DOCITON

• akut bedrohliche Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl
  • supraventrikuläre Arrhythmien
    • zusätzliche therapeutische Maßnahme bei Sinustachykardie aufgrund von Thyreotoxikose
    • anfallsweise supraventrikuläre Tachykardie
    • Vorhofflimmern und Vorhofflattern (bei ungenügendem Ansprechen auf hochdosierte Therapie mit herzwirksamen Glykosiden)
  • ventrikuläre Arrhythmien
    • ventrikuläre Extrasystolen, sofern Extrasystolen durch erhöhte Sympathikusaktivität hervorgerufen werden
      • körperliche Belastung
      • Induktionsphase der Anästhesie
      • Halothan-Anästhesie
      • Verabreichung exogener Sympathomimetika
    • ventrikuläre Tachykardien und Kammerflimmern (nur vorbeugend v.a. wenn ventrikuläre Arrhythmien durch erhöhte Sympathikusaktivität hervorgerufen)

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthält 1 mg Propranololhydrochlorid

• akute Behandlung tachykarder Arrhythmien
  • Einzeldosis - sowie bei Mehrfachgabe zeitlichen Abstand zwischen Einzelinjektionen - in Abhängigkeit von Ausgangssituation und klinischem Zustand des Patienten wählen
  • initial: 1 mg Propranololhydrochlorid langsam i.v. über 1 Min.
  • bei unzureichendem Behandlungserfolg
    • Dosiswiederholung in Intervallen von 2 Minuten bis zum Wirkungseintritt bzw. bis zum Erreichen der Maximaldosis
  • Maximaldosis
    • Erwachsene mit erhaltenem Bewusstsein: 10 mg Propranololhydrochlorid
    • Erwachsenen in Narkose: 5 mg Propranololhydrochlorid
  • Anwendungsdauer:
    • nur so lange, bis Herzrhythmusstörungen unter Kontrolle sind
    • sobald als möglich Umstellung auf orale Darreichungsformen
  • Kinder und Jugendliche
    • i.v. Injektion ausschließlich zur Notfallbehandlung kardialer Arrhythmien
    • 0,025 - 0,05 mg / kg KG langsam i.v. vorzugsweise unter EKG-Kontrolle
    • Wiederholung alle 6 - 8 Stunden, falls erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Propranolol oder andere Betarezeptorenblocker
• manifeste Herzinsuffizienz
• Prinzmetal-Angina
• Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades
• Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
• sinuatrialer Block
• Bradykardie (Ruhepuls vor Behandlungsbeginn < 50 Schläge/Min.)
• Hypotonie
• pulmonale Hypertonie
• Urämie
• Azidose
• bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
• Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (außer MAO-B-Hemmstoffe)
• zusätzliche i.v. Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika wie Disopyramid ist kontraindiziert (Ausnahme: Intensivmedizin)

