DIPEPTAMIN GLASFLASCHE

• Zusatz zu klinischem Ernährungsregimes bei Patienten mit hyperkatabolischem und / oder hypermetabolischem Zustand, zusammen mit parenteraler oder enteraler Ernährung oder als Kombination von beidem

Basiseinheit: 1 ml Lösung Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin (entsprechend 82, 0 mg L-Alanin und 134,6 mg L-Glutamin).

• Zusatz zu klinischem Ernährungsregimes bei Patienten mit hyperkatabolischem und / oder hypermetabolischem Zustand, zusammen mit parenteraler oder enteraler Ernährung oder als Kombination von beidem
  • Dosierung nach Schwere des katabolen Zustandes und nach Aminosäuren- / Proteinbedarf
  • max. Tagesdosis im Rahmen einer parenteralen oder enteralen Ernährung: 2 g Aminosäuren und/oder Protein / kg KG
  • Zufuhr von Alanin und Glutamin über N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin bei Berechnung berücksichtigen
  • Anteil der durch N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin zugeführten Aminosäuren </= 30 % der Gesamtzufuhr an Aminosäuren / Protein
  • Tagesdosis
    • 1,5 - 2,5 ml Lösung / kg KG (0,3 - 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG)
      • bei 70 kg KG: ca. 100 - 175 ml Lösung
    • max. Tagesdosis: 2,5 ml Lösung / kg KG (0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin)
      • Verabreichung zusammen mit einer Aminosäurenlösung, die mind. die Zufuhr von 1,0 g Aminosäuren/Protein / kg KG / Tag deckt (>/= 1,5 g Aminosäuren/Protein / kg KG / Tag)
    • Zufuhr von N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin und anderen Aminosäuren und/oder Protein über Trägerlösung
      • Bedarf: 1,2 g Aminosäuren/Protein / kg KG / Tag
        • 0,8 g Aminosäuren/Protein + 0,4 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG
      • Bedarf: 1,5 g Aminosäuren/Protein / kg KG / Tag
        • 1,0 g Aminosäuren/Protein + 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG
      • Bedarf: 2 g Aminosäuren/Protein / kg KG / Tag
        • 1,5 g Aminosäuren/Protein + 0,5 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin / kg KG
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Wochen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • keine Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 25 ml / Min.), schwere Leberinsuffizienz
  • kontraindiziert

• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <25ml/min)
• schwere Leberinsuffizienz
• schwerer metabolische Azidose
• bekannte Hypersensitivität gegen den Wirkstoff

• bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher keine Nebenwirkungen bekannt

• Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nicht direkt verabreichen!
• Mischlösungen mit einer Osmolarität >/= 800 mosmol / l zentralvenös verabreichen
• Patienten mit vollständiger parenteraler Ernährung
  • Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach derjenigen der Trägerlösung
    • max.: 0,1 g Aminosäuren / kg KG / Stunde
  • vor Applikation mit einer kompatiblen Aminosäurenlösung als Trägerlösung oder einem aminosäurenhaltigen Infusionsregime mischen und infundieren
• Patienten mit vollständiger enteraler Ernährung
  • kontinuierlich während der enteralen Ernährung zuführen
  • für periphervenöse Infusion auf eine Osmolarität von </= 800 mosmol / l verdünnen (z. B. 100 ml Lösung + 100 ml Kochsalzlösung)
• Patienten mit kombinierter enteraler und parenteraler Ernährung
  • vollständige tägliche Dosierung mit parenteraler Ernährung verabreichen, d. h. vor der Anwendung mit kompatibler Aminosäurenlösung oder aminosäurenhaltigem Infusionsregime mischen
  • Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach der Trägerlösung und sollte dem zulässigen Anteil der Aminosäuren aus enteraler und parenteraler Ernährung entsprechen

• sollte auf Grund fehlender Erfahrungen nicht in der Stillzeit angewendet werden

• sollte auf Grund fehlender Erfahrungen nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
  • in vitro- und in vivo-Tests ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential
  • keine Studien zum tumorerzeugenden Potential
  • im Tierversuch bis zu einer Dosis von 1,6 g N(2)-L-Alanyl-L-Glutamin/kg KG und Tag keine Hinweise auf teratogene oder andere embryotoxische Befunde und peri-postnatale Schädigungen

• regelmäßige Kontrolle der Leberwerte
  • bei Vorliegen einer kompensierten Leberinsuffizienz
• regelmäßige Kontrolle
  • Serumelektrolyte
  • Serumosmolarität
  • Wasserbilanz
  • Säuren-Basen-Status
  • Leberwerte (alkalische Phosphatase, GPT,GOT)
  • Auftreten einer Hyperammonämie
• Wahl der periphervenösen bzw. der zentralvenösen Applikation abhängig von der Osmolarität der zu infundierenden Mischlösung
• allgemein anerkannte Obergrenze für die periphervenöse Infusion: 800mosmol/L
  • erhebliche Abhängigkeit deiser Obergrenze von
    • Alter des Pateinten
    • allgemeinem Zustand
    • Beschaffenheit der peripheren Venen
• Überdosierung
  • bei zu schneller Infusion
    • Schüttelfrost
    • Übelkeit
    • Erbrechen
  • in diesem Fall die Infusion sofort absetzen