ms bei Frauen vor Behandlungsbeginn
    • während der Behandlung sollte Notwendigkeit einer EKG-Überwachung für jeden Patienten individuell bewertet werden
      • Dosis sollte im Laufe der Behandlung reduziert werden, wenn das QT-Intervall verlängert ist
      • Behandlung sollte abgebrochen werden bei QTc-Intervall >500 ms
  • regelmäßige Überwachung des Elektrolythaushaltes empfohlen
  • gleichzeitige Behandlung mit anderen Neuroleptika vermeiden
  • ältere Patienten
    • bei älteren Patienten können Störungen der Erregungsleitung und Erregungsrückbildung auftreten
    • regelmäßige Überwachung der Herzfunktion (EKG, QT-Intervall) empfohlen
    • besonders anfällig für orthostatische Hypotonie
  • bestehende Hypokaliämie vor Behandlungsbeginn ausgleichen
• Demenz
  • erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen
  • Daten zweier großer Anwendungsstudien zeigten, dass ältere Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit konventionellen (typischen) Antipsychotika behandelt wurden, einem leicht erhöhten Mortalitätsrisiko im Vergleich zu nicht mit Antipsychotika Behandelten ausgesetzt sind
    • genaue Höhe dieses Risikos kann nicht angegeben werden
    • Ursache für die Risikoerhöhung nicht bekannt
  • Chlorprothixen ist nicht zur Behandlung von Verhaltensstörungen, die mit Demenz-Erkrankungen zusammenhängen, zugelassen
• erhöhtes Risiko für das Auftreten von unerwünschten cerebrovaskulären Ereignissen
  • in randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien mit an Demenz erkrankten Patienten, die mit einigen atypischen Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein etwa um das dreifache erhöhtes Risiko für unerwünschte cerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet
    • Mechanismus, der zu dieser Risikoerhöhung führt, unbekannt
    • kann nicht ausgeschlossen werden, dass diese Wirkung auch bei Anwendung anderer Antipsychotika oder bei anderen Patientengruppen auftritt
  • Vorsicht bei Patienten, die ein erhöhtes Schlaganfallrisiko haben
• Thromboembolie-Risiko
  • im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) berichtet
  • da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden
  • Anfälle von akutem Glaukom aufgrund einer Pupillenerweiterung können bei entsprechend disponierten Patienten auftreten
• Diabetes
  • Chlorprothixen kann das Ansprechen auf Insulin und Glucose verändern, was Anpassung der antidiabetischen Behandlung von Diabetes-Patienten erfordert
• Priapismus
  • es wurde berichtet, dass Antipsychotika, die eine blockierende Wirkung auf die alpha-adrenergen Rezeptoren haben, Priapismus hervorrufen können
    • möglich, dass auch Chlorprothixen diese Wirkung hat
  • schwerer Priapismus kann medizinische Maßnahmen erforderlich machen
  • Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie bei Anzeichen und Symptomen von Priapismus-Symptomen umgehend einen Arzt aufsuchen sollten
• Kinder und Jugendliche
  • wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen
  • zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Chlorprothixen bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Studien vor
  • bei Kindern
    • unter 3 Jahren ist Chlorprothixen kontraindiziert
    • unter 6 Jahren ist Chlorprothixen (100 mg pro abgeteilter Darreichungsform) aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes kontraindiziert
• Blutbild
  • vor einer Behandlung Blutbild kontrollieren (einschließlich Differentialblutbild und Thrombozytenzahl)
  • bei pathologischen Blutwerten darf Behandlung nur bei zwingender Indikation und unter häufigen Blutbildkontrollen erfolgen
• Patienten mit neurologisch erkennbaren subkortikalen Hirnschäden und Neigung zu Krampfanfällen
  • besondere Vorsicht, da Chlorprothixen die Schwelle für das Auftreten von Krampfanfällen senkt und Grand-mal-Anfälle auftreten können
