DUOFILM

• Behandlung von vulgären Warzen

Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 167 mg Salicylsäure und 150 mg Milchsäure

• vulgäre Warzen
  • Erwachsene und Kinder >/= 2 Jahre
    • Lösung 1mal / Tag auf die Warze(n) auftragen, bevorzugt vor dem Zubettgehen
  • Kinder < 2 Jahre
    • Behandlung nicht empfohlen
    • Säuglinge: Anwendung kontraindiziert
  • Behandlungsdauer
    • Verbesserung i. d. R </= 1 - 2 Wochen; max. Wirkung </= 4 - 8 Wochen
    • Behandlung solange fortsetzen bis einer der beiden folgenden Punkte zutrifft, je nachdem, was zuerst der Fall ist:
      • Warze(n) wurde(n) über einen Zeitraum von 12 Wochen behandelt
      • oder: vollständige Rückbildung der Warze(n) und Erreichen des Normalzustands der äußeren Hornschicht
    • Warze(n) auch nach 12 Behandlungswochen noch vorhanden oder Auftreten einer Hautreizung: Arzt oder Apotheker konsultieren
  • Hinweis:
    • Warze(n) > 5 cm²: alternative Behandlungsmethoden in Betracht ziehen (potentielles Risiko einer Salicylat-Vergiftung)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• keine Anwendung bei Säuglingen
• darf nicht auf offenen Wunden, gereizter oder geröteter Haut oder auf entzündeten Hautstellen angewendet werden
• keine Anwendung auf Muttermalen, Feuermalen, Genitalwarzen, Warzen im Gesicht oder auf Schleimhäuten oder auf Warzen, die behaart sind, rote Ränder haben oder von ungewöhnlicher Färbung sind

• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautausschlag
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeit am Verabreichungsort einschl. Entzündung
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Reaktionen am Verabreichungsort
    • Pruritus
    • Brennen
    • Erythem
    • Exfoliation der Haut
    • Trockenheit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hypertrophie der Haut
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schmerzen und Reizungen am Verabreichungsort
    • Verfärbung des Verabreichungsortes/Hautverfärbungen
    • allergische Dermatitis
    • Kontakt mit gesunder Haut kann zu Blasenbildung und Exfoliation der Haut führen

• 1. Warze(n) 5 Min. in warmem Wasser einweichen und anschließend gründlich mit einem sauberen Handtuch abtrocknen
• 2. Oberfläche der Warze(n) vorsichtig mit Nagelfeile/Bimsstein/Hornhautfeile/rauem Waschlappen abtragen
• 3. dünne Schicht Lösung direkt auf die Warze(n) auftragen
  • ausschließlich auf die betroffenen Hautpartien auftragen; Lösung nicht auf gesunde Haut in Umgebung der Warze gelangen lassen
• 4. Lösung gründlich trocknen lassen
  • mit einem Pflaster abdecken, falls Warze(n) sehr groß oder am Fuß befindlich (verbessert Eindringen der Wirkstoffe)
• während der Behandlung und unmittelbar danach Rauchen oder offene Flammen vermeiden (Lösung ist entzündlich)

• Anwendung nicht empfohlen
• Salicylate gehen in die Muttermilch über
• falls das Arzneimittel während der Stillzeit angewendet wird, ist darauf zu achten, dass der Kontakt mit der Brust vermieden wird, um eine versehentliche orale Aufnahme durch den Säugling zu verhindern

• Anwendung nicht empfohlen
• Sicherheit von Salicylsäure und Milchsäure während der Schwangerschaft beim Menschen nicht untersucht
• tierexperimentelle Studien mit oral verabreichter Salicylsäure haben eine Embryotoxizität bei hohen Dosen gezeigt

• das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen
  • nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen!
    • bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten für 15 Min. mit Wasser spülen
• Kontakt mit gesunden Hautpartien vermeiden
  • die Lösung kann Hautreizungen verursachen
  • wenn eine unverhältnismäßige Hautreizung auftritt, Behandlung beenden
• wenn die Warze(n) einen großen Teil der Körperoberfläche (>/= 5 cm²) betreffen, alternative Behandlungsmethoden in Betracht ziehen (potentielles Risiko einer Salicylat-Vergiftung)
• Patienten mit Diabetes, Durchblutungsstörungen oder peripherer Neuropathie: nur unter Aufsicht eines Arztes anwenden
• Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Dämpfe der Arzneimittel-Lösung nicht einzuatmen
• Kinder und Jugendliche
  • oral eingenommene Salicylate, die während oder unmittelbar nach einer Viruserkrankung eingenommen wurden, wurden in Zusammenhang mit dem Reye-Syndrom gebracht
  • daher besteht bei topisch angewendeten Salicylaten ein theoretisches Risiko
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen während oder unmittelbar nach Windpocken, Grippe oder anderen Viruserkrankungen nicht empfohlen
  • außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren!