CROMO RATIOPHARM konservierungsfrei

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Fachinformationen

Indikation

  • Ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat

  • ganzjährige und saisonale allergische Rhinitis
    • Erwachsene und Kinder
      • Höhe der Dosierung wird durch den individuellen Sensiblisierungsgrad und die Stärke der Allergenexposition bestimmt
      • je 1 Sprühstoß (entsprechend 2,8 mg Natriumcromoglicat) bis zu 4mal / Tag in jede Nasenöffnung
      • Dosissteigerung, optional, auf max. je 1 Sprühstoß 6mal / Tag in jede Nasenöffnung
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird
      • Hinweis
        • zum schnelleren Wirkungseintritt können über einen Zeitraum von 2-3 Tagen vor der Applikation abschwellende Nasentropfen gegeben werden
        • ggf. ist auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum sinnvoll
      • nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik Dosisreduktion erwägen
      • Behandlungsdauer
        • sowohl Prophylaxe als auch Dauertherapie
        • Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortführen, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergen) ausgesetzt ist
        • regelmäßige Kontrolle des Therapieeffektes

Kontraindikationen

Cromoglicinsäure - nasal
  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure

Nebenwirkungen

Cromoglicinsäure - nasal
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Angioödem
      • schwere generalisierte anaphylaktische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen (mit Bronchospasmen, Juckreiz)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Irritationen der Nasenschleimhaut
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Husten
      • Dyspnoe
      • Nasenbluten
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Larynxödem
      • Heiserkeit
      • Niesen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Zungenschwellungen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schleimhautulzerationen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Kopfschmerzen
      • Geschmacksirritationen

Anwendungshinweise

  • Spray zur nasalen Anwendung
  • ausführliche Unterweisung des Patienten in den Gebrauch des Nasensprays erforderlich um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen

Stillzeithinweise

Cromoglicinsäure - nasal
  • während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
  • Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über

Schwangerschaftshinweise

Cromoglicinsäure - nasal
  • das Arzneimittel sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • Fertilität
    • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor

Warnhinweise

Cromoglicinsäure - nasal
  • bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden