Cimicifuga AL

ALIUD Pharma GmbH Wirkstoff: Traubensilberkerzewurzelstock →
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Fachinformationen

Indikation

  • Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahrsbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche.

Dosierung

  • Frauen in der Menopause:
    • 1-mal täglich 1 Filmtablette Cimicifuga AL®.
  • Dauer der Anwendung
    • In der Gebrauchsinformation erhält die Patientin den Hinweis:
      • Falls die Symptome während der Einnahme von Cimicifuga AL® bestehen bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt werden.
    • Die Einnahme sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate erfolgen.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
    • sehr häufig (>/= 1/10), häufig (>/= 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100), selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • nicht bekannt: Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall).
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • nicht bekannt: Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (z. B. Hepatitis, Gelbsucht, Störungen von Leberfunktionstests) aufgetreten.
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • nicht bekannt: Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag).
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • nicht bekannt: Gesichtsödeme und periphere Ödeme.
  • In der Gebrauchsinformation wird die Patientin aufgefordert, einen Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anwendungshinweise

  • Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.

Stillzeithinweise

  • Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt. Die Anwendung von Cimicifuga AL® in der Schwangerschaft und Stillzeit wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.

Schwangerschaftshinweise

  • Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt. Die Anwendung von Cimicifuga AL® in der Schwangerschaft und Stillzeit wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Die Anwendung von Cimicifuga AL® bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte mit Vorsicht erfolgen.
    • Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifuga AL® sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Müdigkeit, Appetitverlust, Gelbfärbung der Haut und Augen, starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen oder dunkler Urin) auftreten.
    • Die gleichzeitige Einnahme von Cimicifuga AL® mit Östrogenen sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
    • Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind, sollten Cimicifuga AL® nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
    • Die Patientinnen werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden sollte, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
    • Wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Cimicifuga AL® verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden oder ein Apotheker gefragt werden.
    • Sonstige Bestandteile
      • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Cimicifuga AL® nicht einnehmen.
      • Cimicifuga AL® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Keine bekannt.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
  • Überdosierung
    • Es wurde kein Fall einer Überdosierung berichtet.
    • Behandlung von Überdosierungen:
      • Die Patientinnen sollten im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandelt werden.