DNCG iso

• Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma
  • Hinweis:
    • Cromoglicinsäure ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet

Basiseinheit:1 Ein-Dosis-Behältnis mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

• Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma
  • Erwachsene und Kinder ab dem 2. Lebensjahr
    • 1 Ein-Dosis-Behältnis (20 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag
    • Dosissteigerung, optional:
      • Verdopplung der Tagesdosen
      • Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6mal / Tag
    • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung:
      • schrittweise Verlängerung der Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
    • Behandlungsdauer
      • Gabe einer Versuchsdosis über mind. 4 Wochen
      • volle Wirkung i. A. nach 2 - 4 Wochen
      • Langzeittherapie
    • Therapieende: schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche

• Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglycinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schwindel
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • paradoxe, transiente Bronchospasmen
    • eosinophile Pneumonie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Irritationen des Rachenraumes
    • Heiserkeit
    • Husten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • unangenehmer Geschmack
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Myalgien
    • Arthralgien
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen, Hypotonie, Kollaps und Larynxödem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Pruritus, Urticaria, Angioödem)
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dysurie

• Lösung für einen Vernebler zur lokalen - inhalativen Anwendung
• Kinder sollten das Arzneimittel nur unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden
• für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte verwendet: Ultraschallvernebler zur Inhalation der Lösung
• um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen Geräte erforderlich

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• Übergang in die Muttermilch in geringen Mengen

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen

• Asthmatherapie sollte dem Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen
• Erfolg der Therapie sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen und durch tägliche Selbstkontrolle (z. B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-flow-Meter gemessenen Atemstoßes) überprüft werden
• akuter Asthmaanfall
  • Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
  • kurz wirksames inhalatives Beta-Mimetikum anwenden
• Patienten unter Corticosteroid- und Natriumcromoglicattherapie
  • soll bei Patienten unter Corticosteroid- und Natriumcromoglicattherapie eine Reduktion der Corticosteroiddosis versucht werden, müssen die Patienten während der schrittweisen Reduktion der Corticosteroiddosis sorgfältig überwacht werden
  • Kontrolle mit dem Peak-Flow-Meter sollte währenddessen fortgeführt werden, und die Patienten sollten Anweisung darüber erhalten, was zu tun ist, wenn eine Verschlechterung der Asthmasymptome auftritt
• beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden
• Kinder
  • regelmäßige Kontrollen des Krankheitsverlaufes besonders wichtig um sicherzustellen, dass die Behandlung ausreichend wirksam ist
  • andernfalls sollte auf eine Therapie mit inhalativen Glucocorticoiden umgestellt werden
• Absetzen von Cromoglicinsäure
  • beim plötzlichen Absetzen kann es zur Verschlechterung des Grundleidens kommen
  • schrittweises Absetzen über eine Woche empfohlen
• paradoxer Bronchospasmus
  • wie bei anderen inhalativen Therapien kann es direkt nach der Inhalation zu einem paradoxen Bronchospasmus kommen
  • in solchen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine alternative Therapie verordnet werden
• eosinophile pneumonische Infiltrate
  • bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden