DEXABENE

• Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie bei Jugendlichen (13 - 17 Jahre) und Erwachsenen
  • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes
    • insbesondere viszerale Formen
  • aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteritis nodosa
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären Manifestationen
  • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
  • rheumatisches Fieber mit Karditis
  • intraartikuläre Injektion
    • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
      • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
    • Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • akute Formen der Periarthropathia humercoscapularis
  • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
    • nichtbakterielle Tendovaginitis (Sehenscheidenentzündung)
    • Bursitis (Schleimbeutelentzündung)
    • Periarthropathien
    • Insertionstendopathien

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 5,26 mg Dexamethason-dihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethason)

• Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
  • allgemein initial relativ hohe Dosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
  • Dosierung in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung, sowie vom individuellen Ansprechen des Patienten
  • Jugendliche (13 - 17 Jahre) und Erwachsene
    • systemische Therapie (i.v., i.m.)
      • akute Hautkrankheiten und akute Phasen von Kollagenosen
        • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
          • 1,5 - 8 Ampullen (6 - 32 mg Dexamethason) / Tag i.v.
        • in Einzelfällen
          • bis 82,5 mg Dexamethason
        • anschließend orale Weiterbehandlung in fallender Dosierung
      • chronische Polyarthrits und juvenile Arthriden
        • Initialdosis
          • 4 - 16 mg Dexamethason / Tag i.v.
        • im Anschluss an Behandlung des akuten Schubes für erforderlich gehaltene Langzeittherapie
          • von Dexamethson auf Prednison oder Prednisolon umstellen
      • vitale Indiaktion
        • besteht beim systemischen Lupus erythematodes mit Nieren-, ZNS- oder kardiovaskulärer Beteiligung
        • in allen Fällen mit vitaler Indikation 8 - 20 mg / 8 Stunden
        • bei ausschließlicher Gelenkbeteiligung initial 4 - 8 mg / Tag
    • lokale Anwendung
      • Dosierung individuell festlegen
        • richtet sich nach Schwere der Symptomatik und z.B. nach Größe des Gelenks
      • meist werden bei lokaler Infiltration und intraartikulärer Injektion 1 - 2 Ampullen (4 - 8 mg Dexamethason) verabfolgt
        • bei kleinen Gelenken genügt 1/2 Ampulle (2 mg Dexamethason)
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf die Therapie unterschiedlich schnelle Reduktion und Beendigung der Dosis oder Einstellung auf eine möglichst niedrige Erhaltungsdosis, ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • grundsätzlich: Dosis und Behandlungsdauer so hoch und lang wie nötig aber so gering und kurz wie möglich
    • Dosisabbau sollte grundsätzlich stufenweise erfolgen
  • Kinder </= 12 Jahre
    • keine Daten
  • Hypothyreose
    • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend
    • evtl. Dosisreduktion erforderlich
  • Leberzirrhose
    • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend
    • evtl. Dosisreduktion erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
• Infektionen im Anwendungsbereich
• Blutungsneigung
• periartikuläre Kalzifikation
• nicht vaskularisierter Knochennekrose
• Sehnenruptur
• Charcot-Gelenk
• ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
• Schwangerschaft
• intraartikuläre Injektion
  • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
  • bakteriellen Gelenkentzündungen
  • Injektionen im Bereich infizierter Haut
  • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
  • hämorrhagischer Diathese
  • schweren Allgemeininfektionen
  • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
  • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
  • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
  • Weichteilerkrankungen
  • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
• subkonjuktivale Injektion
  • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
  • Verletzungen des Auges
  • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Infektionsanfälligkeit erhöht
    • Maskierung von Infektionen
    • Manifestation
    • Exazerbation oder Reaktivierung von Virusinfektionen
    • Pilzinfektionen
    • bakterielle, parasitäre sowie opportunistische Infektionen
    • Aktivierung einer Strongyloidiasis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Reaktion
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • mäßige Leukozytose
    • Lymphopenie
    • Eosinopenie
    • Polyzythämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktionen (akute, allergische Reaktion bis hin zum Schock)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Arzneimittelexanthem)
    • Arrhythmien
    • Bronchospasmen
    • Hypo- oder Hypertonie
    • Kreislaufkollaps
    • Herzstillstand
    • Schwächung der Immunabwehr
