CORDES VAS

• Akne vulgaris

Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 0,05 g Tretinoin

• Akne vulgaris
  • Jugendliche und Erwachsene
    • 1 - 2mal / Tag dünn auftragen
    • Häufigkeit der Anwendung abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes und der Hautreaktion
    • bei heller empfindlicher Haut oder bei stärkeren Hautreaktionen
      • 1mal / Tag (abends) oder 1mal / 2 Tage dünn auftragen
  • präpubertale Kinder
    • Anwendung kontraindiziert

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Tretinoin
• Rosacea
• rosaceaartige Dermatitis
• akutes Ekzem
• akute Hautentzündungen, akute Infektionen der Haut
• periorale Dermatitis
• Hyperpigmentierung
• Akne vulgaris bei präpubertalen Kindern
• Schwangerschaft
• Frauen, die eine Schwangerschaft planen

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • An der Applikationsstelle
      • Erythem
      • Trockenheit
      • Schuppung
      • Brennen
      • verschlimmerte Akne
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • »Aufblühen« von Pusteln
    • Veränderung der Hautpigmentierung
    • Verschlimmerung von Akneläsionen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unverträglichkeitsreaktionen der Haut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente
    • Hautreizung
    • Hypopigmentierung
    • erhöhte Empfindlichkeit für Sonnenlicht und UV-Bestrahlung
    • Stechen der Haut
    • Pruritus der Haut

• Creme nach gründlicher Reinigung der erkrankten Hautpartien mit warmem Wasser unter Verwendung eines reizfreien Waschmittels dünn auftragen
• Creme nicht auf Schleimhäuten sowie im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln anwenden
• nach Auftragen der Creme Hände sorgfältig waschen

• sollte während des Stillens nicht angewendet werden
• wenn Behandlung notwendig, darf Tretinoin nicht im Brustbereich angewendet werden
  • Vermeidung des direkten Kontakts des Säuglings mit dem Wirkstoff
• nicht bekannt, ob Tretinoin in die Muttermilch übergeht
• ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden

• kontraindiziert während der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen
  • eine Behandlung sollte einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft beendet werden
• wird das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet oder wird die Patientin während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger, muss die Behandlung abgebrochen werden
• oral eingenommenes Tretinoin ist teratogen/verursacht kongenitale Fehlbildungen
• Tierstudien zur Reproduktionstoxizität nach topischer Applikation zeigten Ossifikationseffekte, aber kein teratogenes Potential
• Daten zur topischen Anwendung bei Menschen sind limitiert
• bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird bei topisch verabreichten Retinoiden generell angenommen, dass es aufgrund minimaler dermaler Absorption zu einer niedrigen systemischen Exposition kommt
• jedoch können individuelle Faktoren (z.B. verletzte Hautbarriere, übermäßiger Gebrauch) zu einer erhöhten systemischen Exposition beitragen können
  • Tretinoin kann daher auch bei topischer Anwendung während der Schwangerschaft zu einer schwerwiegenden Schädigung des Ungeborenen führen
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • auf das mögliche Risiko für den Fötus im Falle einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Tretinoin hinweisen
  • über die Notwendigkeit geeigneter Verhütungsmethoden während der Behandlung informieren
• vermutete Schwangerschaft
  • Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis - mit einer Sensitivität von mindestens 50 mlU/ml für menschliches chorionisches Gonadotropin (hCG) - innerhalb 2 Wochen vor Therapiebeginn einholen
• Fertilität
  • keine Informationen zu möglichen Effekten von Tretinoin auf die Fertilität von Männern und Frauen vorliegend

• anfänglich beobachtet Hautreizung
  • vermehrtes Auftreten von Papeln und Pusteln ca. in der zweiten Woche
    • Grund ist die durch die Behandlung beschleunigte entzündliche Entwicklung von Mikrozysten während einer bestimmten Zeitperiode nach Behandlungsbeginn
  • Ausbruch ist nicht Ergebnis eines Rückschlags
    • danach stufenweise Verbesserung
  • Reaktion bestätigt Wirksamkeit der Behandlung
  • Anpassung der Anwendungshäufigkeit sollte nicht darauf basieren
  • deutliche Verbesserung ab Behandlungswoche 6
• übermäßige Hautreizung
  • Therapieunterbrechung oder Anwendungshäufigkeit reduzieren
  • Fortsetzung der Therapie sobald Reaktionen abgeklungen
  • Therapieabbruch bei fortbestehender Hautreizung
• Kontakt mit Augen, Mund, Nasenlöchern und Schleimhäuten vermeiden
  • im Falle eines Kontaktes sofort und gründlich mit Wasser reinigen
• besondere Vorsicht erforderlich bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen lokal applizierten Produkten. die ein Abschälen verursachen, wie
  • Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut, die Schwefel, Resorzin, Benzoylperoxid oder Salizylsäure enthalten
  • medizinische Seifen oder Seifen und Produkte zur Reinigung der Haut, die eine Abschuppung verursachen, Seifen und Kosmetika, die die Haut austrocknen
  • Produkte mit hohem Alkoholgehalt, blutstillende Lotionen, Parfüm, Kölnischwasser und Lotionen für vor oder nach dem Rasieren
  • wenn der Patient vor der Behandlung Tretinoin bereits mit Präparaten behandelt wurde, die eine Krustenbildung der Haut erzeugen, wird empfohlen so lange zu warten, bis die Hautwunden verheilt sind
• Erhöhung der Lichtempfindlichkeit
  • während der Behandlung die Exposition gegenüber Sonnenstrahlung auf ein Minimum beschränken
  • Verzicht der Exposition mit künstilchem UV- Licht
    • Solarien
    • Höhensonne
  • vorübergehender Therapieabbruch bzw. Verzögerung des Therapiebeginns bei Sonnenbrand
    • Therapiebeginn/Wiederaufnahme nach Abheilung
  • besondere Beachtung für Personen
    • die berufsmäßig langandauernder Sonneneinwirkung ausgesetzt ist
    • die aufgrund familiärer Veranlagung zur Entwicklung von Sonnenlicht induzierten Hautschäden neigen
    • die eine große Lichtempfindlichkeit aufweisen
  • das Bedecken von behandelten Hautarealen durch Kleidung und der Gebrauch eines Sonnenschutzproduktes empfehlenswert
• Röntgenbestrahlungen
  • verstärkte Hautreizung/ -rötung möglich
• Arzneimittel nicht auf verletzter Haut anwenden
• betroffene Stellen nicht zu oft waschen
  • 2mal / Tag ausreichend
  • trocknen ohne zu reiben