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Fachinformationen

Indikation

  • zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut
  • zur temporären Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch intraorale Keimbildung verursacht)

Dosierung

Basiseinheit: 10 g Lösung enthalten 1,5 mg Dequaliniumchlorid und 3,5 mg Benzalkoniumchlorid

  • temporäre unterstützende Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut; temporäre Anwendung bei Mundgeruch (soweit durch intraorale Keimbildung verursacht)
    • 1 Sprühstoß 3 - 5mal alle 2 Stunden
    • ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig anwenden
    • Hinweis:
      • wenn Beschwerden von Fieber begleitet werden oder nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nachlassen:
        • Arzt aufsuchen, da eine behandlungsbedürftige Entzündung vorliegen kann, die ernste Folgen an Herz und Nieren auslösen kann

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen Dequalinium, Benzalkoniumchlorid oder einen der anderen Bestandteile
  • Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahren (wegen des Mentholgehalts)
  • Patienten mit Asthma bronchiale
  • Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
    • Inhalation kann zur Bronchokonstriktion führen
  • nicht auf Wunden anwenden

Nebenwirkungen

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeit
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • anaphylaktische Reaktion
      • Sensibilisierung
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • reversible Atemwegsobstruktion durch Levomenthol
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Laryngospasmus (bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren) durch Levomenthol
      • Pharynxoedem
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Geschmacksstörung
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Stomatitis
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Urtikaria
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Pruritus
  • allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Verfärbung an der Applikationsstelle (Zunge, Zähne, Prothesen)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • lokale Reaktion
      • lokale Schwellung
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verzögerte Heilung (bei Anwendung auf Wunden)

Anwendungshinweise

  • die erkrankten Stellen in der Mundhöhle bei angehaltenem Atem besprühen
  • hierzu das Sprühventil bis zum Anschlag niederdrücken (pumpen)
  • Vorbereiten der Pumpe
    • Pumpe vor dem erstmaligen Gebrauch des Sprays und nach mehr als 3 Tagen Nichtgebrauch 6mal betätigen, um vorhandene Luft zu entfernen
  • nicht auf Wunden anwenden
  • Augenkontakt vermeiden

Stillzeithinweise

  • Übergang in die Muttermilch nicht bekannt
  • das Arzneimittel sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich

Schwangerschaftshinweise

  • keine Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
  • keine ausreichenden Daten in der Schwangerschaft
  • keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität durchgeführt
  • Reproduktionstoxizität der einzelnen Wirkstoffe ebenfalls nicht ausreichend abgeklärt
  • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf die Wirkungen von Dequaliniumchlorid auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
  • keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
  • zu Benzalkoniumchlorid keine Erfahrung an Schwangeren vorliegend

Warnhinweise

  • Augenkontakt meiden
  • keine Anwendung bei Patienten mit allergischen Kontaktallergien (Sensibilisierung möglich)
  • nicht auf Wunden anwenden
  • ggf. Hinweise zu Hilfsstoffen: s. Fachinformation