  • Epilepsie-Patienten sollten nur unter Beibehaltung der antikonvulsiven Therapie mit Chlorprothixen behandelt werden
• Stammganglienerkrankungen (z.B. Morbus Parkinson)
  • Chlorprothixen sollte nur in Ausnahmefällen angewendet werden
  • bei Verschlechterung der Symptomatik Therapie abbrechen
• Depression
  • Chlorprothixen sollte nicht bei schweren depressiven Erkrankungen eingesetzt werden
  • bei gleichzeitiger Depression und Psychose sollte Chlorprothixen mit einem Antidepressivum kombiniert werden
• Patienten mit Hyperthyreose
  • da Thyroxin die Nebenwirkungsrate von Chlorprothixen steigern kann, sollten Patienten mit Hyperthyreose nur bei gleichzeitiger adäquater thyreostatischer Therapie mit Chlorprothixen behandelt werden
• besondere Vorsicht bei Patienten mit
  • organischen Hirnschäden
  • arteriosklerotischen Hirngefäßerkrankungen
  • endogener Depression
• Hypotonie
  • Patienten mit folgenden Erkrankungen zeigen häufiger hypotensive Reaktionen auf die Gabe von Chlorprothixen un sollten deshalb sorgfältig überwacht werden
    • Phäochromozytom
    • Niereninsuffizienz
    • Herzinsuffizienz
    • zerebraler Insuffizienz
• Brust-Tumore und Prolaktin-Ausschüttung
  • Neuroleptika führen zu einer erhöhten Prolaktin-Ausschüttung
  • Experimente an Gewebekulturen: etwa ein Drittel menschlicher Brusttumoren in vitro prolaktin-abhängig
  • Vorsicht bei einschlägiger Vorgeschichte, obwohl aussagefähige klinische oder epidemiologische Studien noch nicht vorliegen
• extrapyramidalmotorische Symptome
  • obwohl die Prävalenz von Spätdyskinesien noch nicht hinreichend erforscht ist, scheinen ältere Patienten, insbesondere ältere Frauen, dafür besonders prädisponiert
  • Risiko der Spätdyskinesien und besonders das der Irreversibilität nimmt vermutlich mit Therapiedauer und Höhe der neuroleptischen Dosierung zu
    • kann sich auch schon nach kurzer Behandlungsdauer und niedriger Dosierung entwickeln
  • die neuroleptische Behandlung selbst kann die Symptome einer beginnenden Spätdyskinesie zunächst maskieren
    • nach Absetzen der Medikation tritt diese dann sichtbar in Erscheinung
  • beim Auftreten von Frühdyskinesien oder Parkinson-Syndromen ist Dosisreduktion oder Behandlung mit anticholinergen Antiparkinsonmittel erforderlich
    • diese Medikation sollte jedoch nur im Bedarfsfall und nicht routinemäßig durchgeführt werden
    • falls anticholinerge Medikation erforderlich ist, deren Exkretion schneller erfolgt als Chlorprothixen, kann es zur Vermeidung des Auftretens oder Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome notwendig sein, diese Antiparkinson-Medikation auch nach Absetzen von Chlorprothixen weiterzuführen
  • Behandlung der Akathisie ist schwierig
    • Dosisreduktion versuchen
    • bei Erfolglosigkeit kann Therapieversuch mit Sedativa, Hypnotika (z. B. Benzodiazepine) oder Beta-Rezeptorenblockern (z. B. Propranolol) durchgeführt werden
  • Spätdyskinesien
    • eine gesicherte Therapie dieser Symptome ist derzeit nicht bekannt
    • Antiparkinson-Arzneimittel lindern diese Symptome nicht, sondern können sie noch verstärken
    • eine Dosisreduktion oder, wenn möglich, Beendigung der Behandlung wird empfohlen
    • auf erste dyskinetische Anzeichen, vorwiegend im lingualen und digitalen Bereich, ist unbedingt zu achten und die Beendigung der Neuroleptikatherapie in Erwägung zu ziehen
    • bei langandauernder Behandlung mit Chlorprothixen können Spätdyskinesien maskiert werden und dann erst nach Beendigung der Behandlung in Erscheinung treten
• anticholinerge Wirkung
  • aufgrund der anticholinergen Wirkung vorsichtige Dosierung bei
    • Glaukom
    • Miktionsstörungen
    • Harnretention
    • Pylorusstenose
    • Ileus
    • Prostatahypertrophie
• Langzeitbehandlung
  • Patienten in Langzeitbehandlung, besonders bei hohen Dosierungen
    • sollten sorgfältig überwacht werden
    • regelmäßig beurteilen, ob Erhaltungsdosis gesenkt werden kann