DOREGRIPPIN TABLETTEN

• kurzzeitige Behandlung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten, die mit Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen und Schnupfen einhergehen bei Erwachsenen und Kinder (>/= 11 Jahre)

• kurzzeitige Behandlung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 14 Jahre)
    • 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Paracetamol, 10 - 20 mg Phenylephrinhydrochlorid) 1 - 3mal / Tag
  • Kinder (11 - 14 Jahre)
    • 1 Tablette (500 mg Paracetamol, 10 mg Phenylephrinhydrochlorid) 1 - 3mal / Tag
  • ohne ärztliche Anweisung
    • max. Tagesdosis 60 mg / kg KG nicht überschreiten bei
      • KG < 50 kg
      • chronischem Alkoholismus
      • Wasserentzug
      • chronischer Unterernährung

Dosisanpassung

• Leber- u. Nierenfunktionsstörungen; Gilbert-Syndrom
  • Dosis reduzieren bzw. Dosisintervall verlängern
  • ohne ärztliche Anweisung: tägliche Dosis von 2 g Paracetamol nicht überschreiten
• Niereninsuffizienz
  • Dosis reduzieren bzw. Dosisintervall verlängern (mind. 6 Stunden)
  • schwere Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
      • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
    • Erwachsene
      • glomeruläre Filtrationsrate: 10 - 50 ml / Min.
        • 500 mg Paracetamol alle 6 Stunden
      • glomeruläre Filtrationsrate: < 10 ml / Min.
        • 500 mg Paracetamol alle 8 Stunden
• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • geschwächte, immobilisierte ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- / Nierenfunktion
    • ggf. Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls
• Kinder (< 11 Jahre) < 33 kg KG
  • keine Anwendung
  • Dosisstärke Paracetamol für diese Altersgruppe nicht geeignet

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Paracetamol, Phenylephrinhydrochlorid o. einen der sonstigen Bestandteile
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Hyperthyreose
• Phäochromozytom
• Engwinkelglaukom
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• schwere organische Herz- u. Gefäßveränderungen
• Herzrhythmusstörungen
• Hypertonie
• Asthma bronchiale
• chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• Prostataadenom mit Restharnbildung
• Porphyrie
• hereditärer Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase
• Kinder < 11 Jahre

• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000
    • bei besonders empfindlichen Patienten durch Phenylephrin:
      • Herzklopfen
      • Herzrhythmusstörungen
      • pectanginöse Beschwerden
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Blutdruckanstieg
    • starke Kopfschmerzen
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erhöhung der Transaminasen
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • durch Paracetamol
      • Störungen der Blutbildung
        • Thrombozytopenie
        • Leukopenie
        • Agranulozytose
        • Panzytopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000
    • bei prädisponierten Personen durch Paracetamol
      • Bronchospasmus (Analgetika-Asthma)
• Überempfindlichkeitsreaktionen durch Paracetamol
  • sehr selten: kleiner 1/10000
    • Exanthem
    • Quincke-Ödem
    • Atemnot
    • Schweißausbruch
    • Übelkeit
    • Blutdruckabfall
    • bis hin zum Schock

• Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen
• Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen

• in der Stillzeit kontraindiziert

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
• Paracetamol
  • passiert die Plazenta
• Tierstudien und bisherige Erfahrungen an Menschen ohne Hinweise auf Fruchtschädigungen

• gleichzeitig eingenommene Arzneimittel sollten kein Paracetamol enthalten (Risiko einer Überdosierung)
• gleichzeitige Einnahme von schleimhautabschwellenden Arzneimitteln sowie anderen Erkältungspräparaten vermeiden
• nur empfehlen, wenn sowohl eine schleimhautabschwellende als auch eine fieber- u./o. schmerzsenkende Wirkung erzielt werden soll
• Patienten mit einer nicht zirrhotischen, alkoholbedingten Lebererkrankung
  • erhöhte Gefahr der Überdosierung
• in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht (d.h. mit einem verlängerten Dosisintervall o. in verminderter Dosis) u. unter ärztlicher Kontrolle anwenden:
  • Diabetes mellitus
  • Tumore des Nebennierenmarks
  • alle Erkrankungen von Herz, Gefäßen (z.B. Raynauds Phänomen)
  • Hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
  • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
  • chronischer Alkoholabusus
  • gleichzeitige o. bis zu 2 Wochen zurückliegende Einnahme von
    • MAO-Hemmern
    • selektiven Serotonin Wiederaufnahmehemmern
    • trizyklischen Antidepressiva
• hohes Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion, Anhalten der Symptome > 3 Tage
  • Arzt konsultieren
• Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen o. zahnärztlichen Rat nur wenige Tage u. nicht in erhöhter Dosis einnehmen
• bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
• gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbes. bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen
• bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen Nervosität und vegetative Symptome auftreten
  • Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab
  • bis dahin keine Wiedereinnahme von Schmerzmitteln und erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • keine Studien durchgeführt
  • bei Ausübung dieser Tätigkeiten die Möglichkeit von nachteiligen Effekten wie Schwindelgefühl, Müdigkeit, Verwirrung o. Sehstörungen in Betracht ziehen