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Fachinformationen

Indikation

  • Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen

Dosierung

  • Behandlung von Eisenmangelzuständen
    • Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
      • 1 Hartkapsel (100 mg Eisen(II)-Ionen) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach dem Verhalten von Hämoglobin, Erythrozyten, Hämatokrit, Serumeisen und Eisenbindungskapazität
      • nach Normalisierung des Hämoglobinwertes: orale Eisentherapie fortführen, bis die Körpereisenspeicher wieder aufgefüllt sind
      • Dauer ist abhängig von den individuellen Gegebenheiten: 3 - 6 Monate, in Einzelfällen noch länger
    • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
      • Anwendung ungeeignet
        • Dosisstärke der Kapseln ist für das Körpergewicht zu hoch
        • Kapseln können nicht in kleinere Dosen geteilt werden

Kontraindikationen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • bei Eisenunverträglichkeit,
    • bei Eisenverwertungsstörungen (z. B. sideroachrestische Anämie, Thalassämie, Bleianämie),
    • Eisenüberladungen (chronische Hämolysen, Hämochromatosen),
    • bei allen Formen der Blutarmut, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (z. B. Tumor-, Infektanämie),
    • wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • bei megaloblastärer Anämie (z. B. perniziöse Anämie und durch Folsäuremangel verursachte megaloblastäre Anämie).

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Anwendungshinweise

  • Hartkapsel morgens vor oder nach der Mahlzeit einnehmen (je nach gastrointestinaler Verträglichkeit)
  • ungeöffnet und unzerkaut mit Wasser schlucken
  • Hartkapseln nicht lutschen, zerkauen oder länger im Mund lassen

Stillzeithinweise

Eisen(II)sulfat - peroral
  • während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verwenden
    • in der vorgegebenen Indikation und in der empfohlenen Dosierung

Schwangerschaftshinweise

Eisen(II)sulfat - peroral
  • Behandlung mit Eisensulfat sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risko-Abwägung erfolgen
    • in der vorgegebenen Indikation und in der empfohlenen Dosierung
  • keine kontrollierten Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
  • bei (akuten) Eisenintoxikationen Schädigungen des Feten und Aborte beobachtet
  • Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft bisher nicht bekannt
    • höhere Dosen aufgrund des Risikos, gastrointestinale Störungen auszulösen, nicht empfohlen und sollten nicht über einen längeren Zeitraum verordnet werden
  • tierexperimentelle Studien
    • Eisensalze wurden nur unzureichend auf reproduktionstoxische Eigenschaften untersucht
  • Fertilität
    • keine Fertilitätsstudien vorliegend