DOLOPROCT

Karo Healthcare AB
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: Fluocortolon/Lidocain →
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N1 10 ST 19,99 €

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Fachinformationen

Indikation

  • zur symptomatischen Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Erwachsenen mit
    • Hämorrhoidalleiden
    • nicht-infektiöser Proktitis

Dosierung

  • Schmerzen und Entzündungen bei Hämorrhoidalleiden, nicht-infektiöser Proktitis
    • Erwachsene
      • 1 Suppositorium 2mal / Tag, morgend und abends
      • zunehmende Besserung
        • Anwendung 1mal / Tag oder jeden 2. Tag oft ausreichend
      • Behandlungsdauer
        • max. 2 Wochen
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)

Kontraindikationen

Lidocain - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Lidocain

Nebenwirkungen

Lidocain - rektal
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Durchfall
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • lokale Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Kontaktallergie)
        • Jucken
        • (leichtes) Brennen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • leichte Schmerzen
      • Rötung
      • Unbehagen

Anwendungshinweise

  • Suppositorium morgens und abends einführen
  • vor Anwendung Aftergegend sorgfältig reinigen
  • Anwendung am besten nach Stuhlgang
  • Suppositorien, die durch Wärme weich geworden sind
    • vor Aufreissen der Umhüllung in kaltes Wasser legen
  • Suppositorium tief in After einführen
  • nicht in Kontakt mit den Augen bringen; sorgfältiges Händewaschen nach der Anwendung empfohlen
  • Hinweis
    • Zäfpfchen kann Wirksamkeit von Latexprodukten, wie z.B. Kondomen, reduzieren

Stillzeithinweise

Lidocain - rektal
  • Anwendung in der Stillzeit nur bei strenger Indikationsstellung
  • es gibt keine Studien über die Anwendung bei stillenden Frauen
  • da Lidocain relativ schnell und mehr oder weniger vollständig in der Leber verstoffwechselt wird, ist davon auszugehen, dass nur sehr geringe Mengen Lidocain in die Muttermilch ausgeschieden werden
  • keine Daten / Hinweise zum Übertritt von Lidocain in die Muttermilch nach topischer Anwendung vorliegend
    • nach parenteraler Anwendung geht Lidocain in geringen Mengen in die Muttermilch über
  • Gefährdung des Säuglings bei topischer Anwendung von Lidocain in der Stillzeit erscheint unwahrscheinlich

Schwangerschaftshinweise

Lidocain - rektal
  • Lidocain, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist
    • Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung
  • keine kontrollierten Studien an Schwangeren vorliegend
  • bisher gab es keine Hinweise auf kongenitale Anomalien nach Lidocain-Exposition in der Schwangerschaft
  • tierexperimentelle Studien
    • ergaben Hinweise auf Verhaltensänderungen nach pränataler Exposition, aber nicht auf teratogene Effekte
    • haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
  • Lidocain passiert die Plazentaschranke
    • keine Daten / Hinweise zum Übertritt von Lidocain in die Placenta nach topischer Anwendung vorliegend
    • das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
  • Fertilität
    • es liegen keine Daten zur Fertilität bei Tieren oder Menschen vor

Warnhinweise

Lidocain - rektal
  • Sicherheit und Wirksamkeit
    • zur längerfristigen Behandlung von Schmerzen im Rahmen des anorektalen Symptomkomplexes sind bisher nicht ausreichend belegt
  • Pilzbefall
    • bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Antimykotikums erforderlich
  • Langzeitbehandlung
    • einer der Metaboliten von Lidocain, 2,6-Xylidin, hat sich bei Ratten als genotoxisch und karzinogen erwiesen
    • Sekundärmetaboliten haben mutagene Wirkung gezeigt
    • die klinische Signifikanz dieser Erkenntnisse ist nicht bekannt
      • daher ist eine Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel nur dann zu rechtfertigen, wenn sie für den Patienten einen therapeutischen Nutzen hat