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Fachinformationen

Indikation

  • allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ((Kerato-)Conjunctivitis vernalis)

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

  • allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Conjunctivitis)
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Tropfen 2mal / Tag in den Bindehautsack beider Augen eintropfen
      • Dosissteigerung, optional, bei Bedarf: 1 Tropfen 4mal / Tag
      • ggf. Dosisintervalle verlängern, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird
      • Dauer der Behandlung
        • auch nach Abklingen der Beschwerden; Anwendung so lange fortführen, wie der Patient den allergenen Substanzen (Pollen, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt ist
        • langandauernde Behandlung: nicht ohne ärztliche Aufsicht
        • bei einem Fortbestehen der Symptome trotz der Anwendung des Arzneimittels: Arzt aufsuchen

Kontraindikationen

Cromoglicinsäure - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure

Nebenwirkungen

Cromoglicinsäure - okulär
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • in einem Einzelfall über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Therapie berichtet
  • Augenerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • lokale Irritationen wie Augenbrennen, Chemosis, Fremdkörpergefühl und konjunktivale Hyperämie
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • im Zusammenhang mit der Anwendung phosphathaltiger Augentropfen bei Patienten mit stark geschädigter Hornhaut: Kalkablagerungen in der Hornhaut
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • vorübergehendes Stechen und Brennen nach dem Eintropfen

Anwendungshinweise

  • zur Anwendung am Auge
  • Augentropfen zum Eintropfen in den Bindehautsack
  • weitere Hinweise s. Fachinformation

Stillzeithinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz (Natriumcromoglicat) geht nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch über
  • Risiko für den gestillten Säugling besteht wahrscheinlich nicht, jedoch sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung notwendig

Schwangerschaftshinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure (Natriumcromoglicat) liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor
  • dennoch sollte Cromoglicinsäure aus grundsätzlichen Erwägungen während der gesamten Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • Fertilität
    • Wirkung von Natriumcromoglicat auf die menschliche Fertilität nicht bekannt
    • Natriumcromoglicat beeinflusst nicht die männliche und weibliche Fertilität bei Ratten

Warnhinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ausführliche Unterweisung des Patienten in den Gebrauch von Cromoglicinsäure erforderlich
  • Kontaktlinsen
    • bei einer allergischen Konjunktivitis grundsätzlich das Tragen einer Brille vorteilhafter, als die Verwendung von Kontaktlinsen, da das Auge gereizt ist
    • bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen
    • wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, sind die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herauszunehmen und erst 15 Min. nach dem Eintropfen wieder einzusetzen
    • falls zutreffend, auf Wechselwirkung der Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) mit weichen Kontaktlinsen achten