D3-VICOTRAT

• Prophylaxe von Vitamin-D-Mangelerscheinungen bei Malabsorption, z.B. durch chronische Darmerkrankungen, biliäre Leberzirrhose, ausgedehnte Magen-Darm-Resektionen
  • wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht wirksam ist

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung zur i.m. Anwendung enthält: 2,5 mg Colecalciferol (entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D₃).

• Prophylaxe von Vitamin-D-Mangelerscheinungen bei Malabsorption
  • Erwachsene
    • 1/2 - 1 Ampulle (50.000 - 100.000 I.E. Vitamin D₃) als Einzeldosis
    • Wiederholung der Verabreichung in individuellen Abständen (meist alle 3 Monate)
    • Hinweis
      • Kontrolle der Serumcalcium-Werte alle 3 - 6 Monate und entsprechende Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Erfahrungen

• Überempfindlichkeit gegen Colecalciferol (Vitamin D3)
• Hypercalcämie
• Hypercalciurie
• Schwangerschaft
• Stillzeit

• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypercalciämie
      • akute Folgen
        • Herzrhythmusstörungen
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • psychische Symptome
        • Bewusstseinsstörungen
      • chronische Folgen
        • Polyurie
        • Polydipsie
        • Inappetenz
        • Gewichtsverlust
        • Nierensteinbildung
        • Nephrocalcinose
        • extraossäre Verkalkungen
      • in Einzelfällen tödliche Verläufe beschrieben

• zur tiefen i.m. Injektion
  • bei i.v. Gabe, abhängig von der applizierten Dosis, evtl. Embolien durch den Ölanteil der Lösung oder Hämolyse durch den Lösungvermittler

• darf in der Stillzeit nicht angewendet werden
• falls eine Vitamin-D-Gabe dennoch erforderlich sein sollte
  • so ist ein Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt auszuwählen

• darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden
  • lang anhaltende Hypercalciämie kann zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann
• falls eine Vitamin-D-Gabe dennoch erforderlich sein sollte
  • so ist ein Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt auszuwählen

• Colecalciferol sollte nicht angewendet werden
  • bei Patienten
    • mit Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine, auch in der Vorgeschichte
    • mit Pseudohypoparathyreoidismus
      • Vitamin-D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer langdauernden Überdosierung
      • hierzu stehen leichter steuerbare Vitamin-D-Derivate zur Verfügung
• Colecalciferol sollte nur mit Vorsicht angewendet werden
  • bei folgenden Patienten aufgrund folgender Risiken
    • Risiko der Hypercalciämie, Hypercalciurie bei Patienten
      • mit gestörter renaler Calcium- und Phosphatausscheidung
      • bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten
      • bei immobilisierten Patienten (z. B. durch Gipsverband)
    • Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seinen aktiven Metaboliten bei
      • Patienten, die unter Sarcoidose leiden
    • bei diesen Patienten sollten Calciumspiegel im Serum und Urin überwacht werden
• Nebenwirkungen
  • entstehen als Folge der Hypercalcämie bei Überdosierung
  • abhängig von Dosis und Behandlungsdauer kann eine schwere und lang anhaltende Hypercalciämie auftreten
• Langzeitbehandlung
  • während einer Langzeitbehandlung sollten
    • Calciumspiegel im Serum und im Urin alle 3 - 6 Monate überwacht werden
    • Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden
  • besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglycosiden oder Diuretika
  • im Falle von Hypercalciämie oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion
    • Dosis muss verringert werden
    • oder Behandlung muss unterbrochen werden
  • Dosisreduktion oder Behandlungsunterbrechung empfohlen
    • wenn Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol / 24 Stunden (300 mg / 24 Stunden) überschreitet
• andere Vitamin D-haltige Arzneimittel und Calcium
  • wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden
    • Dosis an Vitamin D des Colecalciferol-Arzneimittels muss berücksichtigt werden
  • zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen
    • in solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Serum und Urin überwacht werden
• Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Calcium- und Phosphathaushalt sollte überwacht werden