CUROSURF 240

• Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mind. 700 g

Basiseinheit: Zusammensetzung pro ml Suspension: Phospholipidfraktion aus der Schweinelunge 80 mg / ml, äquivalent ca. 74 mg / ml der Gesamtphospholipide und 0,9 mg / ml niedrigmolekulare hydrophobe Proteine

• Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mind. 700 g
  • Behandlungsbeginn sobald wie möglich nach der RDS-Diagnose
  • Anwendung nur stationär von Ärzten mit Erfahrung und Ausbildung in der Betreuung und Wiederbelebung von Frühgeborenen
  • adäquate Beatmungs- und Überwachungseinrichtungen für Frühgeborene mit RDS müssen zur Verfügung stehen
  • Initialdosis: 200 mg / kg KG
  • Folgedosen: 100 mg / kg KG in Abständen von ca. 12 h, falls anzunehmen ist, dass ein RDS die Ursache eines unveränderten oder sich verschlechternden respiratorischen Zustands des Kindes ist
  • max. Gesamtdosis: 300 - 400 mg / kg KG
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

• zur intratrachealen oder intrabronchialen Instillation
• Hinweise zur Aufbereitung des Arzneimittels s. Fachinformation
• Einzeldosisbehältnis sollte vor Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmt werden, z. B. indem das Produkt für einige Minuten in der Hand gehalten wird
• dabei leicht umschwenken, um eine einheitliche Suspension zu erhalten
• Verabreichung
  • a: durch Trennung des Kindes vom Respirator
    • nach kurzfristiger Trennung des Kindes vom Respirator werden 2,5 ml / kg (200 mg / kg) Suspension als Einzelbolus direkt in die untere Trachea über die Trachealsonde instilliert
    • nach ca. einminütiger druckkontrollierter manueller Beatmung wird das Kind wieder an den Respirator angeschlossen mit der gleichen Respirator-Einstellung wie vor der Verabreichung
    • ggf. erforderliche weitere Dosen (1,25 ml / kg) können auf dieselbe Weise verabreicht werden
  • b: ohne Trennung des Kindes vom Respirator
    • Instillation von 2,5 ml / kg (200 mg / kg) Suspension, als Einzelbolus, direkt in die untere Trachea durch Einführen eines Katheters durch den Absaugport und in die Trachealsonde
    • ggf. erforderliche weitere Dosen (1,25 ml / kg) können auf dieselbe Weise verabreicht werden
  • c: INtubation SURfactant Extubation - INSURE
    • Verabreichung der Suspension durch eine Trachealsonde im Kreißsaal vor Beginn der maschinellen Beatmung
    • in diesem Fall manuelle Beatmungsmethode anwenden
    • Extubation mit nachfolgendem Übergang auf CPAP kann dabei entweder im Kreißsaal oder nach Ankunft in der Neugeborenenstation durchgeführt werden
  • d: wenig Invasive Surfactant-Verabreichung mittels eines dünnen Katheters (LISA = Less Invasive Surfactant Administration)
    • bei spontan atmenden Frühgeborenen kann die Suspension alternativ mittels des sog. LISA-Verfahrens verabreicht werden
    • Dosierung entspricht den Angaben unter a und b
    • ein Katheter mit kleinem Durchmesser wird unter Visualisierung der Stimmbänder mittels Laryngoskopie direkt in die untere Trachea des Kindes platziert
    • die CPAP-Beatmung stellt dabei die kontinuierliche spontane Atmung sicher
    • Instillation als Einzelbolus über 0,5 - 3 Min.
    • nach der Instillation Katheter sofort entfernen
    • CPAP- Beatmung während der gesamten Verabreichung beibehalten
    • für die Surfactant-Verabreichung sollten dünne, für diesen Zweck CE-zertifizierte Katheter verwendet werden