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Thrombozytopenie
    • Purpura
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leukopenie
    • Agranulozytose
    • transiente Eosinophilie
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypoglykämie einschließlich hypoglykämischer Krampfanfälle
      • nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es zu hypoglykämischen Zuständen kommen; diese können von Krampfanfällen oder in Einzelfällen von Koma begleitet sein
    • Warnzeichen einer Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie und Tremor) können verschleiert werden
    • bei Patienten mit Hyperthyreose können die klinischen Zeichen einer Thyreotoxikose (Tachykardie und Tremor) maskiert sein
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Manifestation eines latenten Diabetes mellitus
    • Verschlechterung eines bereits bestehenden Diabetes mellitus
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen im Fettstoffwechsel
      • bei meist normalem Gesamtcholesterin Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyceride im Plasma beobachtet
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Müdigkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung
    • Schwindelgefühl
    • Benommenheit
    • Kopfschmerzen
    • Verwirrtheit
    • Nervosität
    • Schwitzen
    • Schlafstörungen
    • depressive Verstimmungen
    • Albträume
    • Halluzinationen
    • Parästhesein
    • Kältegefühl an den Extremitäten
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Auftreten eines der Myasthenia gravis ähnlichen Krankheitsbildes mit Muskelschwäche
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Verstärkung einer bestehenden Myasthenia gravis
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Einschränkung des Tränenflusses (beim Tragen von Kontaktlinsen beachten)
    • Konjunktivitis
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Keratokonjunktivitis
    • Sehstörungen
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • verstärkter Blutdruckabfall
    • Bradykardie
    • Synkopen
    • Palpitationen
    • atrioventrikuläre Überleitungsstörungen
    • Verstärkung einer Herzinsuffizienz
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • bei Angina pectoris Verstärkung der Anfälle
    • Verstärkung der Beschwerden von Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen (einschließlich Claudicatio intermittens, Raynaud- Syndrom)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Atemnot möglich bei Patienten mit Neigung zu bronchospastischen Reaktionen (insbesondere obstruktiven Atemwegserkrankungen)
      • infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswiderstandes
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • vorübergehende Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Diarrhö)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Mundtrockenheit
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei Patienten mit portaler Hypertonie kann sich die Leberfunktion verschlechtern und es kann sich eine hepatische Enzephalopathie entwickeln
      • Berichte, dass die Behandlung mit Propranolol das Risiko für die Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie erhöhen kann
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • allergische Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz, Exantheme)
    • Haarausfall
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Auslösung einer Psoriasis
    • Verstärkung der Symptome dieser Erkrankung
    • psoriasiforme Hautausschläge
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • schmerzhafte proximale Myopathie
    • Muskelkrämpfe
    • Langzeittherapie: Arthropathie (Mono- und Polyarthritis)
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Verschlechterung der Nierenfunktion bei schweren Nierenfunktionsstörungen
      • deshalb sollte während der Therapie mit Propranolol die Nierenfunktion entsprechend überwacht werden
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Libido- und Potenzstörungen
• Untersuchungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • ANA-Anstieg mit unklarer klinischer Relevanz
    • Erhöhung der Transaminasen (GOT, GPT) im Serum

• langsam i.v. - Injektion (1 mg Propranololhydrochlorid / Min.)
• fortlaufende Kontrolle von Puls, Blutdruck und EKG

• Propranololhydrochlorid geht in die Muttermilch über
• obwohl die mit der Milch aufgenommene Wirkstoffmenge wahrscheinlich keine Gefahr für das Kind darstellt, sollten Säuglinge überwacht werden

• Propranololhydrochlorid soll in der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verordnet werden
• Propranololhydrochlorid passiert die Plazenta und erreicht im Nabelschnurblut vergleichbare bzw. etwas höhere Konzentrationen als im maternalen Serum
• ausreichenden Studien zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen nicht vor
• Therapie sollte 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden
  • wegen möglicher Komplikationen wie intrauteriner Wachstumsretardierung und vorzeitige Wehen sowie Hypoglykämie, Bradykardie und Atemdepression beim Neugeborenen
  • ist dies nicht möglich, müssen die Neugeborenen in den ersten 48 - 72 Stunden nach der Geburt sorgfältig überwacht werden

• besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei
  • AV-Block I. Grades
  • Diabetes mellitus mit stark schwankenden Blutzuckerwerten
  • Hypoglykämieneigung, z.B. nach längerem Fasten und schwerer körperlicher Belastung
  • Phäochromozytom; Propranolol erst nach vorheriger Alphablockade verabreichen
  • eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
• Patienten mit Psoriasis in der Eigen- oder Familienanamnese
  • Verordnung von Betarezeptorblockern sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
• Betarezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen
  • deshalb strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Desensibilisierungstherapie (Vorsicht: überschießende anaphylaktische Reaktionen) geboten
• regelmäßige Überprüfung der Leberwerte, da unter der Therapie mit anderen Betarezeptorblockern schwere Leberschäden beobachtet wurden
• Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
  • Anwendung von Propranolol kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
  • die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Propranolol als Dopingmittel können nicht abgesehen werden; schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen