Cromo-ratiopharm Kombipackung

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Fachinformationen

Indikation

  • allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und Nasenschleimhautentzündung)

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit Nasenspray (1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat; 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat) und Augentropfen (1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat; 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat)

  • allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und Nasenschleimhautentzündung)
    • Nasenspray
      • Hinweis: zum schnelleren Wirkungseintritt können
        • über einen Zeitraum von 2 - 3 Tagen vor der Applikation abschwellende Nasentropfen gegeben werden
        • auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinnvoll
      • Erwachsene und Kinder
        • 1 Sprühstoß / Nasenöffnung 1 - 4mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional
        • tägl. Maximaldosis: 6 Sprühstöße / Nasenöffnung
        • Dosisreduktion: Versuch möglich nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden
        • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung: Verlängerung der Dosierungsintervalle auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
    • Augentropfen
      • Erwachsene und Kinder
        • 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional
        • tägl. Maximaldosis: 1 Tropfen / Auge 8mal / Tag
        • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung: Verlängerung der Dosierungsintervalle auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
    • Behandlungsdauer
      • nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
      • nach Abklingen der Symptome für die gesamte Zeit der Allergenexposition fortführen

Kontraindikationen

Cromoglicinsäure - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Natriumcromoglicat
    • auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Natriumcromoglicat ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden

Nebenwirkungen

Cromoglicinsäure - okulär
  • Augenerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Augenbrennen
      • Fremdkörpergefühl
      • Chemosis
      • Hyperämie

Anwendungshinweise

  • ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch forderlich, um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen
  • regelmäßige Kontrolle des Therapieeffektes
  • Augentropfen
    • vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen
    • wenn Tragen von Kontaktlinsen aus augenärztlicher Sicht zulässig
      • Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen
      • Kontaktlinsen vor Eintropfen herausnehmen und erst 15 Min. später wieder einsetzen
      • keine Verwendung von weichen Kontaktlinsen bei mit Benzalkoniumchlorid konservierten Augentropfen
      • wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid ist bei einer längerfristigen Behandlung eine regelmäßige augenärztliche Kontrolleangezeigt

Stillzeithinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
  • Natriumcromoglicat / Cromoglicinsäure geht in geringen Mengen in die Muttermilch über

Schwangerschaftshinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen / Risiko-Abwägung anwenden
  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat Cromoglicinsäure liegen sowohl aus Tierstudien, als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor

Warnhinweise

Cromoglicinsäure - nasal
  • bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden