Fexofenaderm 120mg Filmtabletten

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre

• symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis

• symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
    • 1 Filmtablette (120 mg Fexofenadin) 1mal / Tag
  • Kinder < 12 Jahren:
    • Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin in der Stärke 120 mg nicht untersucht
    • Kinder 6 - 11 Jahre:
      • geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung sind Tabletten mit niedrigerer Wirkstärke
  • Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen):
    • keine Dosisanpassung erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Fexofenadin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
      • Angioödem
      • Engegefühl in der Brust
      • Atemnot
      • Flush
      • systemische anaphylaktische Reaktionen
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schlaflosigkeit
    • Nervosität
    • Schlafstörungen oder Albträume
    • übermäßiges Träumen (Paroniria)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
    • Benommenheit
    • Schwindel
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • sehen verschwommen
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tachykardie
    • Herzklopfen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Exanthem
    • Urtikaria
    • Juckreiz
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Diarrhö
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Müdigkeit

• Einnahme einmal täglich vor einer Mahlzeit
• 2 Stunden Einnahmeabstand zwischen Fexofenadinhydrochlorid und Aluminium-bzw. Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida, da Bioverfügbarkeit von Fexofenadinhydrochlorid, wahrscheinlich durch Bindung im Gastrointestinaltrakt vermindert

• Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen
• über den Gehalt in der Muttermilch nach Gabe von Fexofenadin liegen keine Daten vor
  • wenn stillenden Müttern jedoch Terfenadin verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass Fexofenadin in die Muttermilch übergeht

• Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung von bei Schwangeren vorliegend
• begrenzte tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
• Fertilität
  • keine Daten zu Wirkungen von Fexofenadin auf die menschliche Fertilität vorliegend
  • bei Mäusen, denen Fexofenadin verabreicht wurde, gab es keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität

• Anwendung mit besonderer Vorsicht, da nur begrenzte Daten vorliegen, bei
  • älteren Patienten
  • Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
• Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wird