Cromo-Stulln UD

PHARMA STULLN GmbH Wirkstoff: Cromoglicinsäure →
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N2 20X0.5 ML 7,34 €
N3 50X0.5 ML 17,40 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Allergische Konjunktivitis

Dosierung

  • Allergische Konjunktivitis
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Tropfen 4mal / Tag in jedes Auge
      • Dosissteigerung, optional, bei Bedarf: 1 Tropfen 6 - 8mal / Tag in jedes Auge
      • Dosierungsintervalle können auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange Symptomfreiheit aufrechterhalten wird
    • Anwendungsdauer
      • zur Prophylaxe geeignet
      • regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich, da Tropfen keinen Soforteffekt haben (kann mehrere Wochen dauern bis sich die volle Wirkung einstellt)
      • Daher Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortführen, wie Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist
      • Therapieeffekt regelmäßig durch den behandelnden Arzt zu kontrollieren
      • Reduktion der Dosis ist nach guter Stabilisierung der klin. Symptomatik gerechtfertigt

Kontraindikationen

Cromoglicinsäure - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure

Nebenwirkungen

Cromoglicinsäure - okulär
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • in einem Einzelfall über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Natriumcromoglicat-Therapie berichtet
  • Augenerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • lokale Irritationen wie Augenbrennen, Chemosis, Fremdkörpergefühl und konjunktivale Hyperämie
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • im Zusammenhang mit der Anwendung phosphathaltiger Augentropfen bei Patienten mit stark geschädigter Hornhaut: Kalkablagerungen in der Hornhaut
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • vorübergehendes Stechen und Brennen nach dem Eintropfen

Anwendungshinweise

  • Zum Eintropfen in den Bindehautsack
  • Für optimalen Therapieeffekt
    • ausführliche Unterweisung des Patienten ist erforderlich
  • wenn in Ausnahmefällen das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist
    • Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herausnehmen und erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen

Stillzeithinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • Cromoglicinsäure-Dinatriumsalz (Natriumcromoglicat) geht nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch über
  • Risiko für den gestillten Säugling besteht wahrscheinlich nicht, jedoch sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung notwendig

Schwangerschaftshinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure (Natriumcromoglicat) liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor
  • dennoch sollte Cromoglicinsäure aus grundsätzlichen Erwägungen während der gesamten Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • Fertilität
    • Wirkung von Natriumcromoglicat auf die menschliche Fertilität nicht bekannt
    • Natriumcromoglicat beeinflusst nicht die männliche und weibliche Fertilität bei Ratten

Warnhinweise

Cromoglicinsäure - okulär
  • um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ausführliche Unterweisung des Patienten in den Gebrauch von Cromoglicinsäure erforderlich
  • Kontaktlinsen
    • bei einer allergischen Konjunktivitis grundsätzlich das Tragen einer Brille vorteilhafter, als die Verwendung von Kontaktlinsen, da das Auge gereizt ist
    • bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen
    • wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, sind die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen herauszunehmen und erst 15 Min. nach dem Eintropfen wieder einzusetzen
    • falls zutreffend, auf Wechselwirkung der Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) mit weichen Kontaktlinsen achten