Cosmofer Injektions-/Infusionslösung

• Behandlung eines Eisenmangels bei Erwachsenen bei folgenden Indikationen
  • wenn orale Eisenpräparate nicht anwendbar, z.B. aufgrund Unverträglichkeit oder bei nachgewiesener mangelnder Wirksamkeit einer oralen Eisentherapie
  • bei klinischer Notwendigkeit zur raschen Auffüllung der Eisenspeicher
• Hinweis:
  • Der Diagnose eines Eisenmangels müssen entsprechende Laboruntersuchungen vorausgehen (z.B. Serumferritin, Serumeisen, Transferrinsättigung und hypochrome Erythrozyten)

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 mg Eisen (III)

• Behandlung eines Eisenmangels bei Erwachsenen, wenn orale Eisenpräparate nicht anwendbar sind, oder bei klinischer Notwendigkeit zur raschen Auffüllung der Eisenspeicher
  • Hinweis:
    • sorgfältige Überwachung der Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen während und nach jeder Anwendung
    • Anwendung nur, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die kardio-pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist
    • nach jeder Injektion: mind. 30 minütige Überwachung des Patienten hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen
    • nicht gleichzeitig mit oralen Eisenpräperaten anwenden (Reduktion der Resorption von oral verabreichtem Eisen)
  • Bestimmung der kumulativen Gesamtdosis durch den Hämoglobinspiegel und das Körpergewicht
  • individuelle Festlegung der Dosis und des Dosierungsschemas auf Grundlage des berechneten Gesamteisenmangels
  • i.d.R. 2 - 4 ml Lösung (entsprechend 100 - 200 mg Eisen) 2 - 3mal / Woche
  • falls rasche Auffüllung der Eisenspeicher klinisch erforderlich
    • Verabreichung des Arzneimittels als Gesamtdosisinfusion bis zu einer Gesamtmenge von max. 20 mg Eisen / kg KG
  • Eisensubstitution bei Eisenmangelanämie
    • Hinweis: Auftreten einer Eisenmangelanämie, wenn die gesamten Eisenreserven nahezu erschöpft sind, deshalb sollte die Behandlung nicht nur auf eine Auffüllung des Hämoglobineisens, sondern auch auf eine Auffüllung der Eisenspeicher abzielen
    • Gesamtdosis (mg Eisen) - Hämoglobinwert in g/l
      • Körpergewicht (kg) x (Hb Soll - Hb Ist) (g/l) x 0,24 + mg Eisen für Eisenspeicher
    • Gesamtdosis (mg Eisen) - Hämoglobinwert in mmol/l
      • Körpergewicht (kg) x (Hb Soll - Hb Ist) (mmol/l) x 3,84 + mg Eisen für Eisenspeicher
    • Dosierungsschema (Soll-Hämoglobinwert: 150 g / l oder 9,3 mmol / l; Eisenspeicher: 500 mg; KG >/= 35 kg)
      • Körpergewicht: 35 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 25 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 23 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 20 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 18 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 15 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 12, 5 ml Lösung
      • Körpergewicht: 40 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 27 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 24 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 22 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 19 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 16 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 13 ml Lösung
      • Körpergewicht: 45 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 29 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 26 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 23 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 20 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 16,5 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 13 ml Lösung
      • Körpergewicht: 50 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 32 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 28 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 24 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 21 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 17 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 13,5 ml Lösung
      • Körpergewicht: 55 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 34 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 30 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 26 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 22 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 18 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 14 ml Lösung
      • Körpergewicht: 60 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 36 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 32 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 27 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 23 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 18,5 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 14,5 ml Lösung
      • Körpergewicht: 65 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 38 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 33 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 29 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 24 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 19,5 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 14,5 ml Lösung
      • Körpergewicht: 70 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 40 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 35 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 30 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 25 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 20 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 15 ml Lösung
      • Körpergewicht: 75 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 42 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 37 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 32 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 26 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 21 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 15,5 ml Lösung
      • Körpergewicht: 80 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 45 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 39 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 33 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 27 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 21,5 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 16 ml Lösung
      • Körpergewicht: 85 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 47 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 41 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 34 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 28 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 22 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 16 ml Lösung
      • Körpergewicht: 90 kg
        • Hämoglobinkonzentration: 60 g / l = 3,7 mmol / l
          • 49 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 75 g / l = 4,7 mmol / l
          • 42 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 90 g / l = 5,6 mmol / l
          • 36 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 105 g / l = 6,5 mmol / l
          • 29 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 120 g / l = 7,4 mmol / l
          • 23 ml Lösung
        • Hämoglobinkonzentration: 135 g / l = 8,4 mmol / l
          • 16,5 ml Lösung
    • bei Überschreitung der täglichen Maximaldosis, Aufteilung der Dosis auf mehrere Einzeldosen
    • Anzeichen einer therapeutischen Wirkung sind innerhalb weniger Tage nach Verabreichung des Arzneimittels anhand eines Anstiegs der Retikulozytenzahl feststellbar
    • Serumferritinspiegel bietet eine gute Orientierung für das Auffüllen der Eisenspeicher
      • Hinweis: Zusammenhang bei Dialysepatienten nicht immer zutreffend
  • Eisensubstitution bei Blutverlust
    • Substitution der Eisenmenge, die der durch den Blutverlust verlorengegangenen Menge entspricht
    • quantitative Schätzungen des periodischen Blutverlusts des Patienten und der Hämatokritwert während der Blutungsepisode bieten eine zweckmäßige Methode zur Berechnung der erforderlichen Eisendosis
    • wenn verloren gegangenes Blutvolumen bekannt
      • 200 mg Eisen i.v. (= 4 ml Eisen (III)) führt zu einem Hämoglobin-Anstieg, der einer Bluteinheit entspricht (= 400 ml mit einer Hb-Konzentration von 150 g/l bzw. 9,3 mmol/l, entsprechen 0,34 % von 0,4 x 150 oder 204 mg Eisen)
      • erforderliche Eisensubstitution (mg) = Anzahl verlorener Bluteinheiten x 200
      • erforderliche ml Eisen (III) = Anzahl verlorener Bluteinheiten x 4
    • bei reduziertem Hb-Wert und wenn Depoteisen nicht aufgefüllt werden muss
      • erforderliche Eisensubstitution (mg) = Körpergewicht (kg) x 0,24 x (Hb Soll - Hb Ist) (g/l) oder
      • erforderliche Eisensubstitution (mg) = Körpergewicht (kg) x 3,84 x (Hb Soll - Hb Ist) (mmol/l)
• Kinder < 14 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
• nicht durch Eisenmangel verursachte Anämien (z. B. hämolytische Anämie)
• Eisenüberladung oder Eisenverwertungsstörungen (z. B. Hämochromatose, Hämosiderose)
• Behandlung mit einer intravenöse Injektion bei Patienten mit Asthma, allergischem Ekzem oder anderen atopischen Allergien in der Anamnese
• akute oder chronische Infektionen, da eine parenterale Verabreichung von Eisen bakterielle oder virale Infektionen verschlimmern kann
• akutes Nierenversagen

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: < 1/10000
    • Hämolyse
• Herzerkrankungen
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Arrhythmien
    • Tachykardie
  • sehr selten: < 1/10000
    • Fetale Bradykardie
    • Palpitationen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kounis-Syndrom
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • sehr selten: < 1/10000
    • Vorübergehender Hörverlust
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • abdominale Schmerzen
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Diarrhoe
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Hitzegefühl
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Müdigkeit
    • Erschöpfung
    • Schmerzen
    • braune Pigmentierung an der Injektionsstelle
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Grippeähnliche Symptome, die innerhalb weniger Stunden oder mehrerer Tage einsetzen können
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Anaphylaktoide Reaktionen einschließlich
      • Dyspnoe
      • Urtikaria
      • Hautausschläge
      • Juckreiz
      • Übelkeit
      • Schüttelfrost
  • sehr selten: < 1/10000
    • akute schwere anaphylaktoide Reaktionen (plötzliches Auftreten von Atemnot und / oder kardiovaskulärem Kollaps)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Krämpfe
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Myalgien
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Verschwommenes Sehen
    • Taubheitsgefühl
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Bewusstseinsverlust
    • Krampfanfälle
    • Schwindel
    • Unruhe
    • Zittern
  • sehr selten: < 1/10000
    • Kopfschmerzen
    • Parästhesien
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Dyspnoe
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Brustschmerzen
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Bewusstseinsstörungen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: >/= 1/1000 bis < 1/100
    • Rötungen (Flushing)
    • Pruritus
    • Hautausschläge
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Angioödem
    • Schwitzen
• Gefäßerkrankungen
  • selten: >/= 1/10000 bis < 1/1000
    • Hypotonie
  • sehr selten: < 1/10000
    • Hypertonie

• Verabreichung des Arzneimittels durch intravenöse Tropfinfusion oder langsame intravenöse Injektion
  • bevorzugt Infusion (reduziertes Risiko hypotensiver Krisen)
  • intramuskuläre Verabreichung der unverdünnten Lösung ebenfalls möglich
• intravenöse Infusion
  • Verdünnung des Arzneimittels
    • ausschließlich mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung
    • Verdünnung von 100 - 200 mg Eisen (entsprechend 2 - 4 ml) mit 100 ml empfohlen
  • Infusion der ersten 25 mg Eisen über einen Zeitraum von 15 Min.
  • bei Ausbleiben von Nebenwirkungen während dieses Zeitraums, Infusion der Restmenge mit einer Infusionsrate von nicht mehr als 100 ml / 30 Min.
• intravenöse Injektion
  • langsame intravenöse Injektion des Arzneimittels in einer Dosis von 100 - 200 mg Eisen (2 - 4 ml) möglich (0,2 ml / min)
  • vorzugsweise verdünnt in 10 - 20 ml 0,9% Natriumchlorid- oder 5% Glucoselösung
  • vor Verabreichung, Injektion von 25 mg Eisen langsam über einen Zeitraum von 1 - 2 Minuten
  • bei Ausbleiben von Nebenwirkungen innerhalb von 15 Minuten, Injektion der Restmenge
• Gesamtdosisinfusion
  • unmittelbar vor Verabreichung:
    • Zugabe der erforderlichen Gesamtdosis zur erforderlichen Menge, normalerweise 500 ml sterile 0,9% Natriumchlorid- oder 5% Glucoselösung, unter aseptischen Bedingungen
  • intravenöse Infusion der Gesamtdosis über einen Zeitraum von 4 - 6 Stunden
  • Infusion der ersten 25 mg Eisen über einen Zeitraum von 15 Min. (strenge Überwachung des Patienten während dieses Zeitraums)
  • bei Ausbleiben von Nebenwirkungen während dieser Zeit, Restmenge infundieren
  • schrittweise Erhöhung der Infusionsrate auf 45 - 60 Tropfen / Min. möglich
  • Überwachung des Patienten während der Infusion und mind. 30 Minuten nach Beendigung
  • Durchführung nur im Krankenhaus, da Gesamtdosisinfusionen mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen, insbesondere mit verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen, in Zusammenhang gebracht worden sind
• Injektion in den Dialysator
  • Verabreichung des Arzneimittels während einer Hämodialysebehandlung direkt in die venöse Seite des Dialysators, in gleicher Verfahrungsweise wie bei intravenöser Anwendung beschrieben möglich
• intramuskuläre Injektion
  • Verabreichung der erforderlichen Gesamtdosis, abhängig vom Körpergewicht in mehreren unverdünnten Injektionen von jeweils bis zu 100 mg Eisen (2 ml)
  • wenn möglich, Injektionen abwechselnd in Glutealregion täglich injizieren (bei mäßig aktiven Patienten)
  • bei inaktiven oder bettlägerigen Patienten Reduktion der Injektionshäufigkeit auf 1 - 2 / Woche
  • Arzneimittel tief in den Muskel injizieren
  • Injektion nur in Muskelmasse des oberen äußeren Quadranten der Glutealregion, niemals in den Arm oder andere exponierte Stellen
  • Erwachsene mit normalem Gewicht: Verwendung einer 20-21er Nadel mit mind. 50 mm Länge
  • adipöse Patienten: Nadellänge von 80 - 100 mm
  • kleine Erwachsene: kürzere und dünnere Nadel (23er x 32 mm)
  • Patient soll Seitenlage einnehmen, bei der Injektionsstelle so weit oben wie möglich liegt, oder stehen und dabei das Gewicht auf das Bein verlagern, das der zu injizierenden Glutealhälfte gegenüberliegt
  • Z-track-Technik (seitliches Zusammenziehen der Haut vor der Injektion) empfohlen
  • langsame und gleichmäßige Injektion des Arzneimittels
  • vor Herausziehen der Nadel einige Sekunden warten
  • zur Vermeidung von Herauslaufen aus Injektionsbahn, Patienten anhalten, an Injektionsstelle nicht zu kratzen

• es ist nicht bekannt, ob der Eisen-Dextran-Komplex in die Muttermilch übergeht
• von einer Anwendung während der Stillzeit wird abgeraten

• keine hinreichenden und kontrollierten Studien zur Anwendung bei Schwangeren vorhanden
• tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vor Anwendung während der Schwangerschaft erforderlich
• keine Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn es ist eindeutig erforderlich
• im ersten Trimester einer Schwangerschaft auftretende Eisenmangelanämien können in vielen Fällen mit oral verabreichten Eisenpräparaten behandelt werden
• die Behandlung mit diesem Präparat sollte auf das zweite und dritte Trimester begrenzt werden, sofern der Nutzen der Therapie höher als das potenzielle Risiko für Mutter und Fötus eingeschätzt wird
• nach parenteraler Eisengabe kann es zu fetaler Bradykardie kommen (in der Regel vorübergehend; tritt infolge einer Überempfindlichkeitsreaktion der Mutter auf)
• das ungeborene Kind sollte während einer intravenösen Verabreichung parenteraler Eisenpräparate an schwangere Frauen sorgfältig überwacht werden

• parenteral verabreichte Eisenpräparate können Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerwiegende und potenziell tödlich verlaufende anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen
• auch nach vorherigen komplikationslos vertragenen Injektionen parenteraler Eisenpräparate wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet
• es liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die sich zu einem Kounis-Syndrom entwickelt haben (akute allergische Koronararterienspasmen, die zu einem Myokardinfarkt führen können)
• erhöhtes Risiko bei Patienten mit bekannten Allergien, einschließlich Arzneimittelallergien, sowie bei solchen mit schwerem Asthma, Ekzem oder anderer atopischer Allergie in der Vorgeschichte
• bei Patienten mit immunologischen oder inflammatorischen Erkrankungen (z. B. systemischer Lupus Erythematodes, rheumatoide Arthritis) besteht ebenfalls ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen bei der parenteralen Anwendung von Eisenkomplex-Präparaten
• Anwendung des Präparates nur, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die kardio-pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist
• jeder Patient sollte für mind. 30 Min. nach jeder Injektion hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden
• wenn während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden
• eine Ausrüstung zur kardiopulmonalen Reanimation sowie zur Behandlung einer akuten anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktion sollte verfügbar sein, einschließlich einer injizierbaren 1:1.000 Adrenalinlösung
• falls erforderlich, sollte eine zusätzliche Behandlung mit Antihistaminika und/oder Kortikosteroiden erfolgen
• intramuskuläre und subkutane Injektionen von Eisen-Kohlenhydrat-Komplexen in sehr hohen Dosen führten in Tierversuchen an Ratten, Mäusen, Kaninchen, möglicherweise bei Hamstern, nicht aber bei Meerschweinchen, zu Sarkomen
• gesammelte Informationen und unabhängige Bewertungen deuten darauf hin, dass das Risiko einer Sarkomentstehung beim Menschen minimal ist
• bei zu rascher intravenöser Applikation kann es zu hypotensiven Krisen kommen
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: keine Studien vorhanden