FAGUSAN Lösung

INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH Wirkstoff: Guaifenesin →
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N1 200 ML 10,97 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Zur Schleimlösung im Bronchialbereich und zur Erleichterung des Abhustens bei:
    • Erkältungen und grippalen Infekten
    • Bronchitis
  • FAGUSAN® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahre.

Dosierung

  • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen alle 4 Stunden bis zum Schlafengehen 15 ml FAGUSAN® (entsprechend 200 mg Guaifenesin) ein. Bitte beigefügten Dosierbecher verwenden und Graduierung beachten!
  • FAGUSAN® soll nicht öfter als 6 x täglich eingenommen werden.
  • Kinder unter 14 Jahre
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von FAGUSAN® bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
  • Die Selbstbehandlung mit FAGUSAN® sollte auf 3 - 5 Tage begrenzt sein. Sofern dann noch keine wesentliche Besserung des Abhustens von Schleim eingetreten ist oder bei anhaltendem Husten wird dem Patienten geraten, einen Arzt aufzusuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.
  • FAGUSAN® sollte nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.

Kontraindikationen

  • FAGUSAN® darf nicht angewendet werden bei:
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • Magen-Darm-Erkrankungen
  • FAGUSAN® ist für Kinder unter 14 Jahren nicht geeignet.

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

  • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig (>/= 1/10)
    • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
    • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
    • Sehr selten (< 1/10.000)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Sehr selten:
    • Erkrankungen des Immunsystems:
      • Allergische Reaktionen (u. a. Hautausschlag, Pruritus, Bronchospasmen), einschließlich anaphylaktischer Reaktionen.
    • Erkrankungen des Nervensytems:
      • Schwindel, Kopfschmerzen.
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
      • Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen.

Anwendungshinweise

  • Das Arzneimittel kann auch mit reichlich Flüssigkeit verdünnt eingenommen werden.
  • Dazu wird der Dosierbecher bis zur Marke von 15 ml mit FAGUSAN® gefüllt und der Inhalt in ein Glas Wasser gegossen. Nach unverdünnter Einnahme des Inhalts von 15 ml eines Dosierbechers kann anschließend auch viel Flüssigkeit getrunken werden.

Stillzeithinweise

  • FAGUSAN® darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von FAGUSAN® in die Muttermilch übergeht.

Schwangerschaftshinweise

  • FAGUSAN® darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es beim Menschen Hinweise auf Fehlbildungen gibt (Leistenbrüche) und für das zweite und dritte Trimenon keine genügenden Erfahrungen vorliegen.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • FAGUSAN® sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden bei eingeschränkter Nierenfunktion und Myasthenia gravis.
    • Die Menge Alkohol (Ethanol) in 15 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 29 ml Bier oder 12 ml Wein.
    • Eine Dosis von 15 ml dieses Arzneimittels, angewendet bei einem Kind von 14 Jahren mit einemKörpergewicht von 37 kg oder bei einem Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg würde einer Exposition von 31 bzw. 16 mg Ethanol/kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 5 bzw. 3 mg/100 ml führen kann (siehe Anhang 1 des Berichts EMA/CHMP/43486/2018).
    • Zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml.
    • Die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglycol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität.
    • Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Alkoholkranken.
    • FAGUSAN® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosierbecher, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
    • Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
    • Gelborange S (E 110) und Ponceau 4R (E 124) können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • FAGUSAN® kann die Wirkung sedierender und muskelrelaxierender Arzneimittel verstärken.
    • Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • FAGUSAN® kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
  • Überdosierung
    • Zur Überdosierung von FAGUSAN® liegen keine Erfahrungen vor.
    • In unvorschriftsmäßig hohen Dosierungen ist mit Übelkeit und Erbrechen sowie einer Muskelrelaxation zu rechnen.
    • Wird Guaifenesin länger und in höherer als der empfohlenen Dosierung angewendet, kann es zur Bildung von Nierensteinen kommen.