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Phäochromozytom-Krise
    • Induktion eines Cushing-Syndroms, typische Symptome
      • Vollmondgesicht
      • Stammfettsucht
      • Plethora
    • Nebennierensuppression
    • Nebennierenrindeninsuffizienz
    • Nebennierenrindenatrophie
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hyperglykämie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • hypokalämische Alkalose
    • Natriumretention mit Ödembildung
    • vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen)
    • Gewichtszunahme
    • verminderte Glucosetoleranz
    • Diabetes mellitus
    • Hypercholesterinämie
    • Hypertriglyceridämie
    • Appetitsteigerung
    • in Zusammenhang mit einer Anwendung von Dexamethason bei Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen wurden Fälle eines Tumorlyse-Syndroms berichtet
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Depressionen
    • Gereiztheit
    • Euphorie
    • Antriebssteigerung
    • Psychosen
    • Manie
    • Halluzinationen
    • Affektlabilität
    • Angstgefühle
    • Schlafstörungen
    • Suizidalität
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schwindel
    • Kopfschmerz
    • Abgeschlagenheit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Brennen
    • Überempfindlichkeit der Haut
    • Konvulsion
    • Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
    • Manifestation einer latenten Epilepsie
    • Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Katarakt, insbesondere mit hinterer subkapsulärer Trübung
    • Glaukom
    • Exophtalmus
    • Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulkus
    • Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge
    • Verschlechterung bakterieller Entzündungen an der Kornea
    • Ptosis
    • Mydriasis
    • Chemosis
    • iatrogene sklerale Perforation
    • Chorioretinopathie
    • in seltenen Fällen reversibler Exophthalamus
    • bei subkonjunktivaler Anwendung auch Herpes-simplex-Keratitis
    • korneale Perforation in bestehender Keratitis
    • verschwommenes Sehen
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen
    • Herzinsuffizienz
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypertonie
    • Hitzegefühl
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Thromboembolie
    • Schock
    • Erhöhung des Arteriosklerose und Thromboserisikos
    • Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
    • erhöhte Kapillarfragilität
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schluckauf
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Magenbeschwerden
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Übelkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Ösophagusulkus
    • MagenMagen-Darm-Ulzera (mit/ohne Perforation)
    • gastrointestinale Blutungen
    • Pankreatitis
    • Meteorismus
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Pruritus
    • Hyperhidrosis
  • ohne Häufigke
    • Hautfragilität
    • Erythem
    • Urtikaria
    • Angioödem
    • Striae rubrae
    • Atrophie
    • Teleangiektasien
    • Petechien
    • Ekchymosen
    • Hypertrichose
    • Steroidakne
    • allergische, rosazeaartige (periorale) Dermatitis
    • Änderungen der Hautpigmentierung (Hypo-, Hyperpigmentierung)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • (Steroid-) Myopathie
    • Muskelatrophie und -schwäche
    • Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzer Anwendung möglich)
    • aseptische Knochennekrosen (Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens)
    • Sehnenbeschwerden
    • Tendinitis
    • Sehnenruptur
    • epidurale Lipomatose
    • Wachstumshemmung bei Kindern
    • Arthropathie (Charcot-ähnlich)
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Sexualhormonsekretion in Folge davon Auftreten von
      • unregelmäßiger Menstruation bis hin zur Amenorrhö
      • Hirsutismus
      • Impotenz
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Arzneimittelunverträglichkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schmerzen an der Applikationsstelle (besonders bei Anwendung am Auge)
    • Reizung an der Applikationsstelle (besonders bei Anwendung am Auge)
    • Hitzegefühl (besonders bei Anwendung am Auge)
    • Ödem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verzögerte Wundheilung
      • Untersuchungen zur lokalen Verträglichkeit zeigen keinen Hinweis auf toxische Wirkungen
      • überwiegend wurde während oder unmittelbar nach der Injektion über leichtes Druckgefühl im Bereich der Injektionsstelle berichtet
      • die parenterale Verabreichung von Arzneimitteln, so auch von Dexamethason, kann Komplikationen hervorrufen, z. B. einen intramuskulären, sterilen Spritzenabszess, der durch die antiinflammatorische Wirkung des Glucocorticoids verschleiert werden kann
    • lokale Anwendung: Infiltrative Anwendung und intraartikuläre Therapie kleiner Gelenke
      • Keimverschleppung (Infektion) (verbunden mit der Applikationstechnik)
      • Verletzung von Gefäßen oder Nerven (verbunden mit der Applikationstechnik)
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hauttest negativ
    • Kohlehydrat-Toleranz vermindert
    • Jodaufnahme vermindert
    • Stickstoffbilanz negativ
• Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Wirbelsäulenkompressionsfraktur
    • Fraktur langer Knochen
    • Sehnenriss

Hinweis: Bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen kommen

• Verabreichung der Tagesdosis möglichst als Einzeldosis morgens zwischen 6.00 und 8.00 Uhr (zirkadiane Therapie)
  • bei Hochdosistherapie: häufig mehrmalige tägliche Gabe erforderlich um einen maximalen Effekt zu erzielen
• Möglichkeit zur alternierenden Behandlung in Abhängigkeit vom Krankheitsbild und Ansprechen auf die Therapie ist zu prüfen
• bei einer im Anschluss an die Initialtherapie für erforderlich gehaltene Langzeittherapie
  • Umstellung auf Prednison / Prednisolon (geringere Nebennierenrindensuppression)
• intravenöse Injektion
  • langsam über 2 - 3 Min. i. v. injizieren (Gefahr des Auftretens einer Thrombophlebitis)
  • nach erfolgtem Einstich nicht in die gestaute Vene injizieren
• bei zu rascher Injektion hochdosierter Glucocorticoide können bis zu einige Minuten anhaltendes unangenehmes Kribbeln oder Parästhesien auftreten
• intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu betrachten
  • Durchführung nur unter streng aseptischen Bedingungen
  • i.d.R. reicht eine einmalige Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus
  • wird eine erneute Injektion als notwendig erachtet
    • frühestens nach 3 - 4 Wochen
    • Anzahl der Injektionen pro Gelenk: 3 - 4 / Jahr
    • insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks angezeigt
• Infiltration
  • in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der Sehnenansätze
  • Vorsicht, keine intratendinöse Injektion!
  • Injektionen in kurzen Abständen vermeiden
  • strenge aseptische Kautelen beachten
• intramuskuläre Injektion
  • Injektion tief i.m. platzieren
  • Injektion nicht ins Fettgewebe
• Hinweise zur Verwendbarkeit der Lösung
  • nur klare Lösungen verwenden
  • der Inhalt der Injektionslösung ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt
  • Reste der Injektionslösung sind zu vernichten

• Dexamethason geht in die Muttermilch über
• Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt
• strenge Indikationsstellung in der Stillzeit
• falls aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden

• Dexamethason kann wie alle Glukokortikoide die Plazenta passieren
• 1. Trimenon
  • während der Schwangerschaft, besonders in den ersten 3 Monaten, Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung
  • ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des ersten Trimenons wird diskutiert
• 3. Trimenon
  • bei Behandlung zum Ende der Schwangerschaft: für Fetus Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die ausschleichende Substitutionstherapie beim Neugeborenen erforderlich machen kann
• tierexperimentelle Studien
  • Hinweise auf Fehlbildungen bei der fetalen Entwicklung einschließl. Gaumenspalte, intrauteriner Wachstumsretardierung und Auswirkungen auf Hirnwachstum und -entwicklung
  • es wird diskutiert, dass eine intrauterine Glucocorticoidexposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen könnte
• bei Langzeittherapie: intrauterine Wachstumsstörungen nicht auszuschließen
• Studien haben ein erhöhtes Risiko für eine neonatale Hypoglykämie in Folge einer pränatalen Kurzzeitanwendung von Kortikosteroiden, einschließlich Dexamethason, bei Frauen mit einem Risiko für eine spätere Frühgeburt gezeigt
• Fertilität
  • über den Einfluss auf die Humanfertilität liegen keine Daten vor

• Vorsicht bei
  • Knie- oder Hüftarthrosen älterer und übergewichtiger Patienten
• sollte nur bei voller Kenntnis der charakteristischen Wirkung von Nebennierenrinden-Hormon und der verschiedenen Reaktionen des Organismus darauf verabreicht werden
• Nebennierenrinden(NNR)-Insuffizienz
  • kann abhängig von der Dosis und Therapiedauer noch mehrere Monate und in Einzelfällen länger als ein Jahr nach Absetzen der Therapie anhalten
  • bei Beendigung oder ggf. Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden ist an folgende Risiken zu denken
    • Exazerbation bzw. Rezidiv der Grunderkrankung
    • akute NNR-Insuffizienz
    • Cortisonentzugssyndrom
  • auch bei anhaltender NNR-Insuffizienz nach Therapieende kann die Gabe von Glucocorticoiden in körperlichen Stresssituationen erforderlich sein
  • Minimierung einer therapieinduzierten akuten NNR-Insuffizienz durch langsame Dosisreduktion bei vorgesehenem Absetzen
• Dosiserhöhung/Stress-Situtationen
  • kommt es während der Behandlung mit Dexamethason zu besonderen körperlichen Stress-Situationen (Unfall, Operation, Geburt u. a.), kann eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich werden
  • wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen sollte daher für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Corticoid-Ausweis ausgestellt werden
• Therapie mit Dexamethason nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie durchführen bei folgenden Erkrankungen
  • akute Virusinfektionen (Hepatitis B, Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
  • systemische Mykosen und Parasitosen (z. B. Nematoden)
  • bei Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) können Glucocorticoide zur Aktivierung und Massenvermehrung der Parasiten führen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • akute und chronische bakterielle Infektionen
  • bei Tuberkulose in der Anamnese (cave: Reaktivierung!) Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
• intramuskuläre Applikation von Glucocorticoiden sollte wie nachfolgend nur noch unter zwingenden medizinischen Gründen erfolgen
  • lokale Unverträglichkeiten und Defekte (Fettgewebs- und Muskelatrophie) sind möglich
  • Unsicherheit der Dosierung: initial Dosisüberschuss, später ungenügende Wirkung
  • Diskrepanz zwischen Dauer des erwünschten therapeutischen Effekts und der Hemmwirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen- NNR-Achse
• Therapie ebenfalls nur unter strenger Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie durchführen bei
  • MagenMagen-Darm-Ulzera
  • Osteoporose
  • schwerer Herzinsuffizienz
  • schwer einstellbarer Hypertonie
  • schwer einstellbarem Diabetes mellitus
  • psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch), einschließlich Suizidalität: neurologische oder psychiatrische Überwachung wird empfohlen
  • Eng- und Weitwinkelglaukom: ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen
  • Hornhautulcerationen und Hornhautverletzungen: ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen
• wegen Gefahr einer Darmperforation Anwendung nur bei zwingender Indikation und unter Überwachung wird empfohlen bei
  • schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation, möglicherweise auch ohne peritoneale Reizung
  • Divertikulitis
  • Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
  • Hinweis: Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
• Therapiekontrollen
  • Durchführung regelmäßiger Blutdruckkontrollen insbesondere bei Anwendung hoher Dosen und bei Patienten mit schwer einstellbarem Bluthochdruck
  • Stoffwechsellage von Diabetikern sorgfältig kontrollieren
    • wegen der blutzuckererhöhenden Wirkung der Corticosteroide
  • Überwachung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
    • Gefahr einer Verschlechterung
  • Bradykardie möglich
  • auftreten schwerer anaphylaktischer Reaktionen möglich
    • in Einzelfällen wurden bei Anwendung von Dexamethason schwere anaphylaktische Reaktionen beobachtet, mit
      • Kreislaufversagen
      • Herzstillstand
      • Arrhythmien
      • Bronchospasmus
      • und/oder Blutdruckabfall oder -anstieg
  • Myasthenia gravis
    • bei Therapiebeginn mit Dexamethason Verschlechterung möglich
  • Diabetiker
    • evtl. erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika
  • Osteoporose-Risiko erhöht
    • bei älteren Patienten sollte die Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Osteoporose Prophylaxe
    • abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, sodass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
    • dies gilt vor allem bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie
      • familiärer Veranlagung
      • höherem Lebensalter
      • nach der Menopause
      • ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr
      • starkem Rauchen
      • übermäßigem Alkoholgenuss
      • sowie Mangel an körperlicher Aktivität
    • Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität
    • bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
  • bei hohen Dosen auf ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natrium-Restriktion achten und Serum-Kalium-Spiegel überwachen
• Phäochromozytom-Krise
  • nach der Anwendung von Corticosteroiden wurde vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
  • bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
• Impfungen
  • mit Totimpfstoffen sind grundsätzlich möglich
  • es ist jedoch zu beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
• bei Therapiebeendigung / -abbruch nach Behandlung von mehr als 10 Tagen, folgende Risiken bedenken
  • Exacerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
  • akute NNR-Insuffizienz
  • Cortison-Entzugssyndrom
    • deshalb ist bei vorgesehenem Absetzen die Dosis langsam zu reduzieren
• Infektionen
  • bei bestehenden Infektionen darf Dexamethason nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
    • bei Tuberkulose in der Anamnese (cave Reaktivierung)
      • Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
    • bei akuten Virusinfektionen (Hepatitis B, Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
  • Behandlung mit Dexamethason kann durch die Immunsuppression zu einem erhöhten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre, opportunistische sowie Pilzinfektionen führen
  • Behandlung mit Dexamethason kann Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion verschleiern und die Diagnostik erschweren
  • latente Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können reaktiviert werden
  • spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können besonders schwer verlaufen
    • immunsupprimierte Kinder und Personen ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion besonders gefährdet
