EMGE 400 mg Pulver zur Herst.e.Lösung z.Einnehmen

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Wirkstoff: Magnesium/Trimagnesium dicitrat →

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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre

  • Behandlung und Vorbeugung von Magnesiummangel

Dosierung

  • Behandlung und Vorbeugung von Magnesiummangel
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 15 Jahre)
      • 1 Beutel (400 mg Magnesium) / Tag
    • Kinder (< 15 Jahre)
      • Präparate mit geringerer Wirkstärke verfügbar
    • Dauer der Anwendung
      • abhängig vom Ausmaß des Magnesiummangels, je nach Ermessen des Arztes
      • Sicherheitsdaten vergleichbarer Magnesiumpräparate liegen aus klinischen Studien vor, die über eine Dauer von 4 Wochen bis zu 6 Monaten durchgeführt
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • schwer (GFR < 30 ml / Min): kontraindiziert
      • mäßig: Anwendung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • unzureichende Datenlage
      • keine besonderen Dosierungsempfehlungen vorhanden

Kontraindikationen

Magnesiumcitrat - peroral
  • (schwere) Überempfindlichkeit gegen Magnesiumcitrat
  • schwere Nierenfunktionsstörungen
    • Glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min
  • Störungen der Errgegungsüberleitung am Herzen, die zu langsamen Herzschlag (Bradykardie) führen
  • Anurie
  • Myasthenia gravis
  • Exsikkose
  • metabolischer Alkalose
  • chronischem Harnwegsinfekt mit harnstoffabspaltenden Bakterien (Gefahr einer Struvitsteinbildung)
  • Infektsteindiathese (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine)

Therapiehinweise

Einnahme vor dem Essen.

Nebenwirkungen

Magnesiumcitrat - peroral
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • weicher Stuhl oder Durchfall
        • zu Beginn der Behandlung
        • unbedenklich und vorrübergehend
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Müdigkeitserscheinungen
        • bei länger dauernder Einnahme

Anwendungshinweise

  • der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser gelöst und anschließend getrunken
  • zur Verbesserung der Resorption: zubereitete Lösung eine halbe Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen
  • weitere Hinweise s. Fachinformation

Stillzeithinweise

Magnesiumcitrat - peroral
  • Magnesiumcitrat kann in der Stillzeit angewendet werden
    • es bestehen keine Bedenken
  • Magnesiumcitrat / Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden
    • in therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten

Schwangerschaftshinweise

Magnesiumcitrat - peroral
  • Magnesiumcitrat kann während der Schwangerschaft eingenommen werden
    • es bestehen keine Bedenken
  • bei Verabreichung kurz vor der Geburt
    • Überwachung des Neugeborenen während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität
      • neurologische Depression mit Atemdepression
      • Muskelschwäche
      • Verlust von Reflexen
  • keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko
  • dokumentierte Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Frühschwangerschaft jedoch gering
  • tierexperimentelle Studie
    • liefern hinsichtlich der Reproduktionstoxizität nur unzureichende Daten
  • Fertilität
    • aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine negativen Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit zu erwarten

Warnhinweise

Magnesiumcitrat - peroral
  • der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiumcitrat kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
  • Auftreten einer unerwünschten Nebenwirkung
    • Therapie vorübergehend unterbrechen
    • nach Besserung bzw. nach Abklingen der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen
  • Nierenfunktionsstörungen
    • Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Rubriken "Dosierung" und "Kontraindikation"
    • Vorsicht ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion erforderlich
    • der Elektrolythaushalt sollte engmaschig überwacht werden (Überprüfungen des Wasserhaushalts und der Nierenfunktion), und eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes wird empfohlen (vor allem Untersuchungen auf Hyperkaliämie und Hypermagnesiämie)
  • Kinder und Jugendliche
    • Einschränkungen gemäß Herstellerangaben beachten (s. jeweilige Produktinformation)