FENISTIL Tropfen

• zur symptomatischen Linderung von
  • histaminbedingtem Juckreiz
  • windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern
  • allergischem Schnupfen bei Patienten > 6 Jahre
  • Nesselsucht (Urtikaria)
  • Insektenstichen

Basiseinheit: 1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthält 1 mg Dimetindenmaleat

• Linderung von histaminbedingtem Juckreiz, windpockenassoziierter Juckreiz bei Kleinkindern, Linderung von allergischem Schnupfen bei Patienten > 6 Jahre, Insektenstichen
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • empfohlene Tagesdosis beträgt 3 - 6 mg Dimetindenmaleat verteilt auf 3 Einzeldosen
    • 20 - 40 Tropfen 3mal / Tag
    • Patienten mit Neigung zur Schläfrigkeit:
      • Einnahme von 40 Tropfen vor dem Schlafen gehen und von 20 Tropfen am Morgen
  • Kinder 1 - 11 Jahre
    • empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat / kg Körpergewicht (0,1 mg / kg KG), d.h 2 Tropfen pro kg Körpergewicht/ Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
    • Dosierungsbeispiele
      • Gewicht in kg: 7,5
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 5
      • Gewicht in kg: 10,5
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 7
      • Gewicht in kg: 15
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 10
      • Gewicht in kg: 18
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 12
      • Gewicht in kg: 22,5
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 15
      • Gewicht in kg: 25,5
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag) : 17
      • Gewicht in kg: 30
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag) : 20
      • Gewicht in kg: 33
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 22
      • Gewicht in kg: 37,5
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag) 25
      • Gewicht in kg: 40,5
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 27
      • Gewicht in kg: 45
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 30
      • Gewicht in kg: 48
        • Anzahl Tropfen pro Einzeldosis (3mal / Tag): 32
  • Anwendungsdauer
    • nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit dem Arzt

Dosisanpassung

• Säuglinge und Kinder < 1 Jahr
  • kontraindiziert
• ältere Menschen (> 65 Jahren)
  • es kann die für Erwachsene übliche Dosis eingenommen werden

• Überempfindlichkeit gegen Dimetinden
• Säuglinge und Kinder < 1 Jahr

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Gesichtsödem, Pharynxödem, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Atemnot
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erregung
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Ermüdung
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schläfrigkeit
    • Nervosität
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm-Beschwerden
    • Übelkeit
    • trockener Mund
    • trockener Rachen

• Tropfen unverdünnt (z. B. mit einem Teelöffel) einnehmen
• zum Antropfen die Flasche mit dem Tropfer senkrecht nach unten halten
• bei Antropfschwierigkeiten mit dem Finger mehrmals auf den Flaschenboden klopfen

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
• es ist davon auszugehen, dass Dimetinden in die Muttermilch übergeht

• Anwendung von Dimetinden während der Schwangerschaft sollte nur nach ärztlicher Rücksprache und nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Mutter und Fötus erfolgen
• Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft ist bei Menschen nicht belegt
• tierexperimentelle Studien
  • kein teratogenes Potential nachgewiesen
  • auch keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale/ fötale Entwicklung, Entbindung oder die postnatale Entwicklung
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien haben keine Effekte auf die Fertilität gezeigt

• ältere Menschen
  • Vorsicht, da bei älteren Menschen Nebenwirkungen wie Unruhe und Ermüdung wahrscheinlicher sind
  • Anwendung bei verwirrten älteren Patienten vermeiden
• empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt überschreiten
• Vorsicht bei
  • Patienten mit Glaukom
  • Patienten mit angeborener bzw. erworbener Blasenhalsstenose (z.B. Prostatahypertrophie)
  • Patienten mit Epilepsie
• Kinder und Jugendliche
  • bei jüngeren Kindern können Antihistaminika möglicherweise zu Erregungszuständen führen