    • wenn diese Personen während einer Behandlung mit Dexamethason Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, ggf. vorbeugende Behandlung einleiten
• Behandlung von Covid-19
  • bei Patienten, die bereits aus anderen Gründen mit systemischen (oralen) Corticosteroiden behandelt werden (z. B. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung), die aber keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen, sollten die systemischen Corticosteroide nicht abgesetzt werden
• lokale Anwendung
  • mögliche systemische Wirkungen und Nebenwirkungen beachten
  • jede Punktion kann zu Verletzungen von Gefäßen, Nerven sowie periartikulären Strukturen führen
  • intraartikuläre Gabe von Glucocorticoiden erhöht substanzimmanent die Gefahr einer Gelenkinfektion
  • längerfristige und wiederholte Anwendung von Glucocorticoiden in gewichttragenden Gelenken kann zu einer Verschlimmerung der verschleißbedingten Veränderungen im Gelenk führen
    • Ursache dafür ist möglicherweise eine Überbeanspruchung des betroffenen Gelenks nach Rückgang der Schmerzen oder anderer Symptome
  • Vorsicht bei Knie- oder Hüftarthrosen älterer und übergewichtiger Patienten
  • direkte Injektionen von Glucocorticoiden in Sehnen unbedingt vermeiden
  • Risiko von Sehnenbeschwerden, Tendinitis und von Sehnenrupturen erhöht, wenn Fluorchinolone und Glukokortikoide zusammen verabreicht werden
  • intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu betrachten und nur unter streng aseptischen Bedingungen durchzuführen
  • in der Regel reicht eine einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus
  • wird eine erneute Injektion als notwendig erachtet, sollte diese frühestens nach 3 - 4 Wochen erfolgen, die Anzahl der Injektionen pro Gelenk ist auf 3 - 4 pro Jahr zu begrenzen
  • insbesondere nach wiederholter Injektion ist eine ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks angezeigt
• Dopinghinweis
  • Anwendung von Dexamethason kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
  • Anwendung als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen
• Sehstörungen
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden
    • diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
  • bei einer lang dauernden Therapie mit Glucocorticoiden sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
• lokale Anwendung in der Opthalmologie
  • Cushing-Syndrom und/oder eine Nebennierensuppression
    • können in Verbindung mit der systemischen Absorption von ophtalmischem Dexamethason nach einer intensiven oder langfristigen Behandlung von prädisponierten Patienten, einschließlich Kindern und Patienten, die mit CYP3A4-Inhibitoren (einschließlich Ritonavir und Cobicistat) behandelt wurden, auftreten
    • in diesen Fällen sollte die Behandlung schrittweise beendet werden
• Tumorlyse-Syndrom (TLS)
  • nach der Marktzulassung wurde bei Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen nach der Anwendung von Dexamethason allein oder in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln das Tumorlyse-Syndrom (TLS) beobachtet
  • Patienten mit hohem TLS-Risiko, sollten engmaschig überwacht und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden, wie etwa Patienten mit einer
    • hohen Proliferationsrate
    • hoher Tumorlast
    • hoher Empfindlichkeit gegenüber Zytostatika
• Kinder und Jugendliche
  • bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren sollte die Indikation aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Glucocorticoidenstreng gestellt und das Längenwachstum bei Glucocorticoid Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
  • dieses Arzneimittel sollte bei Kindern bis 12 Jahre nicht angewendet werden
• Frühgeborene
  • nach früh einsetzender Therapie (< 96 Stunden nach Geburt) bei Frühgeborenen mit chronischer Lungenerkrankung mit Startdosen von 0,25 mg/kg zweimal täglich weisen vorliegende Daten auf negative Langzeitwirkungen hinsichtlich der neuronalen Entwicklung hin
  • nach der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden bei Frühgeborenen wurde vom Auftreten einer hypertrophen Kardiomyopathie berichtet
    • in den meisten berichteten Fällen war diese nach Absetzen der Behandlung reversibel
  • bei Frühgeborenen / Säuglingen, die eine systemische Behandlung mit Dexamethason erhalten, sollte eine diagnostische Beurteilung und Überwachung der Herzfunktion und -struktur erfolgen
  • in der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwogen werden
• intravenöse Anwendung
  • Injektion sollte langsam (über 2 - 3 Minuten) erfolgen, da bei zu rascher Gabe kurzfristige, bis zu 3 Minuten anhaltende, an sich harmlose Nebenerscheinungen in Form von unangenehmem Kribbeln oder Parästhesien auftreten können
• Langzeitanwendung
  • bei Dexamethason handelt es sich um ein Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung
  • bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung über einen längeren Zeitraum sind weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, wie sie für Glucocorticoidhaltige Arzneimittel zur Langzeitanwendung beschrieben sind